Monikeskus-arvio ikkunoiden sidosten toimivuudesta potilailla, joilla on korkean painehaavan riskin
maanantai 22. elokuuta 2016 päivittänyt: Molnlycke Health Care AB
Monikeskus, CE-merkinnän jälkeinen avoin tutkimus pehmeällä silikonikerroksella päällystetyn ohuen itsekiinnittyvän sidoksen suorituskyvyn arvioimiseksi kohteissa, joilla on korkea luokan 2 tai sitä korkeamman paineen haavaumien riski
Tämä tutkimus suoritetaan noin 26 koehenkilöllä Isossa-Britanniassa, jotta saadaan 20 arvioitavaa tutkittavaa kolmessa paikassa noin 5-10 koehenkilöä kohden. Tähän tutkimukseen voidaan ottaa potilaat, joilla on akuuttia verisuoni-, kirurgia- ja ortopedista hoitoa vanhuksille, joilla on suuri riski saada ihovaurio tai luokan 1 painehaava.
Tämän tutkimuksen perusteluna on arvioida Windowin potentiaalia painehaavojen ehkäisyssä, koska se pystyy vähentämään leikkaus- ja kitkavoimia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
29
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Birmingham, Yhdistynyt kuningaskunta, B152TH
- University Hospitals Birmingham NHS
-
Leeds, Yhdistynyt kuningaskunta, LS1 3EX
- Leeds General Infirmary
-
Wakefield, Yhdistynyt kuningaskunta, WF1 4DG
- The Mid Yourkshire Hospitals NHS Trust
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- akuutti verisuonitauti, kirurginen, ortopedinen, lääketieteellinen tai vanhustenhoito
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- Oleskelun arvioitu kokonaiskesto on 5 päivää tai enemmän
korkea riski PU:n kehittymiselle johtuen yhdestä tai useammasta seuraavista
- bedfast/chairfast JA täysin liikkumaton/erittäin rajoitettu liikkuvuus
- kategorian 1 PU missä tahansa paineistetun ihoalueen ihoalueella (katso liite G)
- antaa kirjallisen, tietoon perustuvan suostumuksensa osallistua
- odotetaan pystyvän noudattamaan seurantaaikataulua
Poissulkemiskriteerit:
- riskialue, joka ei sovi sidoskokoon 6*7cm, 10*12 cm ja 15*20 cm
- koehenkilöllä on luokan 2-4 painehaava
- koehenkilöllä on dokumentoitu ihosairaus ilmoittautumisajankohtana tutkijan arvioiden mukaan
- tunnettu allergia/yliherkkyys jollekin sidoksen aineosalle
- aiemmin osallistunut tähän tutkimukseen
- tutkijan arvioiden mukaan muuhun meneillään olevaan kliiniseen tutkimukseen kuuluva kohde
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ikkuna
WindowTM on suojakerros, joka voi vähentää ihon leikkausta ja kitkaa ja auttaa estämään ihon hajoamista.
Window TM tarjoaa välittömän tarttuvuuden, joka minimoi ylimääräisen paineen tarpeen hyvin kiinnittymiseen.
Tuote ei jätä jäämiä eikä tartuntataso parane ajan myötä.
|
Pukeutuminen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Eryteema (ei/kyllä)
Aikaikkuna: 14 päivää
|
Punoituksen täydellinen paraneminen
|
14 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokonaiskokemus sidoksen käytöstä
Aikaikkuna: 14 päivää
|
Tutkija ja sairaanhoitajat arvioivat sidoksen kokonaiskäyttökokemuksen asteikolla erittäin huono, huono, hyvä, erittäin hyvä, erinomainen, ei mitattu
|
14 päivää
|
|
Arvioi pukeutumismuoto
Aikaikkuna: 14 päivää
|
Tutkija ja sairaanhoitajat arvioivat sidoksen muodon asteikolla erittäin huono, huono, hyvä, erittäin hyvä, erinomainen
|
14 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Carol Dealey, BSc, University Hospital Birmingham NHS
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. syyskuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 13. syyskuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. syyskuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 22. syyskuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 14. lokakuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. elokuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Window 02
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ikkuna
-
Henry Ford Health SystemAnalogic CorporationValmisValtimo-laskimofisteli, kanylaatioYhdysvallat
-
Hams Hamed AbdelrahmanValmis