지중해 식단과 수유 연구: 수유 여성의 식단 연구
목적: 수유기에는 세포 분화 및 증식, 염증 상승 등 여러 가지 생리적 변화가 일어난다. 호두가 풍부한 지중해(MED) 식단의 역할은 지방산 프로필을 유리하게 수정하고 염증을 줄이는 것으로 나타났습니다. 연구 목표는 염증 반응이 증가하는 시기인 수유기 동안 호두가 풍부한 MED 식단의 항염증 효과를 평가하는 것입니다.
절차: 호두가 포함된 지중해식 식단과 엄마를 위한 USDA의 MyPyramid 식단의 효과를 비교하는 수유 중인 여성을 대상으로 한 무작위 통제 식단 조정 실험을 시작하여 모유 내 염증의 바이오마커 및 지방산 프로필에 대한 식단의 영향을 확인했습니다. 및 물질 혈청/혈장. 2차 관심 결과에는 연구 시험 기간 동안 산모의 체중과 체성분뿐만 아니라 영아의 성장과 건강에 대한 산모 식단 할당의 효과가 포함됩니다.
인구: 연구 인구에는 산후 6개월 이내이고 연구 시작 후 6개월 동안 하루에 최소 3회 모유 수유를 계획하는 18-40세 사이의 건강한 여성이 포함됩니다. 연구에 등록한 참가자는 총 138명입니다. 138명의 참가자는 모두 여성입니다. 34명은 자신을 히스패닉이라고 밝혔고 104명은 히스패닉이 아니라고 답했습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Arizona
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Tucson, Arizona, 미국, 85716
- Nutrition Research Clinic
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 6개월 동안 매일 3번 모유 수유 계획
- 견과류 알레르기 없음
- 암, 신장 질환, 간 질환 또는 당뇨병의 병력 없음
- 금연
제외 기준:
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 지중해
이 부문의 참가자는 올리브 오일과 과일 및 채소가 풍부한 지중해식 식단을 따르고 매일 1온스의 호두도 섭취합니다.
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참가자는 매일 1온스의 호두를 섭취하고 지중해식 식단을 따릅니다.
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활성 비교기: 마이피라미드
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참가자는 수유모를 위한 USDA MyPyramid 스타일 다이어트를 따릅니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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에스트로겐 관련 호르몬
기간: 기준선, 2개월, 4개월, 6개월, 12개월
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수유 중인 여성의 혈청 및 모유 내 에스트라디올-17 베타와 혈청 내 성 호르몬 결합 글로불린(SHBG)으로 측정된 에스트로겐 관련 호르몬에 대한 식단 변화의 영향을 평가합니다.
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기준선, 2개월, 4개월, 6개월, 12개월
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염증 및 산화 스트레스 바이오마커
기간: 기준선, 2, 4, 6, 12개월
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혈청 고감도 C-반응성 단백질(hsCRP) 및 비뇨기 15-iso-prostaglandin-F2alpha(8-iso-PGF2alpha)에 의해 측정된 염증 및 산화 스트레스의 바이오마커에 대한 식이 개입의 간접/이차 효과를 각각 결정합니다.
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기준선, 2, 4, 6, 12개월
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신체 측정
기간: 기준선, 2, 4, 6, 12개월
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식이 그룹 할당과 관련된 체중 및 구성의 변화에 대한 반복 측정을 평가합니다.
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기준선, 2, 4, 6, 12개월
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다이어트 준수
기간: 기준선, 2, 4, 6, 12개월
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객관적인 혈장 바이오마커인 알파-리놀렌산을 사용하여 식이 중재에 대한 준수 및 노출을 평가합니다.
알파-리놀렌산은 섭취/노출의 바이오마커로서 모유 및 모체 혈장에서 측정됩니다.
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기준선, 2, 4, 6, 12개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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