劳力性中暑:用于预测和重返岗位的生物标志物 (Heat3)
研究概览
地位
条件
详细说明
目的:我们的目标是监测和量化对照组在热中性和热挑战条件下对标准化运动的差异生理和生物标志物反应,以及劳力性中暑 (EHS) 受试者在热挑战环境下的反应,以开发独特的生物印记面板来预测那些有患劳力性热病 (EHI) 的风险,并指导在 EHS 发作后重返工作岗位。
研究设计:这是一项前瞻性横断面研究。
方法/技术方法:拟议的研究将检查一组 100 名未发生 EHS 的人的多种生物标志物,以及一项对 50 名发生过 EHS 事件的人的前瞻性研究。 对照受试者将在热中性 (TTT) 和热挑战条件(耐热测试/HTT)下进行运动挑战之前和之后进行生物标志物评估;两种测试的反应差异将归因于热量。 在 EHS 受试者中,将在受伤时采集血液,然后根据非 EHS 对照在 6 周后进行随访。 此外,EHS 病例将在 6 周后评估后的 3、6、12 和 18 个月进行前瞻性随访。 如果他们在 6 周时通过 HTT 确定耐热,则后续措施将仅包括血样和问卷调查,而如果他们在 6 周时不耐热 (HIT),则后续措施将包括额外的 HTT 以及血样和问卷。 正如我们之前的数据所示,大约 20% 的非 EHS 人员是 HIT;我们将在这项研究中测试 100 名非 EHS 人员和 50 名 EHI 人员。 因此,将评估关于耐热性的数据。 重要的是,所有控制参与者都将接受两次测试(HTT 和 TTT);为了控制顺序效应,我们将随机化测试。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 联邦文职雇员、现役军人或国防部受益人
- 18 至 45 岁之间
- 腰围 ≤ 39.4 英寸(100 厘米)
- 愿意在跑步机上行走/跑步
- 愿意在热室中暴露
- 愿意保持他们目前的活动模式,并在所有课程开始前 24 小时戒酒、戒咖啡因和戒烟
- 对于患有劳力性中暑/劳力性中暑的病例,必须在过去一年内有过临床记录的中暑
排除标准:
- 恶性高热史
- 怀孕或哺乳期
- 有明显的心脏病
- 收缩压超过 140 毫米汞柱,或舒张压超过 90 毫米汞柱
- 腰围 > 39.4 英寸(100 厘米)
- 年龄大于 45 岁或小于 18 岁
- 贫血
- 正在服用任何精神疾病的精神药物
- 正在服用其他选定的药物(降糖药、泼尼松或 β 受体阻滞剂)
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:病例对照
- 时间观点:预期
队列和干预
团体/队列 |
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控件
将要求年龄在 18 至 45 岁之间、腰围≤ 39.4 英寸(100 厘米)的现役军人、国防部受益人或平民男女参加。
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劳累性中暑/中风
年龄在 18 至 45 岁之间的现役男女将被要求参加。
他们必须在过去一年内有过临床记录的中暑;他们不会在中暑后六周内接受测试。
出于本研究的目的,中暑被定义为:一种体温过高、身体虚弱或虚弱以及脑病的综合征,表现为精神错乱、昏迷或昏迷,发生在劳累或显着热暴露期间或之后。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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耐热性
大体时间:2小时耐热测试
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耐热性是通过对 2 小时耐热性测试的生理反应来确定的。
在此测试期间,核心温度高于 38.5 C 和/或心率高于 150 bpm 的参与者被视为不耐热。
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2小时耐热测试
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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健康
大体时间:2小时耐热测试
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将测量身体脂肪和有氧能力,以量化它们对耐热性的贡献。
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2小时耐热测试
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耐热性的行为相关性
大体时间:过去一个月
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问卷将用于评估耐热性的行为相关性,包括睡眠障碍和执行功能障碍的措施。
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过去一个月
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感知热应变
大体时间:2小时耐热测试和2小时控制测试
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将记录感知热应变的测量值,以确定参与者感知他们在高温下工作的准确程度,以及这是否会增加热测试的诊断价值。
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2小时耐热测试和2小时控制测试
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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血压对耐热性的反应
大体时间:2小时耐热测试和2小时控制测试
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将记录血压以查看其对高温运动的血压反应是否与耐热性相关。
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2小时耐热测试和2小时控制测试
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Patricia Deuster, PhD, MPH、Uniformed Services University of the Health Sciences
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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