Estudo de uma Intervenção de Estilo de Vida Saudável para Adultos Surdos com Sobrepeso ou Obesos (DWW)
Deaf Weight Wise: Uma Intervenção de Estilo de Vida Saudável para Adultos Surdos
O objetivo do estudo Deaf Weight Wise é testar um programa abrangente de 16 semanas, baseado em evidências, para mudar comportamentos de saúde relacionados à obesidade em pessoas surdas que usam a linguagem de sinais americana (ASL) como língua principal.
Os participantes serão randomizados para um dos dois braços do estudo - intervenção imediata ou intervenção tardia. Além das atividades de intervenção, os participantes também participarão de cinco visitas de estudo ao longo de dois anos. Nessas visitas de estudo, os investigadores administrarão várias pesquisas, bem como conduzirão avaliações biométricas.
A principal hipótese dos investigadores é que o grupo de intervenção imediata aumentará seus níveis de atividade física e reduzirá sua ingestão calórica e peso corporal imediatamente após a intervenção, em comparação com o grupo de intervenção tardia.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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New York
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Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
- University of Rochester; National Center for Deaf Health Research
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres surdos com idades entre 40 e 70 anos que usam a linguagem de sinais e vivem na Área Estatística Metropolitana de Rochester (MSA), têm um índice de massa corporal (IMC) de 25-45
- Permissão para participar de um profissional de saúde primário se: 1) diagnóstico autorrelatado de um evento recente de doença cardiovascular (ataque cardíaco ou acidente vascular cerebral nos últimos 6 meses) e 2) condição cardíaca autorreferida, dor no peito, tontura ou outro motivo não praticar atividade física 3) autorrelato de cirurgia para perda de peso nos últimos dois anos
- Deve estar disposto a seguir um padrão alimentar saudável e abster-se de usar medicamentos para perda de peso durante o estudo
- Deve estar disposto e capaz de participar de sessões de grupo e participar dos requisitos de coleta de dados
Critério de exclusão:
- Participantes que tiveram um evento de doença cardiovascular nos últimos 6 meses que não obtiveram autorização médica de seu provedor
- Participantes que relataram problemas cardíacos, dor no peito, tontura ou outro motivo para não participar de atividades físicas que não obtiveram autorização médica de seu médico
- Participantes que fizeram cirurgia para perda de peso nos últimos dois anos e que não obtiveram autorização médica de seu médico
- Gravidez, amamentação ou planejamento de gravidez durante o período do estudo (cada um dos quais será determinado pelo auto-relato do sujeito por meio de uma entrevista pessoal com um membro da equipe de pesquisa)
- As pessoas que não podem ou não querem fornecer consentimento informado por escrito
- Aquelas pessoas que são incapazes de ver e interagir com questionários baseados em computador e intervenções educacionais
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de intervenção imediata
Este braço receberá a intervenção imediatamente após a coleta de dados da linha de base.
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Os grupos serão compostos por aproximadamente 13 indivíduos que se reúnem por 2 horas por semana durante 16 semanas. Sessões em grupo serão oferecidas em vários horários e dias da semana. Um conselheiro treinado, surdo e fluente em ASL conduzirá as sessões. Os indivíduos serão solicitados a preencher um diário alimentar e de atividade física. Cada sessão de intervenção incluirá uma pesagem, compartilhamento em grupo/resolução de problemas, discussão de um tópico de controle de peso e definição de metas/planejamento de ações para a próxima semana. Periodicamente, cada sujeito receberá um Relatório de Feedback Pessoal. Os participantes poderão ganhar pontos por cumprir vários aspectos do programa. Os pontos podem ser trocados por pequenos prêmios (ou seja, garrafas de água). A fase de manutenção consiste em duas reuniões no início do período de manutenção de 6 meses e três meses depois. Isso consistirá em uma pesagem, revisão da dieta automonitorada e atividade física, resolução de problemas e estabelecimento de metas/planejamento de ações para seu programa de longo prazo. |
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Experimental: Grupo de intervenção tardia
Este braço receberá a intervenção um ano após o grupo de intervenção imediata.
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Os grupos serão compostos por aproximadamente 13 indivíduos que se reúnem por 2 horas por semana durante 16 semanas. Sessões em grupo serão oferecidas em vários horários e dias da semana. Um conselheiro treinado, surdo e fluente em ASL conduzirá as sessões. Os indivíduos serão solicitados a preencher um diário alimentar e de atividade física. Cada sessão de intervenção incluirá uma pesagem, compartilhamento em grupo/resolução de problemas, discussão de um tópico de controle de peso e definição de metas/planejamento de ações para a próxima semana. Periodicamente, cada sujeito receberá um Relatório de Feedback Pessoal. Os participantes poderão ganhar pontos por cumprir vários aspectos do programa. Os pontos podem ser trocados por pequenos prêmios (ou seja, garrafas de água). A fase de manutenção consiste em duas reuniões no início do período de manutenção de 6 meses e três meses depois. Isso consistirá em uma pesagem, revisão da dieta automonitorada e atividade física, resolução de problemas e estabelecimento de metas/planejamento de ações para seu programa de longo prazo. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança de peso
Prazo: Linha de base e 6 meses
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Medimos a mudança média de peso para os grupos imediato e tardio, desde o início até 6 meses (pós-intervenção para o grupo imediato; nenhuma intervenção ainda para o grupo tardio).
Usamos análises de intenção para tratar, com quaisquer valores ausentes transportados da linha de base para o ponto de dados de 6 meses.
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Linha de base e 6 meses
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Mudança na Pontuação de Avaliação de Risco Alimentar (DRA)
Prazo: Linha de base e 6 meses
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Medimos a mudança média no escore DRA para os grupos imediato e tardio, desde o início até 6 meses (pós-intervenção para o grupo imediato; ainda sem intervenção para o grupo tardio).
Usamos análises de intenção para tratar, com quaisquer valores ausentes transportados da linha de base para o ponto de dados de 6 meses.
As pontuações do DRA variam de 0 a 96; escores mais baixos são melhores (melhor qualidade da dieta).
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Linha de base e 6 meses
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Mudança na Pontuação da Avaliação de Atividade Física (PAA)
Prazo: Linha de base e 6 meses
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Medimos a mudança média no escore moderado de PAA para os grupos imediato e tardio, desde o início até 6 meses (pós-intervenção para o grupo imediato; ainda sem intervenção para o grupo tardio).
Usamos análises de intenção para tratar, com quaisquer valores ausentes transportados da linha de base para o ponto de dados de 6 meses.
As pontuações de atividade moderada do PAA variam de 0 a 27; pontuações mais altas são melhores (mais atividade física).
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Linha de base e 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Steven Barnett, MD, University of Rochester
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Samuel-Hodge CD, Johnston LF, Gizlice Z, Garcia BA, Lindsley SC, Bramble KP, Hardy TE, Ammerman AS, Poindexter PA, Will JC, Keyserling TC. Randomized trial of a behavioral weight loss intervention for low-income women: the Weight Wise Program. Obesity (Silver Spring). 2009 Oct;17(10):1891-9. doi: 10.1038/oby.2009.128. Epub 2009 Apr 30.
- Barnett S, Matthews K, DeWindt L, Sutter E, Samuel-Hodge C, Yang H, Pearson TA; Deaf Weight Wise Study Group. Deaf Weight Wise: A novel randomized clinical trial with Deaf sign language users. Obesity (Silver Spring). 2023 Apr;31(4):965-976. doi: 10.1002/oby.23702. Epub 2023 Mar 8.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Deaf Weight Wise
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