경피적 인공와우 이식: 기술 구현 (PCI-I)
2014년 12월 15일 업데이트: Robert F. Labadie, Vanderbilt University
연구자들은 "경피적 인공와우 이식"이라는 인공와우 이식 수술을 수행하는 새로운 방법을 연구하고 있습니다.
이 수술에서는 약 30ml의 뼈를 제거하는 유양돌기 절제술을 하는 대신 조사관은 이미지 유도 기술(자동차 여행을 안내하는 데 사용되는 GPS 시스템과 유사)을 사용하여 두개골 표면에서 달팽이관까지 직접 드릴링하여 더 적은 양을 제거합니다. 뼈 2ml보다
이 기술을 사용하려면 3개의 마커(또는 앵커 나사)를 귀 주위의 뼈에 나사로 고정합니다.
다음으로 머리의 X-레이(CT 스캔이라고 함)를 촬영합니다.
이 CT 스캔을 사용하여 내이(달팽이관)로 가는 경로를 계획하고 앵커 나사에 장착되는 드릴 가이드(Microtable)를 만듭니다.
가이드에 드릴을 부착하고 두개골 표면에서 내이(달팽이관)까지의 경로를 뚫는 데 사용합니다.
임플란트 전극이 이 경로를 통과하게 됩니다.
이 모든 절차는 전신 마취하에 진행됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
5
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, 미국, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 사전 동의 절차에 참여할 수 있는 인공와우 이식을 받는 18-80세 환자.
- 인공 와우 치료를 위한 치료의 표준으로 수행된 머리의 수술 전 CT 스캔.
제외 기준:
- 잠재적인 추가 수술실 시간이 수술 위험이 너무 심각한 것으로 간주될 정도로 심각한 동반이환이 있는 환자. 이 평가는 현지 기관에서 수술 전 정밀 검사를 통해 이루어집니다.
- 국소 마취 및/또는 에피네프린에 대한 알레르기 반응/내약성의 병력.
- 티타늄에 대한 알레르기 반응의 병력.
- 측두골의 심각한 해부학적 이상이 있는 환자.
- 전통적인 유양돌기 절제술이 도움이 될 수 있는 심각한 만성 귀 질환이 있는 환자.
- 임신한 여성.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 영상 유도 수술 사용
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이미지 유도 수술 기법을 사용한 경피적 인공와우 이식.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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경피적 방법을 통해 성공적인 인공와우 이식을 받은 참가자의 비율
기간: 참가자는 수술 후 평균 3주가 되는 외과의와의 첫 번째 후속 방문까지 수술 후 추적됩니다.
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성공적인 경피적 인공와우 이식은 시술 중 안면 신경이 손상되지 않고 외과의가 표준 이식 방법에 의존하지 않은 경우입니다.
경피적 방법을 통해 성공적인 인공와우 이식을 받은 참가자의 비율을 측정합니다.
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참가자는 수술 후 평균 3주가 되는 외과의와의 첫 번째 후속 방문까지 수술 후 추적됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 10월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 10월 26일
처음 게시됨 (추정)
2011년 10월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 12월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 12월 15일
마지막으로 확인됨
2014년 12월 1일
추가 정보
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