まつげを目立たせるためのラティス®に対する患者の満足度を評価する研究
2013年4月5日 更新者：Allergan
この研究の目的は、まつげを際立たせるためのラティス®治療に対する患者の満足度を判断することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
88
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Florida
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Coral Gables、Florida、アメリカ
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- まつ毛が足りない
- 処方されたまつ毛育毛剤を使用したことがない
除外基準:
- まつげが見えない
- 恒久的なアイライナーまたはまつげのインプラント
- 3ヶ月以内の半永久的なまつ毛のティント、染料、またはエクステンション
- 市販のまつ毛育毛剤 6ヶ月以内
- 目や目の周りの病気、感染症、異常
- -3か月以内の目の手術、または研究中の目の手術の必要性が予想される
- 薬剤塗布中および塗布後 30 分間、コンタクトレンズを外したままにできない、または外したくない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：ビマトプロスト点眼液0.03%
ビマトプロスト点眼液 0.03% 1 滴を両眼の上まぶたの縁に 1 日 1 回夕方に 16 週間適用しました。
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ビマトプロスト点眼液 0.03% 1 滴を両眼の上まぶたの縁に 1 日 1 回夕方に 16 週間適用しました。
他の名前：
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プラセボコンパレーター：ビマトプロスト ビークル ソリューション
ビマトプロスト溶媒溶液 1 滴を、1 日 1 回夕方に両眼の上まぶたの縁に 16 週間塗布しました。
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ビマトプロスト溶媒溶液 1 滴を、1 日 1 回夕方に両眼の上まぶたの縁に 16 週間塗布しました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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まつ毛全体に満足または非常に満足している参加者の割合
時間枠：16週目
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参加者は、まつげ満足度アンケート (ESQ-9) の質問 #3: 「全体的に、あなたのまつ毛にどの程度満足していますか?」に答えて、全体的なまつげの満足度を評価しました。
5 段階評価: -2=非常に不満 (最悪)、-1=不満、0=普通、1=満足、2=非常に満足 (最高)。
16週目に満足度を1=満足または2=非常に満足と評価した参加者の割合を報告する。
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16週目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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グローバルまつげ評価 (GEA) スコアが少なくとも 1 段階上昇した参加者の割合
時間枠：ベースライン、16週目
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研究者は、GEA スケールの 4 段階を使用して、患者の全体的な睫毛の隆起を評価しました。
GEA スコアが少なくとも 1 グレード上昇すると、改善が示されました。
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ベースライン、16週目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年10月1日
一次修了 (実際)
2012年4月1日
研究の完了 (実際)
2012年4月1日
試験登録日
最初に提出
2011年10月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年10月6日
最初の投稿 (見積もり)
2011年10月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年5月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年4月5日
最終確認日
2013年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- GMA-LTS-11-002
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。