研究评估患者对 LATISSE® 增加睫毛突出度的满意度
2013年4月5日 更新者：Allergan
本研究的目的是确定患者对 LATISSE® 治疗增加睫毛突出度的满意度。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
88
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Florida
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Coral Gables、Florida、美国
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 睫毛不够
- 从未使用过处方睫毛增长产品
排除标准：
- 没有可见的睫毛
- 永久性眼线笔或睫毛植入物
- 半永久染睫毛、染睫毛或 3 个月内接睫毛
- 6个月内的非处方睫毛增长产品
- 眼睛或眼睛周围区域的任何疾病、感染或异常
- 3 个月内进行过眼科手术，或研究期间预期需要进行眼科手术
- 在用药期间和用药后 30 分钟不能或不愿意将隐形眼镜放在外面
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：比马前列素滴眼液 0.03%
双眼上睑缘滴0.03%比马前列素滴眼液1滴，每天晚一次，连续16周。
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双眼上睑缘滴0.03%比马前列素滴眼液1滴，每天晚一次，连续16周。
其他名称：
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安慰剂比较：比马前列素载体溶液
每天晚上一次，将一滴比马前列素载体溶液涂在双眼的上眼睑边缘，持续 16 周。
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每天晚上一次，将一滴比马前列素载体溶液涂在双眼的上眼睑边缘，持续 16 周。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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对睫毛总体满意或非常满意的参与者百分比
大体时间：第 16 周
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参与者通过回答睫毛满意度问卷 (ESQ-9) 问题 #3：“总体而言，您对睫毛的满意度如何？”来评价他们对睫毛的整体满意度。
使用 5 分制：-2=非常不满意（最差），-1=不满意，0=中立，1=满意或 2=非常满意（最好）。
报告了在第 16 周将他们的满意度评为 1 = 满意或 2 = 非常满意的参与者的百分比。
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第 16 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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全球睫毛评估 (GEA) 分数至少提高 1 级的参与者百分比
大体时间：基线，第 16 周
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研究者使用 4 点 GEA 量表评估患者的整体睫毛突出度：1 = 最小（最差），2 = 中等，3 = 明显或 4 = 非常明显（最好）。
GEA 分数至少增加 1 级表示改善。
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基线，第 16 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年10月1日
初级完成 (实际的)
2012年4月1日
研究完成 (实际的)
2012年4月1日
研究注册日期
首次提交
2011年10月6日
首先提交符合 QC 标准的
2011年10月6日
首次发布 (估计)
2011年10月7日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年5月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年4月5日
最后验证
2013年4月1日
更多信息
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