Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse, der vurderer patienttilfredshed med LATISSE® for at øge øjenvippernes fremtræden

5. april 2013 opdateret af: Allergan
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme patienttilfredsheden med LATISSE®-behandling for at øge øjenvippernes fremtrædende plads.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

88

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Har utilstrækkelige øjenvipper
  • Aldrig brugt receptpligtige øjenvippevækstprodukter

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen synlige øjenvipper
  • Permanent eyeliner eller øjenvippeimplantater
  • Semi-permanent øjenvippefarvning, farvestof eller extensions inden for 3 måneder
  • Håndkøbsprodukter til vækst af øjenvipper inden for 6 måneder
  • Enhver sygdom, infektion eller abnormitet i øjet eller området omkring øjet
  • Øjenoperation inden for 3 måneder, eller det forventede behov for øjenoperation under undersøgelsen
  • Ude af stand til eller uvillig til at holde kontaktlinser ude under påføring af lægemiddel og i 30 minutter efter påføring

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: TRIPLE

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: bimatoprost oftalmisk opløsning 0,03 %
En dråbe bimatoprost oftalmisk opløsning 0,03 % påført den øvre øjenlågskant af begge øjne én gang dagligt om aftenen i 16 uger.
Medicin: bimatoprost oftalmisk opløsning 0,03 %
En dråbe bimatoprost oftalmisk opløsning 0,03 % påført den øvre øjenlågskant af begge øjne én gang dagligt om aftenen i 16 uger.
Andre navne:
  • LATISSE®
Placebo komparator: bimatoprost vehikelløsning
En dråbe bimatoprost vehikelopløsning påført den øvre øjenlågskant af begge øjne én gang dagligt om aftenen i 16 uger.
Medicin: bimatoprost vehikelløsning
En dråbe bimatoprost vehikelopløsning påført den øvre øjenlågskant af begge øjne én gang dagligt om aftenen i 16 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af deltagere, der generelt er tilfredse eller meget tilfredse med deres øjenvipper
Tidsramme: Uge 16
Deltagerne bedømte deres overordnede øjenvippertilfredshed ved at besvare Eyelash Satisfaction Questionnaire (ESQ-9) spørgsmål #3: "Hvor tilfreds er du samlet set med dine øjenvipper?" ved brug af en 5-trins skala: -2=meget utilfreds (dårligst), -1=utilfreds, 0=neutral, 1=tilfreds eller 2=meget tilfreds (bedst). Procentdelen af ​​deltagere, der vurderede deres tilfredshed som 1=tilfreds eller 2=meget tilfreds i uge 16, rapporteres.
Uge 16

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af deltagere med mindst en stigning på 1 karakter i den globale øjenvippevurdering (GEA)-score
Tidsramme: Baseline, uge ​​16
Undersøgeren vurderede patientens samlede øjenvippefremtræden ved hjælp af 4-punkts GEA-skalaen: 1=minimal (dårligst), 2=moderat, 3=markeret eller 4=meget markeret (bedst). En stigning på mindst 1 grad i GEA-score indikerede forbedring.
Baseline, uge ​​16

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Allergan

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. oktober 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. oktober 2011

Først opslået (Skøn)

7. oktober 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

22. maj 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. april 2013

Sidst verificeret

1. april 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GMA-LTS-11-002

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hypotrikose

Kliniske forsøg med bimatoprost oftalmisk opløsning 0,03 %

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Iran

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner