Tutkimus, jossa arvioidaan potilaiden tyytyväisyyttä LATISSE®:lla ripsien näkyvyyden lisäämiseksi
perjantai 5. huhtikuuta 2013 päivittänyt: Allergan
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää potilaiden tyytyväisyys LATISSE®-hoitoon ripsien näkyvyyden lisäämiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
88
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Coral Gables, Florida, Yhdysvallat
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sinulla on riittämättömät ripset
- En ole koskaan käyttänyt reseptiripsien kasvutuotteita
Poissulkemiskriteerit:
- Ei näkyviä ripsiä
- Pysyvät eyeliner- tai ripsien implantit
- Puolipysyvä ripsien värjäys, värjäys tai pidennykset 3 kuukauden sisällä
- Reseptivapaat ripsien kasvutuotteet 6 kuukauden sisällä
- Mikä tahansa silmän tai silmän ympärillä olevan alueen sairaus, infektio tai poikkeavuus
- Silmäleikkaus 3 kuukauden sisällä tai arvioitu silmäleikkauksen tarve tutkimuksen aikana
- Ei pysty tai halua pitää piilolinssejä poissa lääkkeen käytön aikana ja 30 minuuttia käytön jälkeen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: bimatoprosti oftalminen liuos 0,03 %
Yksi tippa bimatoprosti-silmäliuosta 0,03 % annosteltuna molempien silmien yläluomeen kerran vuorokaudessa iltaisin 16 viikon ajan.
|
Yksi tippa bimatoprosti-silmäliuosta 0,03 % annosteltuna molempien silmien yläluomeen kerran vuorokaudessa iltaisin 16 viikon ajan.
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: bimatoprostivehikkeliliuos
Yksi tippa bimatoprostivehikkeliliuosta annostellaan molempien silmien yläluomeen kerran päivässä iltaisin 16 viikon ajan.
|
Yksi tippa bimatoprostivehikkeliliuosta annostellaan molempien silmien yläluomeen kerran päivässä iltaisin 16 viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka ovat tyytyväisiä tai erittäin tyytyväisiä ripsiinsä kaiken kaikkiaan
Aikaikkuna: Viikko 16
|
Osallistujat arvioivat ripsien yleistä tyytyväisyyttä vastaamalla Eyelash Satisfaction Questionnaire (ESQ-9) kysymykseen #3: "Kuinka tyytyväinen olet ripsiin kaiken kaikkiaan?"
5 pisteen asteikolla: -2 = erittäin tyytymätön (pahin), -1 = tyytymätön, 0 = neutraali, 1 = tyytyväinen tai 2 = erittäin tyytyväinen (paras).
Raportoidaan niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka arvioivat tyytyväisyytensä 1=tyytyväiseksi tai 2=erittäin tyytyväiseksi viikolla 16.
|
Viikko 16
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on vähintään 1 asteen nousu globaalissa ripsien arvioinnissa (GEA)
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 16
|
Tutkija arvioi potilaan yleisen ripsien kohoamisen käyttämällä 4-pisteistä GEA-asteikkoa: 1=minimi (pahin), 2=kohtalainen, 3=merkitty tai 4=erittäin merkittävä (paras).
Vähintään yhden asteen nousu GEA-pisteissä osoitti paranemista.
|
Perustaso, viikko 16
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. lokakuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 6. lokakuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. lokakuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 7. lokakuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 22. toukokuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. huhtikuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GMA-LTS-11-002
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hypotrichoosi
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterTuntematonPerinnöllinen hypotrikoosi simplex