무릎 골관절염에 대한 점액 보충 후 기능 및 삶의 질 결과
2014년 1월 24일 업데이트: University of Florida
무릎 골관절염에 대한 히알루론산(HA) 점액 보충 후 기능 및 삶의 질 결과
이 연구는 무릎 골관절염에 대한 점액 보충 후 결과의 변화를 비교할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 구체적인 목적은 1년 동안 히알루론산(HA)의 표준 점액 보충 주사 후 무릎 OA를 가진 사람의 무릎 통증 증상, 신체 기능, 보행 매개변수 및 삶의 질의 변화를 비교하는 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
43
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, 미국, 32607
- UF&Shands Orthopaedics and Sports Medicine Institute
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
증상이 있는 무릎 골관절염 환자.
설명
포함 기준:
- 21세 이상
- 골관절염 변성, 퇴행성 관절 질환 또는 변성
- 학습 절차를 완전히 인식
- 모든 학습 과정 및 평가에 신중하게 참여하려는 의지
제외 기준:
- 21세 미만
- 히알루론산에 대한 알레르기 반응
- 현재 무릎 감염, 주사 부위 주변 감염 또는 피부 질환
- 임신 또는 수유
- 움직일 수 없는
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
점액 보충 후 결과
무릎의 점성보충요법을 받고 있는 기록된 무릎 골관절염 환자.
|
무릎 점액보충술 후 1, 3, 6, 12개월에 측정된 연구 대상 결과(WOMAC, VAS, SF-36, 의자 오르기, 계단 오르기, 6분 걷기 및 보행 분석)
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
웨스턴 온타리오 및 맥마스터 대학교 골관절염 지수(WOMAC)
기간: 12개월 동안 기준선에서 변경된 사항을 설명합니다. 연구 대상자는 무릎 점액 보충 후 기준선, 1, 3, 6 및 12개월에 (WOMAC) 지수를 완료합니다.
|
(WOMAC) 인덱스는 고관절 또는 무릎 골관절염 환자를 위한 다차원 자가 관리 건강 상태 도구입니다.
이 지수는 골관절염 임상 시험에서 평가 연구를 위한 질병별 특수 용도의 고성능 도구입니다.
|
12개월 동안 기준선에서 변경된 사항을 설명합니다. 연구 대상자는 무릎 점액 보충 후 기준선, 1, 3, 6 및 12개월에 (WOMAC) 지수를 완료합니다.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
무릎 통증 수준에 대한 VAS(Visual Analog Scale) 기록. (VAS)는 무릎의 점액 보충 후 기준선에서 무릎 통증 수준의 변화를 설명합니다.
기간: 연구 대상자는 무릎의 점액 보충 후 기준선, 1, 3, 6 및 12개월에 (VAS)를 완료합니다.
|
(VAS) 반응은 10센티미터 선으로 표시되며, 0은 통증이 없음을 나타내고 10cm는 가능한 최악의 통증을 나타냅니다.
환자는 통증이 없는 것부터 심한 통증에 이르기까지 자신이 인지한 통증이 있는 위치를 나타내는 선을 가로질러 표시를 합니다. 휴식 시, 서 있을 때, 의자에서 일어설 때 측정됩니다.
|
연구 대상자는 무릎의 점액 보충 후 기준선, 1, 3, 6 및 12개월에 (VAS)를 완료합니다.
|
|
의학적 결과 약식(SF-36); 무릎의 점액 보충 후 기준선에서 인지된 삶의 질(QOL)의 변화를 설명하기 위해 작성되었습니다.
기간: 연구 피험자는 기준선, 1, 3, 6 및 12개월에 (SF-36)을 완료합니다. 무릎의 점액 보충 후.
|
(SF-36)은 인지(QOL)를 평가하기 위한 검증되고 국제적으로 인정된 표준 도구이며 전체(QOL)를 평가하는 데 사용됩니다.
|
연구 피험자는 기준선, 1, 3, 6 및 12개월에 (SF-36)을 완료합니다. 무릎의 점액 보충 후.
|
|
의자 상승 시간; 무릎의 점액 보충 후 의자에서 일어설 때까지 기준선에서 시간의 모든 변화를 설명합니다.
기간: 연구 대상자는 기준선, 1, 3,6 및 12개월에 의자 상승을 완료합니다. 무릎의 점액 보충 후.
|
의자 상승 시간은 앉은 자세에서 완전히 일어서는 데 필요한 시간으로 측정됩니다.
측정은 가장 빠른 시간이 기록되는 동안 세 번 반복됩니다.
|
연구 대상자는 기준선, 1, 3,6 및 12개월에 의자 상승을 완료합니다. 무릎의 점액 보충 후.
|
|
계단 오르기 시간; 무릎의 점액 보충 후 기준선에서 12걸음을 걸을 때까지의 시간 변화를 설명합니다.
기간: 연구 대상자는 기준선, 1, 3, 6 및 12개월에 계단 오르기를 완료합니다. 무릎의 점액 보충 후.
|
한 계단 오르는 시간은 피실험자들이 12계단으로 이루어진 한 계단을 가능한 한 빨리 오르도록 하여 측정하였다.
이 테스트는 2~3분 휴식 후 반복되며, 두 시도 중 더 빠른 것이 데이터 분석에 사용됩니다.
|
연구 대상자는 기준선, 1, 3, 6 및 12개월에 계단 오르기를 완료합니다. 무릎의 점액 보충 후.
|
|
6분 걷기 테스트; 무릎의 점액 보충 후 다리 통증의 기준선으로부터의 모든 변화를 설명합니다.
기간: 연구 피험자는 기준선, 1, 3, 6 및 12개월에 6분 걷기 테스트를 완료합니다. 무릎의 점액 보충 후.
|
연구 대상자는 6분 동안 미리 측정된 루프 주위를 스스로 선택한 속도로 걸을 것입니다.
다리 통증 증상 및 점수는 1분 간격으로 (VAS) 척도를 사용하여 수집됩니다.
다리 통증 위치 및 유형은 다리 통증 다이어그램과 통증을 설명하는 주관적인 용어 목록을 사용하여 기록됩니다.
|
연구 피험자는 기준선, 1, 3, 6 및 12개월에 6분 걷기 테스트를 완료합니다. 무릎의 점액 보충 후.
|
|
보행 분석; 무릎의 점액 보충 후 기준선에서 보행의 변화를 설명합니다.
기간: 연구 대상자는 기준선, 1, 3, 6 및 12개월에 보행 분석을 완료합니다. 무릎의 점액 보충 후.
|
연구 대상자는 26피트 길이의 휴대용 보도를 걸을 것입니다.
매트는 압력 센서로 채워지고 출력은 소프트웨어 프로그램에 공급됩니다.
보폭 및 빈도, 매트 위를 이동하는 질량 중심의 움직임 및 보행 단계에 따른 발 압력이 수집됩니다.
|
연구 대상자는 기준선, 1, 3, 6 및 12개월에 보행 분석을 완료합니다. 무릎의 점액 보충 후.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 9월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 10월 4일
처음 게시됨 (추정)
2011년 10월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 1월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 1월 24일
마지막으로 확인됨
2014년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .