Havaintotutkimus RSV:hen liittyvien sairauksien arvioimiseksi aikuisilla, joilla on COPD ja/tai CHF (CD-1089)
tiistai 8. heinäkuuta 2014 päivittänyt: MedImmune LLC
Havaintotutkimus hengityssynktiaalivirukseen (RSV) liittyvien sairauksien arvioimiseksi aikuisilla, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD) ja/tai kongestiivista sydämen vajaatoimintaa (CHF)
Tämän havainnointitutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on määrittää RSV:hen liittyvien lääketieteellisesti hoidettujen (sairaala- tai avohoidossa olevien) akuuttien hengitystiesairauksien tai kardiorespiratorisen tilan heikkenemiseen (eli kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden (AECOPD) akuuttien pahenemisvaiheiden tai CHF:n pahenemiseen) johtavien tapahtumien esiintyvyys. infektiot korkean riskin aikuisilla (eli joilla on vaikea COPD ja/tai edennyt CHF) useiden peräkkäisten RSV-kausien aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän havaintotutkimuksen odotetaan antavan lisätietoa RSV:hen liittyvien sairaalahoitojen ja lääkinnällisesti hoidettujen akuuttien hengitystiesairauksien tai kardiorespiratorisen tilan heikkenemiseen johtavien tapahtumien kliinisistä vaikutuksista ja todellisista esiintymistiheydistä aikuisilla, joilla on keuhkoahtaumatauti ja/tai sydämen vajaatoiminta. RSV-infektioihin liittyvien vakavien seurausten hoitoon.
Osana arviointia tässä tutkimuksessa kerätään oireita ja fysiologisia tietoja sekä verta, nenäpuikkoja ja ysköstä RSV-infektioiden ja kliinisten päätepisteiden välisen suhteen tutkimiseksi.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
476
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Pleven, Bulgaria, 5800
- Research Site
-
Razgrad, Bulgaria, 7200
- Research Site
-
Sofia, Bulgaria
- Research Site
-
Sofia, Bulgaria, 1431
- Research Site
-
Sofia, Bulgaria, 1233
- Research Site
-
Sofia, Bulgaria, 1709
- Research Site
-
-
-
-
FE
-
Ferrara, FE, Italia, 44121
- Research Site
-
-
FI
-
Firenze, FI, Italia
- Research Site
-
-
GE
-
Genova, GE, Italia, 16132
- Research Site
-
-
PI
-
Pisa, PI, Italia, 56124
- Research Site
-
-
PR
-
Parma, PR, Italia, 43125
- Research Site
-
-
-
-
-
Quebec, Kanada, G1G 3Z4
- Research Site
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada
- Research Site
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada
- Research Site
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 4A6
- Research Site
-
London, Ontario, Kanada
- Research Site
-
Toronto, Ontario, Kanada
- Research Site
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H4J 1C5
- Research Site
-
Montreal, Quebec, Kanada
- Research Site
-
Saint-Romuald, Quebec, Kanada, G6W 5M6
- Research Site
-
-
-
-
-
Lyon Cedex 4, Ranska
- Research Site
-
Nantes, Ranska, 44093
- Research Site
-
Toulouse Cedex 4, Ranska
- Research Site
-
-
-
-
-
Göteborg, Ruotsi
- Research Site
-
Linköping, Ruotsi
- Research Site
-
Lund, Ruotsi
- Research Site
-
Uppsala, Ruotsi
- Research Site
-
-
-
-
-
Berlin, Saksa, 10367
- Research Site
-
Berlin, Saksa, 12203
- Research Site
-
Leipzig, Saksa, 04207
- Research Site
-
Leipzig, Saksa, 04275
- Research Site
-
Mannheim, Saksa, 68165
- Research Site
-
-
-
-
-
Jindrichuv Hradec III, Tšekin tasavalta, 377 01
- Research Site
-
Kyjov, Tšekin tasavalta, 697 01
- Research Site
-
Liberec 1, Tšekin tasavalta, 460 63
- Research Site
-
Ostrava, Tšekin tasavalta, 728 80
- Research Site
-
Rokycany, Tšekin tasavalta, 337 22
- Research Site
-
-
-
-
-
Moscow, Venäjän federaatio
- Research Site
-
Novosibirsk, Venäjän federaatio
- Research Site
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294
- Research Site
-
-
Arkansas
-
Fort Smith, Arkansas, Yhdysvallat, 72901
- Research Site
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat
- Research Site
-
-
Florida
-
Bay Pines, Florida, Yhdysvallat
- Research Site
-
Miami, Florida, Yhdysvallat
- Research Site
-
-
Georgia
-
Marietta, Georgia, Yhdysvallat, 30060
