Wpływ stymulacji hormonalnej na skany mózgu w przypadku choroby Cushinga

Cel

Przedoperacyjna obrazowa identyfikacja i lokalizacja gruczolaków przysadki wydzielających hormon adrenokortykotropowy (ACTH) ma kluczowe znaczenie dla dokładnego rozpoznania i skutecznego leczenia chirurgicznego choroby Cushinga (CD). Niestety, ponad 40 procent pacjentów z CD nie ma widocznego gruczolaka przysadki w obrazowaniu metodą rezonansu magnetycznego (MR) (najbardziej czuła metoda obrazowania do wykrywania i lokalizacji gruczolaka ACTH-dodatniego). Brak obrazowania MR w celu postawienia diagnozy i ukierunkowania resekcji chirurgicznej skutkuje znacznie wyższym odsetkiem niepowodzeń chirurgicznych w porównaniu z przypadkami związanymi z gruczolakami widocznymi w obrazowaniu MR. Ponieważ gruczolaki ACTH są metabolicznie aktywne w porównaniu z otaczającą przysadką mózgową, pozytronowa tomografia emisyjna (PET) obrazowana za pomocą (18)F-fludeoksyglukozy ((18)F-FDG) u pacjentów z CD może być stosowana do wykrywania gruczolaków niewykrywalnych za pomocą rezonansu magnetycznego. obrazowanie. Ponadto można podać hormon uwalniający kortykotropinę (CRH) w celu selektywnego zwiększenia aktywności metabolicznej gruczolaków przysadki wydzielających ACTH w celu zwiększenia prawdopodobieństwa ich wykrycia i lokalizacji za pomocą obrazowania PET (18)F-FDG. Aby określić wpływ stymulacji CRH na wychwyt (18)F-FDG za pomocą obrazowania PET w CD, wykonamy obrazowanie PET (18)F-FDG o wysokiej rozdzielczości (z stymulacją CRH i bez) u pacjentów z CD.

Badana populacja

W badaniu weźmie udział trzydziestu pacjentów płci męskiej i żeńskiej z CD w wieku 8 lat i starszych.

Projekt badania

Jest to jednoośrodkowe badanie mające na celu określenie wpływu stymulacji CRH na wychwyt (18)F-FDG w obrazowaniu PET o wysokiej rozdzielczości gruczolaków ACTH u pacjentów z CD. Pacjenci z CD będą poddani obrazowaniu PET o wysokiej rozdzielczości (18)F-FDG bez stymulacji CRH i obrazowaniu PET o wysokiej rozdzielczości (18)F-FDG z dożylną stymulacją CRH. Kolejność skanów PET zostanie wybrana losowo, a drugi skan PET nastąpi później niż 24 godziny, ale mniej niż 14 dni po pierwszym obrazowaniu PET. W przypadku obrazowania PET (18)F-FDG ze stymulacją CRH, dożylny (18)F-FDG zostanie podany tuż przed podaniem CRH. Obrazy PET będą odczytywane przez radiologów, którzy nie znają podawania CRH. W ciągu 12 tygodni od zakończenia ostatniego badania obrazowego PET (18)F-FDG o wysokiej rozdzielczości pacjenci zostaną poddani chirurgicznej resekcji gruczolaka przysadki. Chirurgiczne i histologiczne potwierdzenie lokalizacji gruczolaka zostanie wykorzystane do oceny dokładności diagnostycznej i lokalizacyjnej obrazowania PET oraz do porównania z przedoperacyjnymi wynikami obrazowania MR u pacjentów z ChLC. Wyniki pobierania próbek z zatoki skalistej dolnej (IPSS) zostaną porównane z wynikami badań obrazowych oraz wynikami chirurgicznymi i histologicznymi.

Mierniki rezultatu

Głównym celem tego badania jest określenie wpływu stymulacji CRH na wychwyt (18)F-FDG w obrazowaniu PET o wysokiej rozdzielczości w kierunku CD. Aby ocenić i porównać wychwyt (18)F-FDG bez i ze stymulacją CRH, porównamy standaryzowane wartości wychwytu (SUV) (18)F-FDG w obszarze zainteresowania (przysadka mózgowa i gruczolak przysadki). Do drugorzędnych celów należy określenie, czy stymulacja CRH poprawia wykrywanie gruczolaków ACTH, jak wykazano w obrazowaniu PET o wysokiej rozdzielczości (18)F-FDG, oraz ocena dokładności i czułości wykrywania ACTH w obrazowaniu PET o wysokiej rozdzielczości (18)F-FDG -gruczolaki w porównaniu z obrazowaniem MR. Środki do oceny tych drugorzędnych celów obejmują porównanie wykrywania (18)F-FDG w obrazie PET o wysokiej rozdzielczości (z stymulacją CRH i bez) z (1) wykrywaniem gruczolaków za pomocą obrazowania MR, (2) wynikami IPSS oraz (3) rzeczywista lokalizacja guza potwierdzona wynikami badań histologicznych do lokalizacji przewidywanej przez obrazowanie PET i MR u pacjentów.