Maladie due à la chaleur d'effort : biomarqueurs pour la prédiction et le retour au travail (Heat3)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Objectif : Notre objectif est de surveiller et de quantifier les réponses physiologiques différentielles et les biomarqueurs des témoins à un exercice standardisé dans des conditions thermoneutres et thermiquement difficiles et les réponses des sujets de coup de chaleur à l'effort (EHS) dans un environnement thermiquement difficile afin de développer des panneaux de biosignature uniques pour prédire ces à risque de maladie due à la chaleur à l'effort (EHI) et guider le retour au travail après un épisode d'EHS.
Conception de la recherche : Il s'agit d'une étude transversale prospective.
Méthodologie/Approche technique : L'étude proposée examinera plusieurs biomarqueurs dans un groupe de 100 personnes qui n'ont pas eu d'épisode d'EHS et une étude prospective de 50 personnes qui ont eu un événement d'EHS. Les sujets témoins subiront des évaluations de biomarqueurs avant et après un défi d'exercice dans des conditions thermoneutres (TTT) et thermiques (test de tolérance à la chaleur/HTT) ; les différences dans les réponses aux deux tests seront attribuées à la chaleur. Chez les sujets EHS, le sang sera prélevé au moment de la blessure, puis suivi à 6 semaines selon des contrôles non EHS. De plus, les cas EHS seront suivis de manière prospective à 3, 6, 12 et 18 mois après l'évaluation post-évaluation de 6 semaines. S'ils sont tolérants à la chaleur à 6 semaines, comme déterminé par un HTT, les mesures ultérieures incluront uniquement des échantillons de sang et des questionnaires, alors que s'ils sont intolérants à la chaleur (HIT) à 6 semaines, les mesures ultérieures incluront des HTT supplémentaires, ainsi que des échantillons de sang. et questionnaires. Comme nos données précédentes l'indiquent, environ 20 % des personnes non EHS sont HIT ; nous testerons 100 personnes non EHS et 50 personnes EHI dans cette étude. Ainsi, les données seront évaluées au regard de la thermotolérance. Il est important de noter que tous les participants témoins subiront deux sessions de test (HTT et TTT) ; pour contrôler un effet d'ordre, nous randomiserons les tests.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Tel-Hashomer, Israël
- Heller Institute of Medical Research
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Maryland
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Bethesda, Maryland, États-Unis, 20814
- Uniformed Services University of the Health Sciences
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Employé civil fédéral, service actif ou bénéficiaire du DoD
- Entre 18 et 45 ans
- Tour de taille ≤ 39,4 pouces (100 cm)
- Disposé à marcher/courir sur un tapis roulant
- Disposé à subir une exposition dans une chambre thermique
- Disposé à maintenir ses habitudes d'activité actuelles et à s'abstenir d'alcool, de caféine et de tabac pendant 24 heures avant toutes les séances
- Pour les cas qui ont souffert d'une maladie due à la chaleur à l'effort / d'un coup de chaleur à l'effort, doivent avoir eu un coup de chaleur cliniquement documenté au cours de la dernière année
Critère d'exclusion:
- Antécédents d'hyperthermie maligne
- Enceinte ou allaitante
- Avoir une maladie cardiaque manifeste
- Avoir une pression artérielle systolique supérieure à 140 mm Hg ou une pression diastolique supérieure à 90 mm Hg
- Avoir un tour de taille > 39,4 pouces (100 cm)
- Sont âgés de plus de 45 ans ou de moins de 18 ans
- Sont anémiques
- Prenez des médicaments psychotropes pour tout trouble de santé mentale
- Prenez d'autres médicaments sélectionnés (hypoglycémiants, prednisone ou bêta-bloquants)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Contrôles
Le devoir actif, le bénéficiaire du DoD ou les hommes et femmes civils âgés de 18 à 45 ans, avec un tour de taille ≤ 39,4 pouces (100 cm) seront invités à participer.
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Chaleur d'effort / AVC
Les hommes et les femmes en service actif âgés de 18 à 45 ans seront invités à participer.
Ils doivent avoir eu un coup de chaleur cliniquement documenté au cours de la dernière année ; ils ne seront pas testés avant six semaines après le coup de chaleur.
Aux fins de cette étude, le coup de chaleur est défini comme : un syndrome d'hyperthermie, d'effondrement physique ou d'affaiblissement, et d'encéphalopathie se manifestant par un délire, une stupeur ou un coma, survenant pendant ou immédiatement après un effort physique ou une exposition importante à la chaleur.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Tolérance à la chaleur
Délai: Test de chaleur de 2 heures
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La tolérance à la chaleur est déterminée par la réponse physiologique à un test de tolérance à la chaleur de 2 heures.
Au cours de ce test, les participants ayant une température centrale supérieure à 38,5 °C et/ou une fréquence cardiaque supérieure à 150 bpm sont considérés comme intolérants à la chaleur.
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Test de chaleur de 2 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Aptitude
Délai: Test de tolérance à la chaleur de 2 heures
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La graisse corporelle et la capacité aérobie seront mesurées pour quantifier leur contribution à la tolérance à la chaleur.
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Test de tolérance à la chaleur de 2 heures
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Corrélats comportementaux de la tolérance à la chaleur
Délai: mois passé
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Des questionnaires seront utilisés pour évaluer les corrélats comportementaux de la tolérance à la chaleur, y compris les mesures des troubles du sommeil et des dysfonctionnements exécutifs.
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mois passé
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Sollicitation thermique perçue
Délai: Test de tolérance à la chaleur de 2 heures et test de contrôle de 2 heures
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Les mesures de la contrainte thermique perçue seront enregistrées pour déterminer avec quelle précision les participants perçoivent qu'ils travaillent dans la chaleur et si cela ajoute une valeur diagnostique au test thermique.
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Test de tolérance à la chaleur de 2 heures et test de contrôle de 2 heures
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Tension artérielle en réponse à la tolérance à la chaleur
Délai: Test de tolérance à la chaleur de 2 heures et test de contrôle de 2 heures
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La pression artérielle sera enregistrée pour voir si la réponse de la pression artérielle à l'exercice dans la chaleur est en corrélation avec la tolérance à la chaleur.
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Test de tolérance à la chaleur de 2 heures et test de contrôle de 2 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Patricia Deuster, PhD, MPH, Uniformed Services University of the Health Sciences
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- G191FY
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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