쿠싱병에 대한 호르몬 자극이 뇌 스캔에 미치는 영향
쿠싱병에서 18F-Fludeoxyglucose 고해상도 양전자 방출 단층 촬영에 대한 부신피질자극호르몬 방출 호르몬 자극의 효과에 대한 전향적 평가
배경:
- 쿠싱병은 뇌 기저부에 위치한 완두콩 크기의 작은 샘인 뇌하수체 종양으로 인해 발생할 수 있습니다. 이 종양은 비만, 당뇨병 및 성장 문제를 일으키는 높은 수준의 호르몬을 생성합니다. 이러한 유형의 쿠싱병에 대한 치료법은 종양을 제거하고 뇌하수체만 남겨두는 수술을 받는 것입니다. 현재 자기 공명 영상 스캔은 이러한 종양을 찾는 가장 좋은 방법입니다. 그러나 이러한 종양 중 다수는 스캔에 나타나지 않습니다.
- 양전자 방출 단층 촬영(PET) 스캔은 방사성 화학 물질을 사용하여 종양과 같이 보다 활동적인 신체 부위를 밝힙니다. 연구자들은 작은 쿠싱병 종양이 스캔에 나타나도록 돕기 위해 더 활동적으로 만들고자 합니다. 종양을 더 활성화하기 위해 스캔 전에 특수 호르몬을 투여합니다.
목표:
- 쿠싱병 종양에 대한 뇌 스캔을 개선하기 위한 호르몬 자극의 사용을 테스트합니다.
적임:
- 쿠싱병 종양 제거 수술을 받을 8세 이상의 개인.
설계:
- 참가자는 병력, 신체 검사, 혈액 및 소변 검사 및 영상 연구를 통해 선별됩니다.
- 그들은 수술 전에 세 번의 뇌 스캔을 받게 됩니다. 첫 번째 스캔은 뇌의 전체 그림을 보여주는 자기 공명 영상 스캔입니다. 두 번째 및 세 번째 스캔은 PET 스캔입니다.
- 첫 번째 PET 스캔은 특별한 호르몬 없이 시행됩니다. 두 번째 PET 스캔은 첫 번째 PET 스캔 후 24시간 이상 14일 이내에 수행됩니다. 두 번째 PET 스캔은 특수 호르몬과 함께 제공됩니다.
- 참가자는 다른 연구 프로토콜을 통해 종양 제거 수술을 받게 됩니다.
연구 개요
상세 설명
목적
쿠싱병(CD)의 정확한 진단과 성공적인 외과적 치료를 위해서는 부신피질자극호르몬(ACTH) 분비 뇌하수체 선종의 수술 전 영상 식별 및 위치 파악이 중요합니다. 불행하게도, CD 환자의 40% 이상이 자기 공명(MR) 영상(ACTH 양성 선종 검출 및 국소화를 위한 가장 민감한 영상 방식)에서 눈에 보이는 뇌하수체 선종을 가지고 있지 않습니다. 진단을 위한 MR 영상의 부족과 외과적 절제를 안내하는 것은 MR 영상에서 볼 수 있는 선종과 관련된 사례에 비해 수술 실패율이 훨씬 더 높습니다. ACTH-선종은 주변 뇌하수체에 비해 대사적으로 활동적이기 때문에 CD 환자의 (18)F-fludeoxyglucose ((18)F-FDG) 양전자 방출 단층 촬영(PET) 영상은 MR 검사에서 감지할 수 없는 선종을 감지하는 데 사용될 수 있습니다. 이미징. 또한, 코르티코트로핀 방출 호르몬(CRH)은 ACTH를 분비하는 뇌하수체 선종의 대사 활동을 선택적으로 증가시켜 (18)F-FDG PET 영상에 의한 발견 및 국소화 가능성을 높일 수 있습니다. CD에서 PET 이미징을 사용하여 (18)F-FDG 흡수에 대한 CRH 자극의 효과를 확인하기 위해 CD 환자에서 (18)F-FDG 고해상도 PET 이미징(CRH 자극 유무에 관계없이)을 수행합니다.
연구 인구
8세 이상의 30명의 남녀 CD 환자가 이 연구에 참여합니다.
연구 설계
이것은 CD 환자의 ACTH 선종의 고해상도 PET 영상에서 (18)F-FDG 흡수에 대한 CRH 자극의 효과를 결정하기 위한 단일 센터 시험입니다. CD 환자는 CRH 자극 없이 (18)F-FDG 고해상도 PET 영상 촬영 및 (18)정맥 CRH 자극을 동반한 F-FDG 고해상도 PET 영상 촬영을 받게 됩니다. PET 스캔의 순서는 무작위로 지정되며 두 번째 PET 스캔은 초기 PET 이미징 후 24시간 이상 14일 이내에 발생합니다. CRH 자극을 사용한 (18)F-FDG PET 영상 촬영의 경우 CRH 투여 직전에 정맥 내 (18)F-FDG를 투여합니다. PET 이미지는 CRH 관리를 알지 못하는 방사선 전문의가 읽을 것입니다. 마지막 (18)F-FDG 고해상도 PET 이미징 스캔 완료 후 12주 이내에 환자는 뇌하수체 선종의 외과적 절제를 받게 됩니다. 선종 위치의 외과 및 조직학적 확인은 PET 영상의 진단 및 위치 정확도를 평가하고 CD 환자의 수술 전 MR 영상 결과와 비교하는 데 사용됩니다. 열등한 추체동 샘플링(IPSS) 결과는 이미징 결과 및 수술 및 조직학적 소견과 비교됩니다.
결과 측정
이 연구의 주요 목적은 CD에 대한 고해상도 PET 영상에서 (18)F-FDG 흡수에 대한 CRH 자극의 효과를 결정하는 것입니다. CRH 자극 없이 (18)F-FDG 흡수를 평가하고 비교하기 위해 관심 영역(뇌하수체 및 뇌하수체 선종)에서 (18)F-FDG 표준화 섭취 값(SUV)을 비교할 것입니다. 2차 목표에는 (18)F-FDG 고해상도 PET 이미징에서 입증된 바와 같이 CRH 자극이 ACTH-선종의 검출을 향상시키는지 여부를 결정하고 ACTH의 (18)F-FDG 고해상도 PET 이미징 검출의 정확도와 민감도를 평가하는 것이 포함됩니다. -MR-영상과 비교한 선종. 이러한 2차 목표를 평가하기 위한 측정에는 (18) F-FDG 고해상도 PET 영상(CRH 자극 유무에 관계없이) 검출을 (1) 선종의 MR 영상 검출, (2) IPSS 결과 및 (3) 비교하는 것이 포함됩니다. 환자 내에서 PET 및 MR 영상으로 예측된 위치에 대한 조직학적 소견으로 확인된 실제 종양 위치.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Maryland
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Bethesda, Maryland, 미국, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
- 포함 기준:
연구 참여 자격이 되려면 환자는 다음 기준을 모두 충족해야 합니다.
- 8세 이상이고 전신 마취 없이 PET 영상 촬영을 할 수 있어야 합니다.
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있습니다(또는 미성년자의 경우 보호자가 동의할 수 있음).
- 의료 기록에 근거한 CD의 임상 진단.
- 의학적으로 뇌하수체 선종 절제술을 받을 수 있고 PET 영상 12주 이내에 선종 수술 절제술을 받을 계획입니다.
- 정상 간효소: 방사성의약품 주입 전 14일 이내에 검사를 완료해야 합니다. ULN의 5배 이하인 SGOT, SGPT; ULN의 2배 이하인 빌리루빈.
제외 기준:
다음 기준 중 하나라도 충족하는 경우 지원자는 제외됩니다.
- 임산부 또는 수유부.
- 심박 조율기 또는 기타 이식된 전기 장치, 뇌 자극기, 일부 유형의 치과 임플란트, 동맥류 클립(큰 동맥 벽의 금속 클립), 금속 보철물(금속 핀 및 막대, 심장 판막 및 인공와우), 영구 아이라이너, 이식된 전달 펌프 또는 파편 조각
- 중증 만성 신부전(사구체 여과율 < 30 mL/min/1.73 m(2)), 간신증후군 또는 간 이식 후.
- (18)F-FDG 투여 전 스캔 당일 혈당 수치가 200 mg/dL 이상 상승.
- CRH에 대한 알려진 불내성.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 하나의
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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CD에서 ACTH-선종의 고해상도 PET 영상에서 18F-FDG 흡수에 대한 CRH 자극의 효과를 결정하기 위해.
기간: 전진
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전진
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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CRH 자극(CRH 자극이 없는 경우와 비교하여)이 CD의 18F-FDG 고해상도 PET 이미징에서 입증된 바와 같이 ACTH-선종의 검출을 향상시키는지 확인합니다.
기간: 전진
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전진
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MR 영상과 비교하여 CD에서 ACTH 선종의 18F-FDG 고해상도 PET 영상 검출의 정확도와 민감도를 평가합니다.
기간: 전진
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전진
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Alzahrani AS, Farhat R, Al-Arifi A, Al-Kahtani N, Kanaan I, Abouzied M. The diagnostic value of fused positron emission tomography/computed tomography in the localization of adrenocorticotropin-secreting pituitary adenoma in Cushing's disease. Pituitary. 2009;12(4):309-14. doi: 10.1007/s11102-009-0180-4. Epub 2009 Apr 22.
- Arnaldi G, Angeli A, Atkinson AB, Bertagna X, Cavagnini F, Chrousos GP, Fava GA, Findling JW, Gaillard RC, Grossman AB, Kola B, Lacroix A, Mancini T, Mantero F, Newell-Price J, Nieman LK, Sonino N, Vance ML, Giustina A, Boscaro M. Diagnosis and complications of Cushing's syndrome: a consensus statement. J Clin Endocrinol Metab. 2003 Dec;88(12):5593-602. doi: 10.1210/jc.2003-030871.
- Batista D, Gennari M, Riar J, Chang R, Keil MF, Oldfield EH, Stratakis CA. An assessment of petrosal sinus sampling for localization of pituitary microadenomas in children with Cushing disease. J Clin Endocrinol Metab. 2006 Jan;91(1):221-4. doi: 10.1210/jc.2005-1096. Epub 2005 Oct 11.
- Boyle J, Patronas NJ, Smirniotopoulos J, Herscovitch P, Dieckman W, Millo C, Maric D, Chatain GP, Hayes CP, Benzo S, Scott G, Edwards N, Ray Chaudhury A, Lodish MB, Sharma S, Nieman LK, Stratakis CA, Lonser RR, Chittiboina P. CRH stimulation improves 18F-FDG-PET detection of pituitary adenomas in Cushing's disease. Endocrine. 2019 Jul;65(1):155-165. doi: 10.1007/s12020-019-01944-7. Epub 2019 May 6.
- Chittiboina P, Montgomery BK, Millo C, Herscovitch P, Lonser RR. High-resolution(18)F-fluorodeoxyglucose positron emission tomography and magnetic resonance imaging for pituitary adenoma detection in Cushing disease. J Neurosurg. 2015 Apr;122(4):791-7. doi: 10.3171/2014.10.JNS14911. Epub 2014 Dec 5.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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