一项评估 COPD 和/或 CHF 成人 RSV 相关疾病的观察性研究 (CD-1089)
2014年7月8日 更新者：MedImmune LLC
一项评估呼吸道合胞病毒 (RSV) 相关疾病在成人慢性阻塞性肺疾病 (COPD) 和/或充血性心力衰竭 (CHF) 中的观察性研究
这项观察性研究的主要目的是确定与 RSV 相关的就医（住院或门诊）急性呼吸系统疾病或导致心肺状态恶化（即慢性阻塞性肺疾病急性加重 [AECOPD] 或充血性心衰恶化）的事件的发生率多个连续 RSV 季节的高危成人（即患有严重 COPD 和/或晚期 CHF 的人）感染。
研究概览
地位
完全的
详细说明
预计这项观察性研究将进一步了解 RSV 相关住院和就医急性呼吸系统疾病或导致风险增加的 COPD 和/或 CHF 成人心肺状况恶化的事件的临床影响和真实发病率用于与 RSV 感染相关的严重后遗症。
作为评估的一部分，本研究将收集症状和生理数据以及血液、鼻拭子和痰液，以调查 RSV 感染与临床终点的关系。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
476
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Moscow、俄罗斯联邦
- Research Site
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Novosibirsk、俄罗斯联邦
- Research Site
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Pleven、保加利亚、5800
- Research Site
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Razgrad、保加利亚、7200
- Research Site
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Sofia、保加利亚
- Research Site
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Sofia、保加利亚、1431
- Research Site
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Sofia、保加利亚、1233
- Research Site
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Sofia、保加利亚、1709
- Research Site
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Quebec、加拿大、G1G 3Z4
- Research Site
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Alberta
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Edmonton、Alberta、加拿大
- Research Site
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British Columbia
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Vancouver、British Columbia、加拿大
- Research Site
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Ontario
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Hamilton、Ontario、加拿大、L8N 4A6
- Research Site
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London、Ontario、加拿大
- Research Site
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Toronto、Ontario、加拿大
- Research Site
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Quebec
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Montreal、Quebec、加拿大、H4J 1C5
- Research Site
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Montreal、Quebec、加拿大
- Research Site
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Saint-Romuald、Quebec、加拿大、G6W 5M6
- Research Site
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Berlin、德国、10367
- Research Site
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Berlin、德国、12203
- Research Site
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Leipzig、德国、04207
- Research Site
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Leipzig、德国、04275
- Research Site
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Mannheim、德国、68165
- Research Site
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FE
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Ferrara、FE、意大利、44121
- Research Site
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FI
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Firenze、FI、意大利
- Research Site
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GE
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Genova、GE、意大利、16132
- Research Site
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PI
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Pisa、PI、意大利、56124
- Research Site
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PR
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Parma、PR、意大利、43125
- Research Site
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Jindrichuv Hradec III、捷克共和国、377 01
- Research Site
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Kyjov、捷克共和国、697 01
- Research Site
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Liberec 1、捷克共和国、460 63
- Research Site
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Ostrava、捷克共和国、728 80
- Research Site
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Rokycany、捷克共和国、337 22
- Research Site
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Lyon Cedex 4、法国
- Research Site
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Nantes、法国、44093
- Research Site
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Toulouse Cedex 4、法国
- Research Site
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Göteborg、瑞典
- Research Site
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Linköping、瑞典
- Research Site
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Lund、瑞典
- Research Site
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Uppsala、瑞典
- Research Site
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Alabama
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Birmingham、Alabama、美国、35294
- Research Site
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Arkansas
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Fort Smith、Arkansas、美国、72901
- Research Site
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Colorado
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Denver、Colorado、美国
- Research Site
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Florida
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Bay Pines、Florida、美国
- Research Site
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Miami、Florida、美国
- Research Site
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Georgia
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Marietta、Georgia、美国、30060
- Research Site
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Iowa
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Council Bluffs、Iowa、美国、51503
- Research Site
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Minnesota
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Minneapolis、Minnesota、美国
- Research Site
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Nevada
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Reno、Nevada、美国、89502
- Research Site
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New York
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Buffalo、New York、美国、14215-1199
- Research Site
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Mineola、New York、美国、11501
- Research Site
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Rochester、New York、美国、14621
- Research Site
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Ohio
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Chardon、Ohio、美国、44024
- Research Site
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Pennsylvania
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Beaver、Pennsylvania、美国、15009
- Research Site
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Jefferson Hills、Pennsylvania、美国、15025
- Research Site
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Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15213
- Research Site
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Tennessee
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Nashville、Tennessee、美国、35294
- Research Site
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Texas
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Houston、Texas、美国、77030
- Research Site
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Kingwood、Texas、美国、77339
- Research Site
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Wisconsin
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Marshfield、Wisconsin、美国
- Research Site
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Milwaukee、Wisconsin、美国、53295
- Research Site
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
研究人群包括患有严重 COPD 和/或 CHF 并希望与儿童接触的成年人。
将通过病历和对志愿者的扩展邀请来确定潜在的受试者。
描述
关键纳入标准：
- 50 岁或以上
- 因 COPD 和/或 CHF 恶化而住院
- 严重 COPD 受试者（阻塞性肺病 III/IV 期全球倡议）； FEV1 <50%
- 慢性 CHF 受试者（纽约心脏协会 III/IV 级或美国心脏病学会-美国心脏协会 C/D 期）；射血分数 < 40%
- 期望每月至少与孩子直接接触一次
关键排除标准：
-参与另一项涉及使用研究产品的临床研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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住院患者 RSV 相关急性呼吸道疾病或导致心肺状况恶化事件的发生率
大体时间：2年平均
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2年平均
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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全因住院急性呼吸道疾病或导致心肺状况恶化的事件
大体时间：2年平均
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2年平均
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RSV 相关死亡和全因死亡随访所有 RSV 季节的死亡率
大体时间：2年平均
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2年平均
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医疗保健用于 RSV 相关和全因医疗参与的急性呼吸道疾病或导致心肺状况恶化的事件
大体时间：2年平均
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2年平均
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RSV 相关继发性细菌性肺炎事件的发生率
大体时间：2年平均
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2年平均
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年7月1日
初级完成 (实际的)
2014年5月1日
研究完成 (实际的)
2014年5月1日
研究注册日期
首次提交
2011年10月12日
首先提交符合 QC 标准的
2011年10月19日
首次发布 (估计)
2011年10月20日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年7月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年7月8日
最后验证
2014年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- CD-ID-MEDI-557-1089
- D3150L00001 (其他标识符：AstraZeneca AB)
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