Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Funktionelle Ergebnisse und Lebensqualität nach Viskosupplementierung bei Kniearthrose

24. Januar 2014 aktualisiert von: University of Florida

Funktionelle und Lebensqualitätsergebnisse nach einer Hyaluronsäure (HA)-Viskosupplementierung bei Knie-Osteoarthritis

Diese Studie vergleicht die Veränderungen der Ergebnisse nach einer Viskosupplementierung bei Knie-Osteoarthritis.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die spezifischen Ziele dieser Studie sind der Vergleich der Veränderungen der Knieschmerzsymptome, der körperlichen Funktion, der Gangparameter und der Lebensqualität bei Personen mit Knie-OA nach einer Standard-Viskosupplementierungs-Injektionsserie von Hyaluronsäure (HA) über einen Zeitraum von einem Jahr.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

43

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32607
        • UF&Shands Orthopaedics and Sports Medicine Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre bis 85 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit symptomatischer Kniearthrose.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 21 Jahre oder älter
  • Arthrosedegeneration, degenerative Gelenkerkrankung oder -degeneration
  • volle Kenntnis der Studienabläufe
  • bereit, sorgfältig an allen Studienprozessen und -bewertungen teilzunehmen

Ausschlusskriterien:

  • weniger als 21 Jahre alt
  • allergische Reaktion auf Hyaluronsäure
  • aktuelle Knieinfektion, Infektion um die Injektionsstelle oder irgendeine Hautkrankheit
  • Schwangerschaft oder Stillzeit
  • nicht ambulant

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Ergebnisse nach Viskosupplementation
Patienten mit dokumentierter Kniearthrose, die eine Viskosupplementierung des Knies erhalten.
Sonstiges: Probandenergebnisse nach Viskosupplementation des Knies
Die Ergebnisse der Studienteilnehmer (WOMAC, VAS, SF-36, Stuhlaufstieg, Treppensteigen, Sechs-Minuten-Gehen und Ganganalyse) wurden 1, 3, 6 und 12 Monate nach der Viskosupplementierung des Knies gemessen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Western Ontario und McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC)
Zeitfenster: Beschreibt jede Änderung gegenüber dem Ausgangswert über einen Zeitraum von 12 Monaten; Die Studienteilnehmer vervollständigen den (WOMAC)-Index zu Studienbeginn, 1, 3, 6 und 12 Monate nach der Viskosupplementierung des Knies.
Der (WOMAC) Index ist ein multidimensionales, selbstverabreichtes Gesundheitsstatusinstrument für Patienten mit Osteoarthritis der Hüfte oder des Knies. Der Index ist ein krankheitsspezifisches, speziell entwickeltes Hochleistungsinstrument für die evaluative Forschung in klinischen Osteoarthritis-Studien.
Beschreibt jede Änderung gegenüber dem Ausgangswert über einen Zeitraum von 12 Monaten; Die Studienteilnehmer vervollständigen den (WOMAC)-Index zu Studienbeginn, 1, 3, 6 und 12 Monate nach der Viskosupplementierung des Knies.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visuelle Analogskala (VAS) Dokumentation des Knieschmerzniveaus. Die (VAS) beschreibt die Veränderung des Knieschmerzniveaus gegenüber dem Ausgangswert nach einer Viskosupplementierung des Knies.
Zeitfenster: Die Studienteilnehmer werden die (VAS) zu Studienbeginn, 1, 3, 6 und 12 Monate nach der Viskosupplementierung des Knies absolvieren.
Die (VAS)-Antworten werden auf einer Zehn-Zentimeter-Linie ausgedrückt, wobei 0 keinen Schmerz darstellt und 10 cm den schlimmsten möglichen Schmerz darstellt. Der Patient setzt eine Markierung über die Linie, die darstellt, wo sein wahrgenommener Schmerz liegt, von keinem Schmerz bis zu starkem Schmerz; gemessen in Ruhe, im Stehen und Aufstehen von einem Stuhl.
Die Studienteilnehmer werden die (VAS) zu Studienbeginn, 1, 3, 6 und 12 Monate nach der Viskosupplementierung des Knies absolvieren.
Medizinische Ergebnisse Kurzform (SF-36); ausgefüllt, um jede Änderung der wahrgenommenen Lebensqualität (QOL) gegenüber dem Ausgangswert nach einer Viskosupplementierung des Knies zu beschreiben.
Zeitfenster: Die Studienteilnehmer absolvieren den (SF-36) zu Studienbeginn, 1, 3, 6 und 12 Monate. nach Viskosupplementierung des Knies.
Der (SF-36) ist ein validiertes, international anerkanntes Standardinstrument zur Beurteilung der empfundenen (QOL) wird zur Beurteilung der Gesamtheit (QOL) verwendet.
Die Studienteilnehmer absolvieren den (SF-36) zu Studienbeginn, 1, 3, 6 und 12 Monate. nach Viskosupplementierung des Knies.
Stuhlanstiegszeit; beschreibt jede Änderung von der Grundlinie in der Zeit bis zum Aufstehen von einem Stuhl nach einer Viskosupplementierung des Knies
Zeitfenster: Die Studiensubjekte werden den Stuhlanstieg zu Studienbeginn, 1, 3, 6 und 12 Monaten abschließen. nach Viskosupplementierung des Knies.
Die Stuhlaufstehzeit wird als die Zeit gemessen, die erforderlich ist, um von einer sitzenden Position in eine vollständige Stehposition zu gelangen. Die Messung wird dreimal wiederholt, wobei die schnellste Zeit aufgezeichnet wird.
Die Studiensubjekte werden den Stuhlanstieg zu Studienbeginn, 1, 3, 6 und 12 Monaten abschließen. nach Viskosupplementierung des Knies.
Treppensteigzeit; beschreibt jede Änderung in der Zeit von der Grundlinie bis zum Gehen einer Treppe von 12 Stufen nach einer Viskosupplementierung des Knies
Zeitfenster: Die Studienteilnehmer werden den Treppensteig zu Beginn, nach 1, 3, 6 und 12 Monaten absolvieren. nach Viskosupplementierung des Knies.
Die Zeit zum Hinaufgehen einer Treppe wurde gemessen, indem die Studienteilnehmer so schnell wie möglich eine Treppe mit 12 Stufen hinaufgehen mussten. Dieser Test wird nach einer Pause von 2 bis 3 Minuten wiederholt, und der schnellere der beiden Versuche wird für die Datenanalyse verwendet.
Die Studienteilnehmer werden den Treppensteig zu Beginn, nach 1, 3, 6 und 12 Monaten absolvieren. nach Viskosupplementierung des Knies.
Sechs-Minuten-Gehtest; beschreibt jede Änderung der Beinschmerzen gegenüber dem Ausgangswert nach einer Viskosupplementierung des Knies.
Zeitfenster: Die Studienteilnehmer absolvieren den 6-Minuten-Gehtest zu Studienbeginn, 1, 3, 6 und 12 Monaten. nach Viskosupplementierung des Knies.
Die Studienteilnehmer laufen in einem selbstgewählten Tempo sechs Minuten lang um eine vorab gemessene Schleife. Beinschmerzsymptome und -werte werden unter Verwendung der (VAS)-Skala in Intervallen von einer Minute erfasst. Ort und Art der Beinschmerzen werden anhand eines Beinschmerzdiagramms und einer subjektiven Liste von Begriffen zur Beschreibung der Schmerzen notiert.
Die Studienteilnehmer absolvieren den 6-Minuten-Gehtest zu Studienbeginn, 1, 3, 6 und 12 Monaten. nach Viskosupplementierung des Knies.
Ganganalyse; beschreibt alle Gangänderungen gegenüber dem Ausgangswert nach einer Viskosupplementierung des Knies.
Zeitfenster: Die Studienteilnehmer werden die Ganganalyse zu Studienbeginn, 1, 3, 6 und 12 Monaten abschließen. nach Viskosupplementierung des Knies.
Die Studiensubjekte werden über einen 26 Fuß langen tragbaren Laufsteg gehen. Die Matte wird mit Drucksensoren gefüllt und die Ausgabe wird in ein Softwareprogramm eingespeist. Erfasst werden die Schrittlänge und -frequenz, die Bewegung des Massenschwerpunktes über die Matte und der Fußdruck bei den Gehschritten.
Die Studienteilnehmer werden die Ganganalyse zu Studienbeginn, 1, 3, 6 und 12 Monaten abschließen. nach Viskosupplementierung des Knies.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Florida

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2009

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. November 2013

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. November 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. September 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Oktober 2011

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

6. Oktober 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

27. Januar 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Januar 2014

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 293-2009

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Knie Arthrose

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Finland

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren