줄기 세포 이식 후 환자의 B 세포 암에 대한 입양 세포 치료

• 포함 기준:

받는 사람

1. 환자는 B 세포 악성종양(BCL), 특히 Hodgkin 림프종 및 비호지킨 림프종, 만성 림프 구성 백혈병, 비 T 세포 급성 림프구성 백혈병(B 세포 ALL) 또는 다발성 골수종에 대해 동종이계 조혈 모세포 이식을 받았어야 하며 최소 4주 후에도 다음과 같은 반응을 보이지 않는 지속성 질병:
2. 기증자 생착 상태: 환자는 이전 3개월 동안 안정적이거나 증가하는 기증자 생착의 증거가 있어야 하며 골수, 전혈 및/또는 순환하는 CD3+ 림프 풀에서 기증자 키메라 현상이 50% 이상 있어야 합니다.
3. GVHD의 발달로 인해 중단된 임상시험을 포함한 면역억제 요법의 철회 임상시험

4. 1 x 10(7) CD3+ 세포/kg의 최소 T 세포 용량으로 최소 1개의 DLI를 받습니다.

   • 대체 기증자 alloHSCT(예: 일배체, 일치하지 않는 혈연, 제대혈)로 치료한 후에도 지속성 암이 있는 환자 또는 기증자 세포 제품을 사용할 수 없거나 시기 적절한 기증자 수집이 불가능한 환자는 DLI 실패 없이 포함될 수 있습니다. .
   • 종양 및/또는 적어도 하나의 절제 가능한 림프절 또는 최소 1.5cm(3)의 다른 종양 초점이 있는 골수 침범의 존재(최소 1.0 x 106 TNC/kg가 생성될 수 있는 추정 크기):
5. 수술 상담 서비스와 협력하여 사례별로 정의된 절제 가능.
6. 외과적 종양 절제의 경우 예상되는 절차는 최소한의 이환율과 최소한의 입원과 관련되어야 합니다.
7. 절제 가능한 병변 외에 치료에 대한 반응을 모니터링할 수 있는 다른 질병 부위가 하나 이상 있어야 합니다.
8. 환자는 18 75세 이상이어야 합니다.
9. ECOG 수행도 2 이하(Karnofsky 수행도 60% 이상).
10. 기대 수명 > 3개월.
11. 최소 4주 동안 전신 면역억제 요법을 중단하는 동안 급성 GVHD 또는 제한된 단계의 만성 GVHD에 대한 임상적 증거(0~1등급)가 최소이거나 전혀 없습니다. 스테로이드 절약제(예: 사이클로스포린)로 지속적인 예방이 필요한 피험자 또는 국소 요법(예: 국소 스테로이드 또는 부데소나이드)으로 질병이 조절되는 피험자는 등록할 수 있습니다.
12. 내구성 있는 위임장 제공.
13. 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력.

1.4 수혜자의 적격성은 기증자의 등록 여부에 달려 있지 않습니다.

기증자

참고: 기증자 등록은 이 프로토콜의 주요 목표를 충족하는 데 필요하지 않으며 수혜자의 적격성에 영향을 미치지 않습니다.

1. 기증자는 환자의 원래 줄기 세포 이식을 위한 공급원으로 사용된 세포의 동일한 개인이어야 합니다.
2. 말초 성분채집술을 위한 적절한 정맥 접근 또는 성분채집술을 위한 임시 중심 정맥 카테터 사용에 대한 동의.
3. 기증자는 HIV 음성, B형 간염 표면 항원 음성, C형 간염 항체 음성이어야 합니다.

제외 기준:

받는 사람

1. 항균 요법에 반응하지 않는 활동성 감염.
2. 이식 프로토콜 준수를 저해할 수 있거나 적절한 정보에 입각한 동의를 허용하지 않는 활동성 정신 장애(주요 조사자 및/또는 그의 피지명인에 의해 결정됨).
3. 임신 또는 수유. 가임기 환자는 효과적인 피임법을 사용해야 합니다. GHVD 치료에 필요할 수 있는 면역억제제의 효과는 태아에게 해로울 수 있습니다. 모유에 미치는 영향도 알려지지 않았으며 유아에게 해로울 수 있습니다.
4. 혈청 총 빌리루빈 > 2.5 mg/dl, 혈청 ALT 및 AST 값은 정상 상한치의 2.5배 이상입니다. 비정상적인 간 기능이 악성 종양에 의한 간 침범에 기인한 경우, 환자는 증거가 없는 경우 혈청 총 빌리루빈이 최대 5.0mg/dl, 혈청 ALT 및 AST 값이 정상 상한치의 최대 5.0배에 해당할 수 있습니다. 임박한 간부전(뇌병증 또는 프로톰빈 시간 > 정상 상한치의 2배).
5. 종양에 기인하지 않는 한 최소 절대 호중구 수는 500개 세포/마이크로롤입니다.
6. 악성 종양을 동반한 치료되지 않은 연수막 침범.

기증자:

1. 이식 프로토콜 준수를 저해할 수 있거나 적절한 정보에 입각한 동의를 허용하지 않는 정신 장애의 병력.
2. 약물, 뇌졸중 또는 중증 심장 질환으로 조절되지 않는 고혈압 병력(증후성 협심증이 있는 기증자는 제외됨). 관상동맥우회술 또는 혈관성형술의 병력이 있고 증상이 없는 기증자는 심장학 평가를 받고 사례별로 고려됩니다.
3. 기증자는 임신하지 않아야 합니다. 가임기 기증자는 효과적인 피임 방법을 사용해야 합니다.
4. 빈혈(Hb < 11 gm/dl) 또는 혈소판 감소증(마이크로리터당 혈소판 < 100,000). 그러나 철분 결핍으로 인한 Hb 수치 < 11 gm/dl인 잠재적 기증자는 기증자가 철 대체 요법을 시작하는 한 자격이 있습니다. 수혈 의학과의 NIH 임상 센터는 기증자로서 개인의 적합성을 결정할 것입니다.