과체중 또는 비만 성인 청각장애인을 위한 건강한 생활습관 중재 연구 (DWW)
Deaf Weight Wise: 청각 장애 성인을 위한 건강한 라이프스타일 중재
Deaf Weight Wise 연구의 목적은 미국 수화(ASL)를 기본 언어로 사용하는 청각 장애인의 비만 관련 건강 행동을 변화시키기 위한 16주간의 증거 기반 종합 프로그램을 테스트하는 것입니다.
참가자는 즉각적인 개입 또는 지연된 개입의 두 가지 연구 부문 중 하나로 무작위 배정됩니다. 개입 활동 외에도 참가자는 2년 동안 5번의 연구 방문에 참여하게 됩니다. 이러한 연구 방문에서 조사관은 생체 인식 평가를 수행할 뿐만 아니라 여러 설문 조사를 관리합니다.
조사관의 주요 가설은 즉각적인 개입 그룹이 지연된 개입 그룹에 비해 개입 직후 신체 활동 수준을 높이고 칼로리 섭취량과 체중을 줄일 것이라는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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New York
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Rochester, New York, 미국, 14642
- University of Rochester; National Center for Deaf Health Research
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 수화를 사용하고 Rochester Metropolitan Statistical Area(MSA)에 거주하는 40-70세의 청각 장애인 남녀는 체질량 지수(BMI)가 25-45입니다.
- 다음과 같은 경우 1차 의료 제공자의 참여 허가: 1) 최근 심혈관 질환 사건(지난 6개월 동안의 심장마비 또는 뇌졸중)에 대한 자가 보고 진단 및 2) 자가 보고 심장 상태, 흉통, 현기증 또는 기타 이유 3) 최근 2년 이내 체중 감량 수술을 스스로 보고한 자
- 연구 기간 동안 건강한 식이 패턴을 따르고 체중 감량 약물 사용을 자제해야 합니다.
- 그룹 세션에 참석하고 데이터 수집 요구 사항에 참여할 의향과 능력이 있어야 합니다.
제외 기준:
- 지난 6개월 동안 의료 제공자로부터 의료 허가를 받지 않은 심혈관 질환 사건이 있었던 참가자
- 심장 상태, 흉통, 어지러움 또는 신체 활동에 참여하지 않는 기타 사유가 있다고 자가 보고한 참가자로서 의료 제공자로부터 의료 허가를 받지 않은 참가자
- 지난 2년 동안 체중 감량 수술을 받았고 제공자로부터 의료 허가를 받지 않은 참가자
- 연구 기간 중 임신, 수유 또는 임신 계획(각각 연구팀 구성원과의 대면 인터뷰를 통한 피험자 자기 보고로 결정)
- 서면 동의서를 제공할 수 없거나 제공할 의사가 없는 사람들
- 컴퓨터 기반 설문지 및 교육적 개입을 보고 상호 작용할 수 없는 사람들
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 즉각적인 개입 그룹
이 팔은 기본 데이터 수집 직후 중재를 받게 됩니다.
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그룹은 16주 동안 매주 2시간씩 만나는 약 13명의 피험자로 구성됩니다. 그룹 세션은 다양한 시간과 요일에 제공됩니다. 숙련되고 청각 장애인이며 ASL에 능통한 카운슬러가 세션을 이끌 것입니다. 피험자는 음식 및 신체 활동 일기를 작성해야 합니다. 각 개입 세션에는 체중 측정, 그룹 공유/문제 해결, 체중 관리 주제에 대한 토론, 다음 주 목표 설정/실행 계획이 포함됩니다. 주기적으로 각 피험자는 개인 피드백 보고서를 받게 됩니다. 피험자는 프로그램의 다양한 측면을 준수하여 점수를 얻을 수 있습니다. 포인트는 작은 경품(즉, 물병들). 유지보수 단계는 6개월 유지보수 기간 시작 시와 3개월 후 두 번의 회의로 구성됩니다. 이것은 체중 측정, 자가 모니터링 식단 및 신체 활동 검토, 문제 해결 및 장기 프로그램을 위한 목표 설정/실행 계획으로 구성됩니다. |
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실험적: 지연된 개입 그룹
이 팔은 즉각적인 개입 그룹에 이어 1년 후에 개입을 받게 됩니다.
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그룹은 16주 동안 매주 2시간씩 만나는 약 13명의 피험자로 구성됩니다. 그룹 세션은 다양한 시간과 요일에 제공됩니다. 숙련되고 청각 장애인이며 ASL에 능통한 카운슬러가 세션을 이끌 것입니다. 피험자는 음식 및 신체 활동 일기를 작성해야 합니다. 각 개입 세션에는 체중 측정, 그룹 공유/문제 해결, 체중 관리 주제에 대한 토론, 다음 주 목표 설정/실행 계획이 포함됩니다. 주기적으로 각 피험자는 개인 피드백 보고서를 받게 됩니다. 피험자는 프로그램의 다양한 측면을 준수하여 점수를 얻을 수 있습니다. 포인트는 작은 경품(즉, 물병들). 유지보수 단계는 6개월 유지보수 기간 시작 시와 3개월 후 두 번의 회의로 구성됩니다. 이것은 체중 측정, 자가 모니터링 식단 및 신체 활동 검토, 문제 해결 및 장기 프로그램을 위한 목표 설정/실행 계획으로 구성됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체중 변화
기간: 기준선 및 6개월
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기준선에서 6개월(즉시 그룹의 경우 개입 후, 지연된 그룹의 경우 아직 개입 없음)까지 즉시 그룹과 지연 그룹의 평균 체중 변화를 측정했습니다.
기준선에서 6개월 데이터 포인트로 이월된 누락된 값과 함께 분석을 처리하기 위한 의도를 사용했습니다.
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기준선 및 6개월
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식이 위험 평가(DRA) 점수의 변화
기간: 기준선 및 6개월
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기준선에서 6개월까지(즉시 그룹의 경우 개입 후, 지연된 그룹의 경우 아직 개입 없음) 즉시 및 지연 그룹에 대한 DRA 점수의 평균 변화를 측정했습니다.
기준선에서 6개월 데이터 포인트로 이월된 누락된 값과 함께 분석을 처리하기 위한 의도를 사용했습니다.
DRA 점수 범위는 0-96입니다. 점수가 낮을수록 좋습니다(식이 품질 개선).
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기준선 및 6개월
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신체 활동 평가(PAA) 점수의 변화
기간: 기준선 및 6개월
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기준선에서 6개월(즉시 그룹에 대한 개입 후, 지연된 그룹에 대한 개입 없음)까지 즉시 그룹과 지연 그룹에 대한 중등도 PAA 점수의 평균 변화를 측정했습니다.
기준선에서 6개월 데이터 포인트로 이월된 누락된 값과 함께 분석을 처리하기 위한 의도를 사용했습니다.
PAA 보통 활동 점수 범위는 0-27입니다. 점수가 높을수록 좋습니다(더 많은 신체 활동).
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기준선 및 6개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Steven Barnett, MD, University of Rochester
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Samuel-Hodge CD, Johnston LF, Gizlice Z, Garcia BA, Lindsley SC, Bramble KP, Hardy TE, Ammerman AS, Poindexter PA, Will JC, Keyserling TC. Randomized trial of a behavioral weight loss intervention for low-income women: the Weight Wise Program. Obesity (Silver Spring). 2009 Oct;17(10):1891-9. doi: 10.1038/oby.2009.128. Epub 2009 Apr 30.
- Barnett S, Matthews K, DeWindt L, Sutter E, Samuel-Hodge C, Yang H, Pearson TA; Deaf Weight Wise Study Group. Deaf Weight Wise: A novel randomized clinical trial with Deaf sign language users. Obesity (Silver Spring). 2023 Apr;31(4):965-976. doi: 10.1002/oby.23702. Epub 2023 Mar 8.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (추정된)
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