- Research Site
-
-
Iowa
-
Council Bluffs, Iowa, Yhdysvallat, 51503
- Research Site
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat
- Research Site
-
-
Nevada
-
Reno, Nevada, Yhdysvallat, 89502
- Research Site
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14215-1199
- Research Site
-
Mineola, New York, Yhdysvallat, 11501
- Research Site
-
Rochester, New York, Yhdysvallat, 14621
- Research Site
-
-
Ohio
-
Chardon, Ohio, Yhdysvallat, 44024
- Research Site
-
-
Pennsylvania
-
Beaver, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15009
- Research Site
-
Jefferson Hills, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15025
- Research Site
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
- Research Site
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 35294
- Research Site
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Research Site
-
Kingwood, Texas, Yhdysvallat, 77339
- Research Site
-
-
Wisconsin
-
Marshfield, Wisconsin, Yhdysvallat
- Research Site
-
Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53295
- Research Site
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimuspopulaatio koostuu aikuisista, joilla on vaikea keuhkoahtaumatauti ja/tai CHF ja jotka odottavat olevansa tekemisissä lasten kanssa.
Mahdolliset aiheet tunnistetaan sairauskertomusten ja laajennettujen vapaaehtoiskutsujen avulla.
Kuvaus
Tärkeimmät osallistumiskriteerit:
- Ikä 50 vuotta tai vanhempi
- Sairaalahoito keuhkoahtaumataudin ja/tai CHF:n pahenemisen vuoksi
- Vaikeat keuhkoahtaumatautipotilaat (Global Initiative for obstruktiivisen keuhkosairauden vaihe III/IV); FEV1 <50 %
- Krooniset CHF-kohteet (New York Heart Associationin luokka III/IV tai American College of Cardiology-American Heart Associationin vaihe C/D); Poistofraktio < 40 %
- Odottaa olevansa suorassa yhteydessä lasten kanssa vähintään kerran kuukaudessa
Tärkeimmät poissulkemiskriteerit:
- Osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen, johon liittyy tutkimustuotteen käyttöä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Sairaalahoidossa olevien RSV:hen liittyvien akuuttien hengitystiesairauksien tai kardiorespiratorisen tilan heikkenemiseen johtavien tapahtumien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Keskimäärin 2 vuotta
|
Keskimäärin 2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kaiken syyn aiheuttamat akuutit hengityselinten sairaudet tai tapahtumat, jotka johtavat kardiorespiratorisen tilan heikkenemiseen
Aikaikkuna: Keskimäärin 2 vuotta
|
Keskimäärin 2 vuotta
|
|
Kuolleisuus kaikkien RSV-seurantakausien aikana RSV:hen liittyvien kuolemantapausten ja muusta syystä aiheutuneiden kuolemantapausten varalta
Aikaikkuna: Keskimäärin 2 vuotta
|
Keskimäärin 2 vuotta
|
|
Terveydenhuollon käyttö RSV:hen liittyvissä ja kaikista lääkinnällisistä syistä hoidetuissa akuuteissa hengitystiesairauksissa tai tapahtumissa, jotka johtavat kardiorespiratorisen tilan heikkenemiseen
Aikaikkuna: Keskimäärin 2 vuotta
|
Keskimäärin 2 vuotta
|
|
RSV:hen liittyvien sekundaaristen bakteerikeuhkokuumetapahtumien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Keskimäärin 2 vuotta
|
Keskimäärin 2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Pam Griffin, MD, MedImmune LLC
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. heinäkuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. toukokuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. toukokuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 12. lokakuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. lokakuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 20. lokakuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 9. heinäkuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. heinäkuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CD-ID-MEDI-557-1089
- D3150L00001 (Muu tunniste: AstraZeneca AB)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .