Étude d'une intervention sur les modes de vie sains pour les adultes sourds en surpoids ou obèses (DWW)
Deaf Weight Wise : une intervention sur les modes de vie sains pour les adultes sourds
Le but de l'étude Deaf Weight Wise est de tester un programme complet de 16 semaines, fondé sur des preuves, pour modifier les comportements de santé liés à l'obésité chez les personnes sourdes qui utilisent l'American Sign Language (ASL) comme langue principale.
Les participants seront randomisés dans l'un des deux bras de l'étude - intervention immédiate ou intervention différée. En plus des activités d'intervention, les participants prendront également part à cinq visites d'étude sur une période de deux ans. Lors de ces visites d'étude, les enquêteurs administreront plusieurs enquêtes ainsi que des évaluations biométriques.
L'hypothèse principale des enquêteurs est que le groupe d'intervention immédiate augmentera son niveau d'activité physique et réduira son apport calorique et son poids corporel immédiatement après l'intervention, par rapport au groupe d'intervention différée.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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New York
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Rochester, New York, États-Unis, 14642
- University of Rochester; National Center for Deaf Health Research
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Les hommes et les femmes sourds âgés de 40 à 70 ans qui utilisent la langue des signes et vivent dans la région statistique métropolitaine de Rochester (MSA) ont un indice de masse corporelle (IMC) de 25 à 45
- Autorisation de participer d'un fournisseur de soins de santé primaires si : 1) diagnostic autodéclaré d'un événement récent de maladie cardiovasculaire (crise cardiaque ou accident vasculaire cérébral au cours des 6 derniers mois) et 2) problème cardiaque autodéclaré, douleur thoracique, étourdissements ou autre raison ne pas participer à une activité physique 3) chirurgie de perte de poids autodéclarée au cours des deux dernières années
- Doit être disposé à suivre un régime alimentaire sain et à s'abstenir d'utiliser des médicaments amaigrissants pendant l'étude
- Doit être disposé et capable d'assister à des séances de groupe et de participer aux exigences de collecte de données
Critère d'exclusion:
- Participants qui ont eu un événement de maladie cardiovasculaire au cours des 6 derniers mois et qui n'ont pas obtenu l'autorisation médicale de leur fournisseur
- Participants ayant déclaré avoir des problèmes cardiaques, des douleurs thoraciques, des étourdissements ou une autre raison de ne pas participer à une activité physique qui n'ont pas obtenu l'autorisation médicale de leur fournisseur
- Participants qui ont subi une chirurgie de perte de poids au cours des deux dernières années et qui n'ont pas obtenu l'autorisation médicale de leur fournisseur
- Grossesse, allaitement ou planification d'une grossesse pendant la période d'étude (chacune sera déterminée par l'auto-déclaration du sujet lors d'un entretien en personne avec un membre de l'équipe de recherche)
- Les personnes qui ne peuvent ou ne veulent pas fournir un consentement écrit et éclairé
- Les personnes incapables de voir et d'interagir avec les questionnaires informatisés et les interventions éducatives
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention immédiate
Ce bras recevra l'intervention immédiatement après la collecte des données de base.
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Les groupes seront composés d'environ 13 sujets qui se réuniront 2 heures par semaine pendant 16 semaines. Des séances de groupe seront offertes à divers moments et jours de la semaine. Un conseiller formé, sourd et parlant couramment l'ASL dirigera les séances. Les sujets seront invités à remplir un journal alimentaire et d'activité physique. Chaque séance d'intervention comprendra une pesée, un partage de groupe/résolution de problèmes, une discussion sur un sujet de gestion du poids et l'établissement d'objectifs/plan d'action pour la semaine prochaine. Périodiquement, chaque sujet recevra un rapport de rétroaction personnelle. Les sujets pourront gagner des points pour se conformer à divers aspects du programme. Les points peuvent être échangés contre de petits prix (par ex. bouteilles d'eau). La phase de maintenance consiste en deux réunions au début de la période de maintenance de 6 mois et trois mois plus tard. Cela consistera en une pesée, un examen de l'alimentation et de l'activité physique auto-surveillées, la résolution de problèmes et l'établissement d'objectifs/planification d'action pour leur programme à long terme. |
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Expérimental: Groupe d'intervention différée
Ce bras recevra l'intervention un an après le groupe d'intervention immédiate.
