Klaritromysiiniresistentti räätälöity hoito
keskiviikko 31. heinäkuuta 2013 päivittänyt: Jin Il Kim
Helicobacter Pylorin hävittäminen klaritromysiiniresistenssiin liittyvien 23S rRNA-pistemutaatioiden mukaan
- Taustaa Helicobacter pylorin antibioottiresistenssi, erityisesti klaritromysiinille, on yksi tärkeimmistä syistä hävittämisen epäonnistumiseen. Helicobacter pylorin 23S-rRNA-pistemutaatio liittyy klaritromysiiniresistenssiin
- Hypoteesi Jos tutkijat tarkistavat 23S-rRNA-pistemutaation ja valitsevat hoito-ohjelmat, jotka sisältävät protonipumpun estäjää ja kahden antibiootin yhdistelmän (amoksisilliini ja klaritromysiini tai metronidatsoli), tutkijat hävittävät Helicoabacter pylorin menestyksekkäämmin.
- Materiaali ja menetelmät Tutkijat rekisteröivät endoskooppisesti potilaita, joilla on diagnosoitu peptinen haava. Helicobacter pylori dokumentoidaan Urea-hengitystestillä tai hopeavärjäysbiopsianäytteellä tai biopsianäytteen polymeraasiketjureaktiolla. Tarkista 23S rRNA A2142G/A2143G -pistemutaatio polymeraasiketjureaktiolla. Jos mutaatiota esiintyy, tutkijat pitävät resistenssiä klaritromysiinille ja valitsevat hoito-ohjelman, joka sisältää protonipumpun estäjää, amoksisilliinia, metronidatsolia. Jos mutaatiota ei ole, valitse hoito-ohjelma, joka sisältää protonipumpun estäjää, amoksisilliinia, klaritromysiiniä. Varmista Helicobacter pylorin hävittäminen ureahengitystestillä. Vertaa hävittämisnopeutta tavanomaiseen hoitoon, protonipumpun estäjiin, amoksisilliiniin, klaritromysiiniin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
924
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Yeouido-dong/Yeongdeungpo-gu
-
Seoul, Yeouido-dong/Yeongdeungpo-gu, Korean tasavalta, 150-713
- Gastroenterology clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 20-75 vuotta vanha
- Peptinen haava (mahahaava, pohjukaissuolihaava)
- Helicobacter pylori positiivinen
Poissulkemiskriteerit:
- Tärkeimmät liitännäissairaudet
- Raskaus
- Helicobacter pylorin hävittämisen historia
- Aiempi mahakirurgia tai muut syövät, paitsi mahalaukun vauriosta johtuvassa endoskooppisessa hoidossa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Perinteinen AOC-ryhmä
Tutkijat eivät suorita mutaatiotestiä tavanomaisessa ryhmässä, jossa käytetään amoksisilliinia 1 g, kahdesti, rabepratsolia 20 mg kahdesti, klaritromysiiniä 500 mg kahdesti 1 viikon ajan.
|
UBT-testi & Gastroenterologia biopsialla c hopeavärjäyksellä H. pylori -infektion tunnistamiseksi Perinteinen AOM-ryhmä, Perinteinen AOC-ryhmä, Mutaatiotestiryhmä >> Interventio
|
|
Active Comparator: Mutaatiotestiryhmä
Mutaatiotestiryhmä koostuu kahdesta ryhmästä, klaritromysiiniryhmästä ja metronidatsoliryhmästä, klaritromysiinialaryhmästä; ei pistemutaatiota 23S-rRNA:ssa, käytä klaritromysiiniä 500 mg 2 kertaa, amoksisilliinia 1 g bid, rabepratsolia 20 mg bid 1 viikon ajan Metronidatsoli-alaryhmä ; pistemutaatio 23S rRNA:ssa käytä metronidatsolia 500 mg tid, amoksisilliinia 1 g kahdesti, rabepratsolia 20 mg kahdesti 1 viikon ajan
|
UBT-testi & Gastroenterologia biopsialla c hopeavärjäyksellä H. pylori -infektion tunnistamiseksi Perinteinen AOM-ryhmä, Perinteinen AOC-ryhmä, Mutaatiotestiryhmä >> Interventio
mutaatiotestiryhmä>> Helicobacter pylori -polymeraasiketjureaktiosarja kaksoispohjustusoligonukleotidipohjaisella multipleksipolymeraasiketjureaktiojärjestelmällä ennen Helicobacter pylorin hävittämistä mutaatiotestiryhmässä Perinteinen perinteinen AOC-ryhmä, perinteinen AOM-ryhmä >> ei interventiota
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Perinteinen AOM-ryhmä
Tutkijat eivät tee mutaatiotestiä tavanomaisessa ryhmässä, jossa metronidatsolia 500 mg tid, amoksisilliinia 1 g kahdesti, rabepratsolia 20 mg 2 kertaa 1 viikon ajan.
|
UBT-testi & Gastroenterologia biopsialla c hopeavärjäyksellä H. pylori -infektion tunnistamiseksi Perinteinen AOM-ryhmä, Perinteinen AOC-ryhmä, Mutaatiotestiryhmä >> Interventio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Helicobacter Pylorin hävitysaste
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Hävitys määritettiin C13-urea-hengitystestillä 6–8 viikkoa eradikaatiohoidon jälkeen, kun PPI:itä ei ollut käytetty vähintään 2 viikkoon.
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Hyun Jeong Lee, fellow, Yeouido St. Mary's Hospital, The Catholic University of Korea
- Päätutkija: Dae Young Cheung, professor, Yeouido St. Mary's Hospital, The Catholic University of Korea
- Päätutkija: Seong Su Kim, professor, The Catholic University of Korea
- Päätutkija: Byeong Ug Kim, The Catholic University of Korea
- Päätutkija: Tae Ho Kim, The Catholic University of Korea
- Päätutkija: Eun Jung Jeon, The Catholic University of Korea
- Päätutkija: Jung Hwan Oh, Professor, The Catholic University of Korea
- Päätutkija: Woo Chul Chung, professor, The Catholic University of Korea
- Päätutkija: Soo Heon Park, The Catholic University of Korea
- Päätutkija: Jea Kwang Kim, The Catholic University of Korea
- Opintojen puheenjohtaja: Jin Il Kim, The Catholic University of Korea
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Cho DK, Park SY, Kee WJ, Lee JH, Ki HS, Yoon KW, Cho SB, Lee WS, Joo YE, Kim HS, Choi SK, Rew JS. [The trend of eradication rate of Helicobacter pylori infection and clinical factors that affect the eradication of first-line therapy]. Korean J Gastroenterol. 2010 Jun;55(6):368-75. doi: 10.4166/kjg.2010.55.6.368. Korean.
- Bang SY, Han DS, Eun CS, Kim JE, Ahn SB, Sohn JH, Jeon YC, Kang JO. [Changing patterns of antibiotic resistance of Helicobacter pylori in patients with peptic ulcer disease]. Korean J Gastroenterol. 2007 Dec;50(6):356-62. Korean.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. elokuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. kesäkuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. kesäkuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 29. syyskuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. lokakuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 17. lokakuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 27. syyskuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 31. heinäkuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CUK
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .