속눈썹 돌출 증가를 위한 LATISSE®에 대한 환자 만족도 평가 연구
2013년 4월 5일 업데이트: Allergan
이 연구의 목적은 속눈썹 돌출을 증가시키는 LATISSE® 치료에 대한 환자의 만족도를 결정하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
88
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Florida
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Coral Gables, Florida, 미국
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 속눈썹이 부족하다
- 처방 속눈썹 성장 제품을 사용하지 않았습니다.
제외 기준:
- 눈에 보이지 않는 속눈썹
- 영구 아이라이너 또는 속눈썹 이식
- 3개월 이내 반영구 속눈썹틴트,염색,연장
- 6개월 이내 일반의약품 속눈썹 성장 제품
- 눈 또는 눈 주변 부위의 모든 질병, 감염 또는 이상
- 3개월 이내 눈 수술, 또는 연구 기간 동안 눈 수술이 예상되는 경우
- 약물 적용 중 및 적용 후 30분 동안 콘택트렌즈를 빼놓을 수 없거나 원하지 않음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 비마토프로스트 점안액 0.03%
비마토프로스트 점안액 0.03% 점안액 1방울을 16주 동안 1일 1회 저녁에 양쪽 눈의 상안검 가장자리에 점안한다.
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비마토프로스트 점안액 0.03% 점안액 1방울을 16주 동안 1일 1회 저녁에 양쪽 눈의 상안검 가장자리에 점안한다.
다른 이름들:
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위약 비교기: 비마토프로스트 비히클 솔루션
비마토프로스트 비히클 용액 1방울을 16주 동안 매일 저녁 저녁에 양쪽 눈의 위쪽 눈꺼풀 가장자리에 적용했습니다.
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비마토프로스트 비히클 용액 1방울을 16주 동안 매일 저녁 저녁에 양쪽 눈의 위쪽 눈꺼풀 가장자리에 적용했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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속눈썹에 대해 전반적으로 만족하거나 매우 만족하는 참가자의 비율
기간: 16주차
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참가자들은 속눈썹 만족도 설문지(ESQ-9) 질문 3번에 답하여 전반적인 속눈썹 만족도를 평가했습니다. "전반적으로 속눈썹에 얼마나 만족하십니까?"
5점 척도 사용: -2=매우 불만족(최악), -1=불만족, 0=보통, 1=만족 또는 2=매우 만족(최고).
16주차에 만족도를 1=만족 또는 2=매우 만족으로 평가한 참가자의 비율이 보고됩니다.
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16주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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글로벌 속눈썹 평가(GEA) 점수가 1등급 이상 증가한 참가자의 비율
기간: 기준선, 16주차
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연구자는 4점 GEA 척도를 사용하여 환자의 전반적인 속눈썹 돌출을 평가했습니다: 1=최소(최악), 2=보통, 3=보통 또는 4=매우 보임(최고).
GEA 점수에서 최소 1등급 증가는 개선을 나타냅니다.
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기준선, 16주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 10월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 10월 6일
처음 게시됨 (추정)
2011년 10월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 5월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 4월 5일
마지막으로 확인됨
2013년 4월 1일
추가 정보
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