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Les groupes seront composés d'environ 13 sujets qui se réuniront 2 heures par semaine pendant 16 semaines. Des séances de groupe seront offertes à divers moments et jours de la semaine. Un conseiller formé, sourd et parlant couramment l'ASL dirigera les séances. Les sujets seront invités à remplir un journal alimentaire et d'activité physique. Chaque séance d'intervention comprendra une pesée, un partage de groupe/résolution de problèmes, une discussion sur un sujet de gestion du poids et l'établissement d'objectifs/plan d'action pour la semaine prochaine. Périodiquement, chaque sujet recevra un rapport de rétroaction personnelle. Les sujets pourront gagner des points pour se conformer à divers aspects du programme. Les points peuvent être échangés contre de petits prix (par ex. bouteilles d'eau). La phase de maintenance consiste en deux réunions au début de la période de maintenance de 6 mois et trois mois plus tard. Cela consistera en une pesée, un examen de l'alimentation et de l'activité physique auto-surveillées, la résolution de problèmes et l'établissement d'objectifs/planification d'action pour leur programme à long terme. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de poids
Délai: Base de référence et 6 mois
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Nous avons mesuré le changement moyen de poids pour les groupes immédiat et différé, de la ligne de base à 6 mois (post-intervention pour le groupe immédiat ; pas encore d'intervention pour le groupe différé).
Nous avons utilisé des analyses en intention de traiter, toutes les valeurs manquantes étant reportées de la ligne de base au point de données à 6 mois.
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Base de référence et 6 mois
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Modification du score d'évaluation des risques alimentaires (DRA)
Délai: Base de référence et 6 mois
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Nous avons mesuré la variation moyenne du score DRA pour les groupes immédiats et différés, de la ligne de base à 6 mois (après l'intervention pour le groupe immédiat ; pas encore d'intervention pour le groupe différé).
Nous avons utilisé des analyses en intention de traiter, toutes les valeurs manquantes étant reportées de la ligne de base au point de données à 6 mois.
Les scores DRA vont de 0 à 96 ; les scores inférieurs sont meilleurs (amélioration de la qualité alimentaire).
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Base de référence et 6 mois
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Changement du score d'évaluation de l'activité physique (PAA)
Délai: Base de référence et 6 mois
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Nous avons mesuré la variation moyenne du score PAA modéré pour les groupes immédiat et différé, de la ligne de base à 6 mois (après l'intervention pour le groupe immédiat ; pas encore d'intervention pour le groupe différé).
Nous avons utilisé des analyses en intention de traiter, toutes les valeurs manquantes étant reportées de la ligne de base au point de données à 6 mois.
Les scores d'activité modérée du PAA vont de 0 à 27 ; des scores plus élevés sont meilleurs (plus d'activité physique).
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Base de référence et 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Steven Barnett, MD, University of Rochester
Publications et liens utiles
Publications générales
- Samuel-Hodge CD, Johnston LF, Gizlice Z, Garcia BA, Lindsley SC, Bramble KP, Hardy TE, Ammerman AS, Poindexter PA, Will JC, Keyserling TC. Randomized trial of a behavioral weight loss intervention for low-income women: the Weight Wise Program. Obesity (Silver Spring). 2009 Oct;17(10):1891-9. doi: 10.1038/oby.2009.128. Epub 2009 Apr 30.
- Barnett S, Matthews K, DeWindt L, Sutter E, Samuel-Hodge C, Yang H, Pearson TA; Deaf Weight Wise Study Group. Deaf Weight Wise: A novel randomized clinical trial with Deaf sign language users. Obesity (Silver Spring). 2023 Apr;31(4):965-976. doi: 10.1002/oby.23702. Epub 2023 Mar 8.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Deaf Weight Wise
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