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관상 동맥 우회술 이식(CABG)(MetCAB) 시험에서의 메트포르민 (MetCAB)

2014년 7월 28일 업데이트: Radboud University Medical Center

CABG(MetCAB) 시험에서의 메트포르민

이론적 해석:

심근경색 환자에서 관상동맥의 폐쇄는 심근허혈과 세포사를 유도한다. 치료하지 않으면 이러한 혈액 공급 중단에 노출된 심근 부위가 크게 괴사될 것입니다. 최종 경색 크기를 제한하는 유일한 방법은 폐색된 동맥을 적시에 재관류하는 것입니다. 그러나 역설적이게도 재관류 자체도 심근 조직을 손상시키고 최종 경색 크기("재관류 손상")에 기여할 수 있습니다. 또한 관상동맥우회술(CABG) 동안 심근은 허혈과 재관류에 노출되어 세포 사멸을 유도합니다. 실제로, 수술 후 심장 괴사의 표지자인 트로포닌 I의 혈장 농도가 증가하고 불리한 결과와 관련됩니다. 항고혈당 약물인 메트포르민은 전임상 연구에서 허혈-재관류 손상을 줄이고 심근 경색 크기를 제한할 수 있는 것으로 나타났습니다. 또한 메트포르민 요법은 당뇨병 환자의 심혈관 예후를 향상시킵니다. 역설적이게도 현재 당뇨병 환자의 경우 메트포르민의 드문 합병증인 젖산산증의 위험을 추정하기 위해 대수술 전에 일시적으로 메트포르민을 중단하는 관행이 시행되고 있다. 그러나 이 방법이 환자에게 도움이 된다는 증거는 없습니다. 연구자들은 메트포르민으로 전처리하면 선택적 CABG 수술을 받는 환자의 심근 손상을 줄일 수 있다고 가정합니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

100

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, 네덜란드
        • RUNMC

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 동시 판막 수술을 포함하거나 포함하지 않는 CABG 승인
  • 동의
  • 연령 ≥ 18세

제외 기준:

  • 진성 당뇨병
  • 신장 기능 장애(MDRD < 60ml/min)
  • 상승된 간 효소(ALAT > 참조 범위 상한의 3배)
  • 디피리다몰 또는 크산틴 유도체로 치료
  • 최근 심근 경색(포함 전 <2주)
  • 오프 펌프 수술

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
플라시보_COMPARATOR: 위약
CABG 수술 전 하루 세 번 위약 캡슐로 3일 치료
실험적: 메트포르민
CAGB 수술 전 3일 동안 메트포르민 500 mg을 1일 3회 투여
다른 이름들:
  • 글루코파지

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Hs-트로포닌-I
기간: CABG 후 24시간 이내
고감도 심장 트로포닌-I
CABG 후 24시간 이내

2차 결과 측정

결과 측정
기간
부정맥의 수술 후 발생
기간: CABG 후 24시간 이내
CABG 후 24시간 이내
등방성 지원 기간
기간: CABG 후 2일 이내
CABG 후 2일 이내
토론 시간
기간: CABG 후 2일 이내
CABG 후 2일 이내
심방 섬유주 수축 기능의 허혈 후 회복
기간: 수확 후 4시간까지
수확 후 4시간까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 9월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 9월 21일

처음 게시됨 (추정)

2011년 9월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 7월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 7월 28일

마지막으로 확인됨

2011년 11월 1일

추가 정보

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메트포르민에 대한 임상 시험

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