Исследование по оценке удовлетворенности пациентов средством LATISSE® для увеличения объема ресниц
5 апреля 2013 г. обновлено: Allergan
Целью данного исследования является определение степени удовлетворенности пациентов лечением LATISS® для увеличения объема ресниц.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
88
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Florida
-
Coral Gables, Florida, Соединенные Штаты
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Иметь неадекватные ресницы
- Никогда не использовала рецептурные средства для роста ресниц.
Критерий исключения:
- Нет видимых ресниц
- Перманентная подводка для глаз или имплантация ресниц
- Полуперманентное окрашивание, окрашивание или наращивание ресниц в течение 3 месяцев.
- Безрецептурные средства для роста ресниц в течение 6 месяцев
- Любое заболевание, инфекция или аномалия глаза или области вокруг глаза
- Операция на глазах в течение 3 месяцев или предполагаемая необходимость операции на глазах во время исследования
- Неспособность или нежелание не снимать контактные линзы во время применения препарата и в течение 30 минут после применения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ТРОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: биматопрост офтальмологический раствор 0,03%
По одной капле офтальмологического раствора биматопроста 0,03% наносят на край верхнего века обоих глаз один раз в день по вечерам в течение 16 недель.
|
По одной капле офтальмологического раствора биматопроста 0,03% наносят на край верхнего века обоих глаз один раз в день по вечерам в течение 16 недель.
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: транспортный раствор биматопроста
По одной капле растворителя биматопроста наносили на край верхнего века обоих глаз один раз в день по вечерам в течение 16 недель.
|
По одной капле растворителя биматопроста наносили на край верхнего века обоих глаз один раз в день по вечерам в течение 16 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент участников, которые в целом довольны или очень довольны своими ресницами
Временное ограничение: Неделя 16
|
Участники оценили свою общую удовлетворенность ресницами, ответив на вопрос № 3 опросника удовлетворенности ресниц (ESQ-9): «В целом, насколько вы довольны своими ресницами?»
по 5-балльной шкале: -2=очень неудовлетворен (наихудший), -1=неудовлетворен, 0=нейтрально, 1=удовлетворен или 2=очень доволен (наилучший).
Сообщается процент участников, которые оценили свое удовлетворение как 1=удовлетворено или 2=очень удовлетворено на 16-й неделе.
|
Неделя 16
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент участников с повышением балла по шкале Global Eyelash Assessment (GEA) как минимум на 1 балл
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 16
|
Исследователь оценил общий выступ ресниц пациентки по 4-балльной шкале GEA: 1 = минимальная (худшая), 2 = умеренная, 3 = заметная или 4 = очень заметная (лучшая).
Увеличение балла GEA по крайней мере на 1 балл указывало на улучшение.
|
Исходный уровень, неделя 16
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 октября 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 октября 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
7 октября 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
22 мая 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 апреля 2013 г.
Последняя проверка
1 апреля 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- GMA-LTS-11-002
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .