성선기능저하증 남성의 테스토스테론과 알렌드로네이트
2023년 10월 10일 업데이트: Benjamin Leder, MD, Massachusetts General Hospital
이 연구는 테스토스테론 수치와 골밀도가 낮은 노인 남성에서 테스토스테론 대체와 알렌드로네이트의 병용이 약물 단독보다 골밀도와 골질 매개변수를 향상시킬 것이라는 가설을 조사할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
44
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- Massachusetts General Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 남성 섹스
- 60세 이상
- 테스토스테론 <300ng/dL
- DXA T 점수 < -1 또는 고관절 골절의 경우 3% 이상 또는 주요 골다공증 골절의 경우 20% 이상의 FRAX 점수
제외 기준:
- 중대한 간 또는 신장 질환
- 높은 프로락틴 수치
- 비정상 TSH
- 비정상적인 25-비타민 D
- PSA > 2.5
- 악성의 역사
- 칼슘 > 10.6
- 알칼리성 포스파타제 > 150
- 최근 6개월 이내 골절
- 급성 요폐의 병력
- 헤마토크리트 < 32% 또는 > 50%
- 최근 6개월 이내 골절
- 미국 비뇨기과 협회 BPH 증상 지수 > 21
- 수면 무호흡증
- 식도 비우기를 지연시키는 식도의 이상
- 중대한 심폐질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 테스토스테론과 위약 알렌드로네이트
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테스토스테론 젤(Fortesta) 매일 40mg.
위약 알렌드로네이트 정제는 테스토스테론 및 위약 알렌드로네이트 그룹의 피험자가 매주 복용합니다.
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위약 비교기: 알렌드로네이트와 플라시보 테스토스테론
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Alendronate (Fosamax) 70mg 매주.
위약 테스토스테론 젤은 Alendronate 및 위약 테스토스테론 그룹의 피험자에 의해 매일 적용될 것입니다.
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실험적: 테스토스테론과 알렌드로네이트
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테스토스테론 젤(Fortesta) 매일 40mg.
Alendronate (Fosamax) 70mg 매주.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서 12개월까지 척추 골밀도의 백분율 변화
기간: 기준선 및 12개월
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기준선(0개월)에서 12개월까지 척추 골밀도의 백분율 변화
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기준선 및 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 10월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 10월 25일
처음 게시됨 (추정된)
2011년 10월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 10월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 10일
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MGH-988
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