운동성 열병: 예측 및 업무 복귀를 위한 바이오마커 (Heat3)
연구 개요
상태
정황
상세 설명
목적: 우리의 목표는 열 중성 및 열 도전 조건 하에서 표준화된 운동에 대한 대조군의 차등 생리학적 및 바이오마커 반응과 열 도전 환경 하에서 운동성 열사병(EHS) 피험자의 반응을 모니터링하고 정량화하여 고유한 생체특징 패널을 개발하여 이를 예측하는 것입니다. 활동성 열질환(EHI) 위험이 있으며 EHS 에피소드 후 업무 복귀를 안내합니다.
연구 설계: 이것은 전향적 단면 연구입니다.
방법론/기술적 접근: 제안된 연구는 EHS 사건이 없었던 100명의 개인 그룹과 EHS 사건이 있었던 50명의 전향적 연구에서 여러 바이오마커를 조사할 것입니다. 통제 대상자는 열 중성(TTT) 및 열적 도전 조건(내열성 테스트/HTT) 하에서 운동 도전 전후에 바이오마커 평가를 받게 됩니다. 두 테스트에 대한 응답의 차이는 열에 기인합니다. EHS 피험자에서 손상 시 혈액을 채취한 다음 비 EHS 통제에 따라 6주에 추적합니다. 또한 EHS 사례는 사후 평가 6주 후 3, 6, 12, 18개월에 전향적으로 추적됩니다. HTT에 의해 결정된 6주 내열성인 경우 후속 측정에는 혈액 샘플 및 설문지만 포함되는 반면, 6주 내열성(HIT)인 경우 후속 측정에는 혈액 샘플과 함께 추가 HTT가 포함됩니다. 그리고 설문지. 이전 데이터에서 알 수 있듯이 비 EHS 직원의 약 20%가 HIT입니다. 우리는 이 연구에서 비 EHS 100명과 EHI 50명을 테스트할 것입니다. 따라서 데이터는 내열성과 관련하여 평가됩니다. 중요한 것은 모든 제어 참가자가 두 번의 테스트 세션(HTT 및 TTT)을 거치게 된다는 것입니다. 순서 효과를 제어하기 위해 테스트를 무작위화합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 연방 민간인 직원, 현역 또는 DoD 수혜자
- 18세에서 45세 사이
- 허리 둘레 ≤ 39.4인치(100cm)
- 러닝머신에서 걷기/달리기를 원함
- 열 챔버에서 노출을 기꺼이 받음
- 현재 활동 패턴을 유지하고 모든 세션 전 24시간 동안 알코올, 카페인 및 담배를 삼가려는 의지
- 운동성 열질환/운동성 열사병을 앓은 경우, 지난 1년 이내에 임상적으로 기록된 열사병이 있어야 합니다.
제외 기준:
- 악성 고열증의 병력
- 임신 또는 수유
- 명백한 심장병이 있다
- 수축기 혈압이 140mmHg 이상이거나 이완기 혈압이 90mmHg 이상인 경우
- 허리 둘레 > 39.4인치(100cm)
- 만 45세 이상 또는 만 18세 미만
- 빈혈
- 정신 건강 장애로 향정신성 약물을 복용하고 있는 경우
- 다른 선택된 약물(포도당 저하제, 프레드니손 또는 베타 차단제)을 복용하고 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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통제 수단
허리 둘레가 100cm(39.4인치) 이하인 18세에서 45세 사이의 현역, 국방부 수혜자 또는 민간인 남성과 여성이 참여하도록 요청됩니다.
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운동성 열병/뇌졸중
18세에서 45세 사이의 현역 남녀가 참여하도록 요청받습니다.
지난 1년 이내에 임상적으로 기록된 열사병이 있어야 합니다. 열사병 후 6주가 지나면 테스트를 받지 않습니다.
이 연구의 목적을 위한 열사병은 다음과 같이 정의됩니다: 고열, 신체적 허탈 또는 쇠약, 그리고 정신 착란, 혼미 또는 혼수 상태로 입증되는 뇌병증의 증후군으로, 운동 또는 상당한 열 노출 중 또는 직후에 발생합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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내열성
기간: 2시간 열 테스트
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내열성은 2시간 내열성 테스트에 대한 생리학적 반응에 의해 결정됩니다.
이 테스트 동안 심부 온도가 38.5°C 이상이거나 심박수가 150bpm 이상인 참가자는 열에 약한 것으로 간주됩니다.
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2시간 열 테스트
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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적합
기간: 2시간 내열성 시험
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체지방과 유산소 능력을 측정하여 내열성에 대한 기여도를 정량화합니다.
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2시간 내열성 시험
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열 내성의 행동 상관 관계
기간: 지난달
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설문지는 수면 장애 및 집행 기능 장애 측정을 포함하여 내열성의 행동 상관 관계를 평가하는 데 사용됩니다.
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지난달
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감지된 열 변형
기간: 2시간 내열성 시험 및 2시간 제어 시험
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참가자가 더위 속에서 일하고 있다는 것을 얼마나 정확하게 인식하는지, 그리고 이것이 더위 테스트에 진단적 가치를 추가하는지 여부를 결정하기 위해 감지된 열 변형의 측정이 기록됩니다.
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2시간 내열성 시험 및 2시간 제어 시험
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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열 내성에 대한 혈압
기간: 2시간 내열성 시험 및 2시간 제어 시험
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더위 속에서의 운동에 대한 혈압 반응이 더위 내성과 상관관계가 있는지 확인하기 위해 혈압을 기록합니다.
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2시간 내열성 시험 및 2시간 제어 시험
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Patricia Deuster, PhD, MPH, Uniformed Services University of the Health Sciences
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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