고위험 압력 궤양이 있는 피험자에 대한 창 드레싱의 성능에 대한 다기관 평가
2016년 8월 22일 업데이트: Molnlycke Health Care AB
범주 2 이상의 압력 궤양 위험이 높은 피험자에 대해 연질 실리콘 층으로 코팅된 얇은 자가 부착 드레싱의 성능을 평가하기 위한 다중 센터, CE 마크 이후 공개 연구
이 연구는 대략 5-10명의 대상/사이트로 3개 사이트에서 20명의 평가 가능한 대상을 산출하기 위해 영국에서 대략 26명의 대상에서 수행될 것입니다. 노인 입원 시 급성 혈관, 외과 및 정형외과 치료를 받는 피험자, 피부 손상이 발생할 위험이 높은 피험자 또는 범주 1 욕창이 있는 피험자가 이 조사에 등록할 수 있습니다.
이 연구의 합리성은 전단력과 마찰력을 감소시키는 능력 때문에 욕창 예방에서 Window의 잠재력을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
29
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Birmingham, 영국, B152TH
- University Hospitals Birmingham NHS
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Leeds, 영국, LS1 3EX
- Leeds General Infirmary
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Wakefield, 영국, WF1 4DG
- The Mid Yourkshire Hospitals NHS Trust
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 급성 혈관, 수술, 정형외과, 의료 또는 노인 간호
- 18세 이상
- 예상 총 체류 기간이 5일 이상
다음 중 하나 이상으로 인해 PU 발생 위험이 높음
- 침상/체어패스 및 완전히 움직이지 못함/매우 제한된 이동성
- 압박 부위 피부 부위의 범주 1 PU(부록 G 참조)
- 참여에 대한 서면, 사전 동의
- 후속 일정을 준수할 수 있을 것으로 예상
제외 기준:
- 드레싱 사이즈 6*7cm, 10*12cm, 15*20cm에 맞지 않는 위험 부위
- 피험자는 범주 2-4 욕창이 있습니다.
- 피험자는 조사자가 판단한 대로 등록 시 피부 질환을 기록했습니다.
- 드레싱의 구성 요소에 대해 알려진 알레르기/과민성
- 이전에 현재 연구에 등록
- 조사자가 판단한 현재 진행 중인 다른 임상 조사에 포함된 피험자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 창문
WindowTM는 피부의 전단력과 마찰력을 감소시키고 피부 손상을 방지하는 보호막입니다.
Window TM은 잘 고정하기 위해 추가 압력의 요구 사항을 최소화하는 즉각적인 점착력을 제공합니다.
제품에 잔여물이 남지 않으며 시간이 지나도 접착력이 증가하지 않습니다.
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드레싱
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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홍반( 아니오/예)
기간: 14 일
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홍반의 전반적인 개선
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14 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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드레싱 사용에 대한 전반적인 경험
기간: 14 일
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조사자와 간호사는 드레싱 사용에 대한 전반적인 경험을 매우 나쁨, 나쁨, 좋음, 매우 좋음, 우수, 측정되지 않음의 척도로 평가합니다.
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14 일
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드레싱 형태 평가
기간: 14 일
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조사관과 간호사는 드레싱의 모양을 매우 나쁨, 나쁨, 좋음, 매우 좋음, 매우 좋음의 등급으로 평가했습니다.
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14 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Carol Dealey, BSc, University Hospital Birmingham NHS
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 9월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 9월 21일
처음 게시됨 (추정)
2011년 9월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 10월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 8월 22일
마지막으로 확인됨
2016년 8월 1일
추가 정보
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