COPD 및/또는 CHF가 있는 성인의 RSV 관련 질병을 평가하기 위한 관찰 연구 (CD-1089)
2014년 7월 8일 업데이트: MedImmune LLC
만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 및/또는 울혈성 심부전(CHF)이 있는 성인의 호흡기 세포융합 바이러스(RSV) 관련 질병을 평가하기 위한 관찰 연구
이 관찰 연구의 1차 목적은 RSV와 관련된 심폐 상태 악화(즉, 만성 폐쇄성 폐질환[AECOPD] 또는 CHF 악화)를 초래하는 의학적으로 참석한(입원 환자 또는 외래 환자) 급성 호흡기 질환 또는 사건의 발생률을 결정하는 것입니다. 고위험 성인(즉, 중증 COPD 및/또는 진행성 CHF 환자)의 감염은 여러 연속 RSV 시즌에 걸쳐 발생합니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
이 관찰 연구는 위험이 높은 COPD 및/또는 CHF가 있는 성인의 심폐 상태를 악화시키는 RSV 관련 입원 및 의학적으로 참석한 급성 호흡기 질환 또는 사건의 임상적 영향 및 실제 발생률에 대한 더 깊은 이해를 제공할 것으로 기대됩니다. RSV 감염과 관련된 심각한 후유증에 대해.
평가의 일환으로 이 연구는 RSV 감염과 임상 종점의 관계를 조사하기 위해 증상 및 생리학적 데이터, 혈액, 비강 면봉 및 가래를 수집할 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
476
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Berlin, 독일, 10367
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Berlin, 독일, 12203
- Research Site
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Leipzig, 독일, 04207
- Research Site
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Leipzig, 독일, 04275
- Research Site
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Mannheim, 독일, 68165
- Research Site
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Moscow, 러시아 연방
- Research Site
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Novosibirsk, 러시아 연방
- Research Site
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Alabama
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Birmingham, Alabama, 미국, 35294
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Arkansas
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Fort Smith, Arkansas, 미국, 72901
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Colorado
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Denver, Colorado, 미국
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Florida
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Bay Pines, Florida, 미국
- Research Site
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Miami, Florida, 미국
- Research Site
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Georgia
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Marietta, Georgia, 미국, 30060
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Iowa
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Council Bluffs, Iowa, 미국, 51503
- Research Site
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, 미국
- Research Site
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Nevada
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Reno, Nevada, 미국, 89502
- Research Site
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New York
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Buffalo, New York, 미국, 14215-1199
- Research Site
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Mineola, New York, 미국, 11501
- Research Site
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Rochester, New York, 미국, 14621
- Research Site
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Ohio
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Chardon, Ohio, 미국, 44024
- Research Site
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Pennsylvania
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Beaver, Pennsylvania, 미국, 15009
- Research Site
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Jefferson Hills, Pennsylvania, 미국, 15025
- Research Site
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Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213
- Research Site
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, 미국, 35294
- Research Site
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- Research Site
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Kingwood, Texas, 미국, 77339
- Research Site
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Wisconsin
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Marshfield, Wisconsin, 미국
- Research Site
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Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53295
- Research Site
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Pleven, 불가리아, 5800
- Research Site
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Razgrad, 불가리아, 7200
- Research Site
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Sofia, 불가리아
- Research Site
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Sofia, 불가리아, 1431
- Research Site
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Sofia, 불가리아, 1233
- Research Site
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Sofia, 불가리아, 1709
- Research Site
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Göteborg, 스웨덴
- Research Site
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Linköping, 스웨덴
- Research Site
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Lund, 스웨덴
- Research Site
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Uppsala, 스웨덴
- Research Site
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FE
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Ferrara, FE, 이탈리아, 44121
- Research Site
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FI
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Firenze, FI, 이탈리아
- Research Site
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GE
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Genova, GE, 이탈리아, 16132
- Research Site
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PI
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Pisa, PI, 이탈리아, 56124
- Research Site
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PR
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Parma, PR, 이탈리아, 43125
- Research Site
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Jindrichuv Hradec III, 체코 공화국, 377 01
- Research Site
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Kyjov, 체코 공화국, 697 01
- Research Site
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Liberec 1, 체코 공화국, 460 63
- Research Site
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Ostrava, 체코 공화국, 728 80
- Research Site
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Rokycany, 체코 공화국, 337 22
- Research Site
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Quebec, 캐나다, G1G 3Z4
- Research Site
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Alberta
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Edmonton, Alberta, 캐나다
- Research Site
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, 캐나다
- Research Site
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Ontario
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Hamilton, Ontario, 캐나다, L8N 4A6
- Research Site
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London, Ontario, 캐나다
- Research Site
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Toronto, Ontario, 캐나다
- Research Site
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Quebec
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Montreal, Quebec, 캐나다, H4J 1C5
- Research Site
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Montreal, Quebec, 캐나다
- Research Site
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Saint-Romuald, Quebec, 캐나다, G6W 5M6
- Research Site
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Lyon Cedex 4, 프랑스
- Research Site
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Nantes, 프랑스, 44093
- Research Site
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Toulouse Cedex 4, 프랑스
- Research Site
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 모집단은 어린이와 접촉할 것으로 예상되는 중증 COPD 및/또는 CHF가 있는 성인으로 구성됩니다.
잠재적 피험자는 의료 기록과 자원 봉사에 대한 확장된 초대를 통해 식별됩니다.
설명
주요 포함 기준:
- 50세 이상
- COPD 및/또는 CHF 악화로 인한 입원
- 중증 COPD 피험자(폐쇄성 폐 질환 III/IV 단계에 대한 글로벌 이니셔티브); FEV1 <50%
- 만성 CHF 과목(New York Heart Association Class III/IV 또는 American College of Cardiology-American Heart Association Stage C/D); 방출률 < 40%
- 적어도 한 달에 한 번은 아이들과 직접 접촉할 것으로 예상됩니다.
주요 제외 기준:
- 연구용 제품의 사용과 관련된 다른 임상 연구에 참여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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입원 환자 RSV 관련 급성 호흡기 질환 또는 심폐 상태 악화로 이어지는 사건 발생률
기간: 평균 2년
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평균 2년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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모든 원인의 입원 환자 급성 호흡기 질환 또는 심폐 상태 악화로 이어지는 사건
기간: 평균 2년
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평균 2년
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RSV 관련 사망 및 모든 원인 사망에 대한 후속 조치의 모든 RSV 시즌을 통한 사망률
기간: 평균 2년
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평균 2년
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심폐 상태를 악화시키는 RSV 관련 및 모든 원인의 의학적으로 급성 호흡기 질환 또는 사건에 대한 의료 이용
기간: 평균 2년
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평균 2년
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RSV 관련 이차 세균성 폐렴 사건의 발생률
기간: 평균 2년
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평균 2년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 10월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 10월 19일
처음 게시됨 (추정)
2011년 10월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 7월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 7월 8일
마지막으로 확인됨
2014년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- CD-ID-MEDI-557-1089
- D3150L00001 (기타 식별자: AstraZeneca AB)
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