Tutkimus terveiden elämäntapojen interventiosta kuuroille aikuisille, jotka ovat ylipainoisia tai lihavia (DWW)
Kuurojen paino viisas: terveelliset elämäntavat kuuroille aikuisille
Deaf Weight Wise -tutkimuksen tarkoituksena on testata 16 viikkoa kestävää, näyttöön perustuvaa kattavaa ohjelmaa, jolla muutetaan liikalihavuuteen liittyvää terveyskäyttäytymistä kuuroilla, jotka käyttävät amerikkalaista viittomakieltä (ASL) ensisijaisena kielenä.
Osallistujat satunnaistetaan toiseen kahdesta tutkimushaarasta – välittömään interventioon tai viivästettyyn interventioon. Interventiotoiminnan lisäksi osallistujat osallistuvat viidelle opintomatkalle kahden vuoden aikana. Näillä opintovierailuilla tutkijat toteuttavat useita tutkimuksia sekä tekevät biometrisiä arviointeja.
Tutkijoiden ensisijainen hypoteesi on, että välitön interventioryhmä lisää fyysistä aktiivisuuttaan ja vähentää kalorinsaantiaan ja ruumiinpainoaan välittömästi toimenpiteen jälkeen verrattuna viivästettyyn interventioryhmään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Rochester, New York, Yhdysvallat, 14642
- University of Rochester; National Center for Deaf Health Research
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kuurot 40–70-vuotiaat miehet ja naiset, jotka käyttävät viittomakieltä ja asuvat Rochesterin metropolin tilastoalueella (MSA), joiden painoindeksi (BMI) on 25–45
- Perusterveydenhuollon tarjoajan lupa osallistua, jos: 1) itse ilmoittama diagnoosi äskettäisestä sydän- ja verisuonitautitapahtumasta (sydänkohtaus tai aivohalvaus viimeisen 6 kuukauden aikana) ja 2) itse ilmoittama sydänsairaus, rintakipu, huimaus tai muu syy olla osallistumatta fyysiseen toimintaan 3) itse ilmoittama painonpudotusleikkaus viimeisen kahden vuoden aikana
- On oltava valmis noudattamaan terveellistä ruokavaliota ja pidättäytymään laihdutuslääkkeiden käytöstä tutkimuksen aikana
- On oltava halukas ja kyettävä osallistumaan ryhmäistuntoihin ja osallistumaan tiedonkeruuvaatimuksiin
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat, joilla oli sydän- ja verisuonitautitapahtuma viimeisen 6 kuukauden aikana ja jotka eivät saaneet lääkärintodistusta palveluntarjoajaltaan
- Osallistujat, joilla oli itse ilmoittama sydänsairaus, rintakipu, huimaus tai muu syy olla osallistumatta fyysiseen toimintaan ja jotka eivät saaneet lääkärin lupaa palveluntarjoajaltaan
- Osallistujat, joille on tehty painonpudotusleikkaus viimeisen kahden vuoden aikana ja jotka eivät saaneet lääketieteellistä lupaa palveluntarjoajaltaan
- Raskaus, imetys tai raskauden suunnittelu tutkimusjakson aikana (joista jokainen määräytyy tutkittavan itseraportin perusteella haastattelussa tutkimusryhmän jäsenen kanssa)
- Ihmiset, jotka eivät pysty tai halua antaa kirjallista, tietoon perustuvaa suostumusta
- Ihmiset, jotka eivät pysty näkemään tietokonepohjaisia kyselyitä ja opetustoimenpiteitä ja olemaan vuorovaikutuksessa niiden kanssa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Välitön interventioryhmä
Tämä haara saa toimenpiteen välittömästi perustietojen keruun jälkeen.
|
Ryhmät koostuvat noin 13 henkilöstä, jotka kokoontuvat 2 tuntia viikossa 16 viikon ajan. Ryhmätunteja järjestetään eri aikoina ja viikonpäivinä. Koulutettu, kuuro, ASL:ää sujuvasti puhuva ohjaaja johtaa istuntoja. Koehenkilöitä pyydetään täyttämään ruoka- ja liikuntapäiväkirja. Jokainen interventioistunto sisältää punnituksen, ryhmäjaon/ongelmanratkaisun, keskustelun painonhallintaaiheesta ja tavoitteiden asettamisen/toiminnan suunnittelun seuraavalle viikolle. Ajoittain jokainen aihe saa henkilökohtaisen palauteraportin. Aiheet voivat ansaita pisteitä ohjelman eri osa-alueiden noudattamisesta. Pisteitä voi lunastaa pieniin palkintoihin (esim. vesipullot). Ylläpitovaihe koostuu kahdesta tapaamisesta 6 kuukauden huoltojakson alussa ja kolmen kuukauden kuluttua. Tämä koostuu punnituksesta, itsevalvotun ruokavalion ja fyysisen aktiivisuuden tarkastelusta, ongelmanratkaisusta ja tavoitteiden asettamisesta/toiminnan suunnittelusta heidän pitkän aikavälin ohjelmaansa varten. |
|
Kokeellinen: Viivästynyt interventioryhmä
Tämä haara saa interventiota vuoden välittömän interventioryhmän jälkeen.
|
Ryhmät koostuvat noin 13 henkilöstä, jotka kokoontuvat 2 tuntia viikossa 16 viikon ajan. Ryhmätunteja järjestetään eri aikoina ja viikonpäivinä. Koulutettu, kuuro, ASL:ää sujuvasti puhuva ohjaaja johtaa istuntoja. Koehenkilöitä pyydetään täyttämään ruoka- ja liikuntapäiväkirja. Jokainen interventioistunto sisältää punnituksen, ryhmäjaon/ongelmanratkaisun, keskustelun painonhallintaaiheesta ja tavoitteiden asettamisen/toiminnan suunnittelun seuraavalle viikolle. Ajoittain jokainen aihe saa henkilökohtaisen palauteraportin. Aiheet voivat ansaita pisteitä ohjelman eri osa-alueiden noudattamisesta. Pisteitä voi lunastaa pieniin palkintoihin (esim. vesipullot). Ylläpitovaihe koostuu kahdesta tapaamisesta 6 kuukauden huoltojakson alussa ja kolmen kuukauden kuluttua. Tämä koostuu punnituksesta, itsevalvotun ruokavalion ja fyysisen aktiivisuuden tarkastelusta, ongelmanratkaisusta ja tavoitteiden asettamisesta/toiminnan suunnittelusta heidän pitkän aikavälin ohjelmaansa varten. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Painonmuutos
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
|
Mittasimme painon keskimääräisen muutoksen välittömässä ja viivästyneessä ryhmässä lähtötilanteesta 6 kuukauteen (intervention jälkeen välittömässä ryhmässä; ei vielä interventiota viivästyneelle ryhmälle).
Käytimme aikomusta käsitellä analyysejä, jolloin kaikki puuttuvat arvot siirrettiin lähtötasosta kuuden kuukauden datapisteeseen.
|
Perustaso ja 6 kuukautta
|
|
Dieetary Risk Assessment (DRA) -pisteiden muutos
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
|
Mittasimme DRA-pisteiden keskimääräisen muutoksen välittömässä ja viivästyneessä ryhmässä lähtötasosta 6 kuukauteen (intervention jälkeen välittömässä ryhmässä; ei vielä interventiota viivästyneelle ryhmälle).
Käytimme aikomusta käsitellä analyysejä, jolloin kaikki puuttuvat arvot siirrettiin lähtötasosta kuuden kuukauden datapisteeseen.
DRA-pisteet vaihtelevat 0-96; alhaisemmat pisteet ovat parempia (parantunut ruokavalion laatu).
|
Perustaso ja 6 kuukautta
|
|
Muutos fyysisen aktiivisuuden arvioinnissa (PAA) pisteet
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
|
Mittasimme keskimääräisen muutoksen kohtalaisessa PAA-pisteessä välittömässä ja viivästyneessä ryhmässä lähtötasosta 6 kuukauteen (intervention jälkeen välittömässä ryhmässä; ei vielä interventiota viivästyneelle ryhmälle).
Käytimme aikomusta käsitellä analyysejä, jolloin kaikki puuttuvat arvot siirrettiin lähtötasosta kuuden kuukauden datapisteeseen.
PAA kohtalaisen aktiivisuuden pisteet vaihtelevat välillä 0-27; korkeammat pisteet ovat parempia (enemmän fyysistä aktiivisuutta).
|
Perustaso ja 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Steven Barnett, MD, University of Rochester
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Samuel-Hodge CD, Johnston LF, Gizlice Z, Garcia BA, Lindsley SC, Bramble KP, Hardy TE, Ammerman AS, Poindexter PA, Will JC, Keyserling TC. Randomized trial of a behavioral weight loss intervention for low-income women: the Weight Wise Program. Obesity (Silver Spring). 2009 Oct;17(10):1891-9. doi: 10.1038/oby.2009.128. Epub 2009 Apr 30.
- Barnett S, Matthews K, DeWindt L, Sutter E, Samuel-Hodge C, Yang H, Pearson TA; Deaf Weight Wise Study Group. Deaf Weight Wise: A novel randomized clinical trial with Deaf sign language users. Obesity (Silver Spring). 2023 Apr;31(4):965-976. doi: 10.1002/oby.23702. Epub 2023 Mar 8.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Deaf Weight Wise
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .