Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie som bedömer patientnöjdheten med LATISSE® för att öka ögonfransarnas framträdande

5 april 2013 uppdaterad av: Allergan
Syftet med denna studie är att fastställa patientnöjdhet med LATISSE®-behandling för att öka ögonfransarnas framträdande roll.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

88

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Har otillräckliga ögonfransar
  • Har aldrig använt receptbelagda ögonfransväxtprodukter

Exklusions kriterier:

  • Inga synliga ögonfransar
  • Permanent eyeliner eller ögonfransimplantat
  • Semipermanent ögonfransfärgning, färg eller förlängning inom 3 månader
  • Receptfria ögonfransväxtprodukter inom 6 månader
  • Alla sjukdomar, infektioner eller avvikelser i ögat eller området runt ögat
  • Ögonoperation inom 3 månader, eller det förväntade behovet av ögonoperation under studien
  • Kan inte eller vill hålla kontaktlinser borta under applicering av läkemedel och i 30 minuter efter applicering

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: TRIPPEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: bimatoprost oftalmisk lösning 0,03 %
En droppe bimatoprost oftalmisk lösning 0,03 % appliceras på den övre ögonlockskanten på båda ögonen en gång dagligen på kvällarna i 16 veckor.
Läkemedel: bimatoprost oftalmisk lösning 0,03 %
En droppe bimatoprost oftalmisk lösning 0,03 % appliceras på den övre ögonlockskanten på båda ögonen en gång dagligen på kvällarna i 16 veckor.
Andra namn:
  • LATISSE®
Placebo-jämförare: bimatoprost fordonslösning
En droppe bimatoprost vehikellösning appliceras på den övre ögonlockskanten på båda ögonen en gång dagligen på kvällarna i 16 veckor.
Läkemedel: bimatoprost fordonslösning
En droppe bimatoprost vehikellösning appliceras på den övre ögonlockskanten på båda ögonen en gång dagligen på kvällarna i 16 veckor.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel deltagare som är nöjda eller mycket nöjda med sina ögonfransar totalt sett
Tidsram: Vecka 16
Deltagarna bedömde sin övergripande nöjda ögonfransar genom att svara på frågeformuläret Eyelash Satisfaction Questionnaire (ESQ-9) fråga #3: "Hur nöjd är du totalt sett med dina ögonfransar?" med en 5-gradig skala: -2=mycket missnöjd (sämst), -1=missnöjd, 0=neutral, 1=nöjd eller 2=mycket nöjd (bäst). Andelen deltagare som bedömde sin tillfredsställelse som 1=nöjd eller 2=mycket nöjd vecka 16 redovisas.
Vecka 16

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel deltagare med minst en 1-betygsökning i den globala ögonfransbedömningen (GEA)
Tidsram: Baslinje, vecka 16
Utredaren utvärderade patientens övergripande ögonfransprominens med hjälp av den 4-gradiga GEA-skalan: 1=minimal (sämst), 2=måttlig, 3=markerad eller 4=mycket markerad (bäst). En ökning med minst 1 betyg i GEA-poängen indikerade förbättring.
Baslinje, vecka 16

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Allergan

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 oktober 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 oktober 2011

Första postat (Uppskatta)

7 oktober 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

22 maj 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 april 2013

Senast verifierad

1 april 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • GMA-LTS-11-002

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hypotrichosis

Kliniska prövningar på bimatoprost oftalmisk lösning 0,03 %

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kuwait

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera