Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Vizsgálja meg a betegek elégedettségét a LATISSE®-val a szempillák kiemelésének növelése érdekében

2013. április 5. frissítette: Allergan
Ennek a vizsgálatnak a célja, hogy meghatározza a betegek elégedettségét a LATISSE® kezeléssel a szempillák kiemelésének növelése érdekében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

88

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Nem megfelelő a szempillája
  • Soha nem használt vényköteles szempillanövesztő termékeket

Kizárási kritériumok:

  • Nincs látható szempilla
  • Tartós szemceruza vagy szempilla beültetés
  • Félig tartós szempillafestés, -festés vagy -hosszabbítás 3 hónapon belül
  • Vény nélkül kapható szempillanövesztő termékek 6 hónapon belül
  • A szem vagy a szem körüli terület bármely betegsége, fertőzése vagy rendellenessége
  • 3 hónapon belüli szemműtét, vagy a vizsgálat alatti szemműtét várható szükségessége
  • Nem tudja vagy nem akarja távol tartani a kontaktlencséket a gyógyszer alkalmazása során és az alkalmazás után 30 percig

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: HÁRMAS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: bimatoproszt szemészeti oldat 0,03%
Egy csepp bimatoproszt 0,03%-os szemészeti oldatot mindkét szem felső szemhéjának szélére naponta egyszer, este 16 héten keresztül.
Drog: bimatoproszt szemészeti oldat 0,03%
Egy csepp bimatoproszt 0,03%-os szemészeti oldatot mindkét szem felső szemhéjának szélére naponta egyszer, este 16 héten keresztül.
Más nevek:
  • LATISSE®
Placebo Comparator: bimatoproszt hordozóoldat
Egy csepp bimatoproszt vivőoldatot mindkét szem felső szemhéjának szélére naponta egyszer, esténként 16 héten keresztül.
Drog: bimatoproszt hordozóoldat
Egy csepp bimatoproszt vivőoldatot mindkét szem felső szemhéjának szélére naponta egyszer, esténként 16 héten keresztül.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Azon résztvevők százalékos aránya, akik összességében elégedettek vagy nagyon elégedettek a szempilláikkal
Időkeret: 16. hét
A résztvevők az Eyelash Satisfaction Questionnaire (ESQ-9) 3. kérdésére válaszolva értékelték általános szempilla-elégedettségüket: "Összességében mennyire elégedett a szempilláival?" 5 fokozatú skálán: -2=nagyon elégedetlen (legrosszabb), -1=elégedetlen, 0=semleges, 1=elégedett vagy 2=nagyon elégedett (legjobb). Azon résztvevők százalékos aránya, akik elégedettségüket 1=elégedettnek vagy 2=nagyon elégedettnek értékelték a 16. héten.
16. hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Azon résztvevők százalékos aránya, akiknek legalább 1 fokozattal nőtt a globális szempilla-értékelés (GEA) pontszáma
Időkeret: Alapállapot, 16. hét
A vizsgáló a páciens teljes szempillája kiemelkedését a 4 pontos GEA skála segítségével értékelte: 1=minimális (legrosszabb), 2=közepes, 3=kifejezett vagy 4=nagyon markáns (legjobb). A GEA pontszám legalább 1 fokozatú növekedése javulást jelez.
Alapállapot, 16. hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Allergan

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2012. április 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2012. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. október 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. október 6.

Első közzététel (Becslés)

2011. október 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. május 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. április 5.

Utolsó ellenőrzés

2013. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • GMA-LTS-11-002

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Hypotrichosis

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Cyprus

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel