- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01438723
관상 동맥 우회술 이식(CABG)(MetCAB) 시험에서의 메트포르민 (MetCAB)
CABG(MetCAB) 시험에서의 메트포르민
이론적 해석:
심근경색 환자에서 관상동맥의 폐쇄는 심근허혈과 세포사를 유도한다. 치료하지 않으면 이러한 혈액 공급 중단에 노출된 심근 부위가 크게 괴사될 것입니다. 최종 경색 크기를 제한하는 유일한 방법은 폐색된 동맥을 적시에 재관류하는 것입니다. 그러나 역설적이게도 재관류 자체도 심근 조직을 손상시키고 최종 경색 크기("재관류 손상")에 기여할 수 있습니다. 또한 관상동맥우회술(CABG) 동안 심근은 허혈과 재관류에 노출되어 세포 사멸을 유도합니다. 실제로, 수술 후 심장 괴사의 표지자인 트로포닌 I의 혈장 농도가 증가하고 불리한 결과와 관련됩니다. 항고혈당 약물인 메트포르민은 전임상 연구에서 허혈-재관류 손상을 줄이고 심근 경색 크기를 제한할 수 있는 것으로 나타났습니다. 또한 메트포르민 요법은 당뇨병 환자의 심혈관 예후를 향상시킵니다. 역설적이게도 현재 당뇨병 환자의 경우 메트포르민의 드문 합병증인 젖산산증의 위험을 추정하기 위해 대수술 전에 일시적으로 메트포르민을 중단하는 관행이 시행되고 있다. 그러나 이 방법이 환자에게 도움이 된다는 증거는 없습니다. 연구자들은 메트포르민으로 전처리하면 선택적 CABG 수술을 받는 환자의 심근 손상을 줄일 수 있다고 가정합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
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Gelderland
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Nijmegen, Gelderland, 네덜란드
- RUNMC
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 동시 판막 수술을 포함하거나 포함하지 않는 CABG 승인
- 동의
- 연령 ≥ 18세
제외 기준:
- 진성 당뇨병
- 신장 기능 장애(MDRD < 60ml/min)
- 상승된 간 효소(ALAT > 참조 범위 상한의 3배)
- 디피리다몰 또는 크산틴 유도체로 치료
- 최근 심근 경색(포함 전 <2주)
- 오프 펌프 수술
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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플라시보_COMPARATOR: 위약
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CABG 수술 전 하루 세 번 위약 캡슐로 3일 치료
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실험적: 메트포르민
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CAGB 수술 전 3일 동안 메트포르민 500 mg을 1일 3회 투여
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Hs-트로포닌-I
기간: CABG 후 24시간 이내
|
고감도 심장 트로포닌-I
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CABG 후 24시간 이내
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
---|---|
부정맥의 수술 후 발생
기간: CABG 후 24시간 이내
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CABG 후 24시간 이내
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등방성 지원 기간
기간: CABG 후 2일 이내
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CABG 후 2일 이내
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토론 시간
기간: CABG 후 2일 이내
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CABG 후 2일 이내
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심방 섬유주 수축 기능의 허혈 후 회복
기간: 수확 후 4시간까지
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수확 후 4시간까지
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- El Messaoudi S, Nederlof R, Zuurbier CJ, van Swieten HA, Pickkers P, Noyez L, Dieker HJ, Coenen MJ, Donders AR, Vos A, Rongen GA, Riksen NP. Effect of metformin pretreatment on myocardial injury during coronary artery bypass surgery in patients without diabetes (MetCAB): a double-blind, randomised controlled trial. Lancet Diabetes Endocrinol. 2015 Aug;3(8):615-23. doi: 10.1016/S2213-8587(15)00121-7. Epub 2015 Jul 12.
- Riksen NP, el Messaoudi S, Rongen GA. It takes more than one CAMERA to study cardiovascular protection by metformin. Lancet Diabetes Endocrinol. 2014 Feb;2(2):105-6. doi: 10.1016/S2213-8587(13)70207-9. Epub 2014 Feb 3. No abstract available.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
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