Effekter av hormonstimulering på hjärnskanningar för Cushings sjukdom

Mål

Preoperativ avbildningsidentifiering och lokalisering av adrenokortikotropinhormon (ACTH)-utsöndrande hypofysadenom är avgörande för korrekt diagnos och framgångsrik kirurgisk behandling av Cushings sjukdom (CD). Tyvärr har över 40 procent av CD-patienterna inte ett synligt hypofysadenom på magnetisk resonans (MR)-avbildning (den mest känsliga avbildningsmodaliteten för ACTH-positiv adenom detektion och lokalisering). Brist på MR-avbildning för diagnos och för att vägleda kirurgisk resektion resulterar i signifikant högre frekvens av kirurgiskt misslyckande jämfört med fall associerade med adenom som syns på MR-undersökning. Eftersom ACTH-adenom är metaboliskt aktiva jämfört med den omgivande hypofysen, kan (18)F-fludeoxiglukos ((18)F-FDG) positronemissionstomografi (PET)-avbildning hos CD-patienter användas för att upptäcka adenom som inte kan detekteras på MR- bildbehandling. Dessutom kan kortikotropinfrisättande hormon (CRH) ges för att selektivt öka den metaboliska aktiviteten hos ACTH-utsöndrande hypofysadenom för att öka sannolikheten för deras upptäckt och lokalisering genom (18)F-FDG PET-avbildning. För att bestämma effekten av CRH-stimulering på (18)F-FDG-upptag med PET-avbildning i CD, kommer vi att utföra (18)F-FDG högupplöst PET-avbildning (med och utan CRH-stimulering) hos CD-patienter.

Studera befolkning

Trettio manliga och kvinnliga CD-patienter 8 år och äldre kommer att delta i denna studie.

Studera design

Detta är ett enda centrumförsök för att fastställa effekten av CRH-stimulering på (18)F-FDG-upptag vid högupplöst PET-avbildning av ACTH-adenom hos CD-patienter. CD-patienter kommer att genomgå (18)F-FDG högupplöst PET-avbildning utan CRH-stimulering och (18)F-FDG högupplöst PET-avbildning med intravenös CRH-stimulering. Ordningen på PET-skanningarna kommer att randomiseras och den andra PET-skanningen kommer att ske mer än 24 timmar men mindre än 14 dagar efter den första PET-avbildningen. För (18)F-FDG PET-avbildning med CRH-stimulering kommer intravenös (18)F-FDG att ges strax före administrering av CRH. PET-bilderna kommer att läsas av radiologer som är blinda för administrering av CRH. Inom 12 veckor efter slutförandet av den sista (18)F-FDG högupplösta PET-skanningen kommer patienter att genomgå kirurgisk resektion av hypofysadenomen. Kirurgisk och histologisk bekräftelse av adenomlokalisering kommer att användas för att bedöma den diagnostiska och lokaliseringsnoggrannheten för PET-avbildning och för att jämföra med preoperativa MR-avbildningsresultat hos CD-patienter. Resultaten från sämre petrosal sinus sampling (IPSS) kommer att jämföras med avbildningsresultat och med kirurgiska och histologiska fynd.

Utfallsmått

Det primära syftet med denna studie är att fastställa effekten av CRH-stimulering på (18)F-FDG-upptag vid högupplöst PET-avbildning för CD. För att bedöma och jämföra (18)F-FDG-upptag utan och med CRH-stimulering kommer vi att jämföra (18)F-FDG-standardiserade upptagsvärden (SUV) i området av intresse (hypofys och hypofysadenom). Sekundära mål inkluderar att bestämma om CRH-stimulering förbättrar detektionen av ACTH-adenom som demonstrerats på (18)F-FDG högupplöst PET-avbildning och bedöma noggrannheten och känsligheten för (18)F-FDG högupplöst PET-avbildningsdetektion av ACTH -adenom jämfört med MR-avbildning. Åtgärder att utvärdera för dessa sekundära mål inkluderar att jämföra (18)F-FDG högupplöst PET-avbildning (med och utan CRH-stimulering) detektion med (1) MR-avbildningsdetektion av adenom, (2) IPSS-resultat och (3) faktisk tumörlokalisering bekräftad av histologiska fynd till lokalisering som förutspåtts av PET- och MR-avbildning hos patienter.