Clarithromycin 내성 맞춤형 요법
2013년 7월 31일 업데이트: Jin Il Kim
Clarithromycin 내성과 관련된 23S rRNA 점 돌연변이에 따른 Helicobacter Pylori 박멸
- 배경 Helicobacter pylori의 항생제 내성, 특히 clarithromycin에 대한 내성은 박멸 실패의 주요 원인 중 하나입니다. Helicobacter pylori의 23S rRNA 점 돌연변이는 clarithromycin 내성과 관련이 있습니다.
- 가설 연구자가 23S rRNA 점 돌연변이를 확인한 후 양성자 펌프 억제제와 두 가지 항생제(아목시실린 및 클라리트로마이신 또는 메트로니다졸)의 조합을 포함하는 치료 요법을 선택하면 연구자는 헬리코아박터 파일로리를 보다 성공적으로 박멸할 것입니다.
- 재료 및 방법 연구자들은 소화성 궤양 진단을 받은 환자를 내시경으로 등록합니다. Helicobacter pylori는 Urea 호흡 검사 또는 은 염색 생검 표본 또는 생검 표본의 중합 효소 연쇄 반응으로 기록됩니다. polymerase chain reaction을 통해 23S rRNA A2142G/A2143G point mutation을 확인합니다. 돌연변이가 있는 경우 조사관은 클래리트로마이신에 대한 내성으로 간주하고 양성자 펌프 억제제, 아목시실린, 메트로니다졸을 포함하는 치료 요법을 선택합니다. 돌연변이가 없다면 양성자 펌프 억제제, 아목시실린, 클라리트로마이신을 포함하는 치료 요법을 선택하십시오. 요소호기검사로 헬리코박터 파일로리 제균 여부를 확인합니다. 기존 치료제인 프로톤펌프억제제, 아목시실린, 클라리스로마이신과 박멸률 비교
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
중재적
등록 (실제)
924
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Yeouido-dong/Yeongdeungpo-gu
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Seoul, Yeouido-dong/Yeongdeungpo-gu, 대한민국, 150-713
- Gastroenterology clinic
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 20 - 75세
- 소화성 궤양(위궤양, 십이지장궤양)
- 헬리코박터 파일로리 양성
제외 기준:
- 주요 동반 질환
- 임신
- 헬리코박터 파일로리 박멸의 역사
- 위 병변으로 인한 내시경 치료를 제외한 위 수술 또는 기타 암의 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 기존 AOC 그룹
연구자들은 amoxicillin 1 g, bid , rabeprazole 20 mg bid, clarithromycin 500 mg bid를 1주 동안 적용한 기존 군에서 돌연변이 시험을 수행하지 않았다.
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UBT test & Gastroenterology with biopsy c silver stain due to indentify H. pylori 감염 기존 AOM군, 기존 AOC군, 돌연변이 검사군 >> 중재
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활성 비교기: 돌연변이 테스트 그룹
돌연변이 시험군은 클라리트로마이신 군과 메트로니다졸 군의 2개 군으로 구성된다. 23S rRNA에서 점 돌연변이 없음 1주 동안 클래리트로마이신 500 mg bid, 아목시실린 1 g bid, 라베프라졸 20 mg bid 적용 메트로니다졸 하위군; 23S rRNA의 점 돌연변이는 1주 동안 메트로니다졸 500 mg tid, 아목시실린 1 g bid, 라베프라졸 20 mg bid 적용
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UBT test & Gastroenterology with biopsy c silver stain due to indentify H. pylori 감염 기존 AOM군, 기존 AOC군, 돌연변이 검사군 >> 중재
돌연변이 검사군>> 돌연변이 검사군에서 Helicobacter pylori 박멸 전 이중 프라이밍 올리고뉴클레오타이드 기반 다중 중합효소연쇄반응 시스템에 의한 헬리코박터 파이로리 중합효소연쇄반응키트기존 AOC군, 기존 AOM군 >> 무개입
다른 이름들:
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활성 비교기: 기존 AOM 그룹
연구자들은 1주 동안 metronidazole 500 mg tid, amoxicillin 1 g bid, rabeprazole 20 mg bid를 적용한 기존 군에서 돌연변이 시험을 수행하지 않았다.
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UBT test & Gastroenterology with biopsy c silver stain due to indentify H. pylori 감염 기존 AOM군, 기존 AOC군, 돌연변이 검사군 >> 중재
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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헬리코박터 파이로리 제균율
기간: 8주
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PPI를 최소 2주 동안 사용하지 않은 경우 제균 요법 후 6~8주 후에 C13-urea 호흡 검사로 제균 여부를 결정했습니다.
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8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Hyun Jeong Lee, fellow, Yeouido St. Mary's hospital, The Catholic University of Korea
- 수석 연구원: Dae Young Cheung, professor, Yeouido St. Mary's hospital, The Catholic University of Korea
- 수석 연구원: Seong Su Kim, professor, The Catholic University of Korea
- 수석 연구원: Byeong Ug Kim, The Catholic University of Korea
- 수석 연구원: Tae Ho Kim, The Catholic University of Korea
- 수석 연구원: Eun Jung Jeon, The Catholic University of Korea
- 수석 연구원: Jung Hwan Oh, Professor, The Catholic University of Korea
- 수석 연구원: Woo Chul Chung, professor, The Catholic University of Korea
- 수석 연구원: Soo Heon Park, The Catholic University of Korea
- 수석 연구원: Jea Kwang Kim, The Catholic University of Korea
- 연구 의자: Jin Il Kim, The Catholic University of Korea
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Cho DK, Park SY, Kee WJ, Lee JH, Ki HS, Yoon KW, Cho SB, Lee WS, Joo YE, Kim HS, Choi SK, Rew JS. [The trend of eradication rate of Helicobacter pylori infection and clinical factors that affect the eradication of first-line therapy]. Korean J Gastroenterol. 2010 Jun;55(6):368-75. doi: 10.4166/kjg.2010.55.6.368. Korean.
- Bang SY, Han DS, Eun CS, Kim JE, Ahn SB, Sohn JH, Jeon YC, Kang JO. [Changing patterns of antibiotic resistance of Helicobacter pylori in patients with peptic ulcer disease]. Korean J Gastroenterol. 2007 Dec;50(6):356-62. Korean.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 9월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 10월 13일
처음 게시됨 (추정)
2011년 10월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 9월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 7월 31일
마지막으로 확인됨
2013년 7월 1일
추가 정보
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