알츠하이머병 환자의 미노사이클린
새로운 치료법을 통한 알츠하이머병의 MRI 및 MRS 진단 및 치료 모니터링
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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Pasadena, California, 미국, 91105
- Huntington Medical Research Institutes
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 55-90세 사이의 인지적으로 정상적인 노인 피험자와 경도 인지 장애(MCI) 또는 임상적으로 정의된 알츠하이머병이 있는 55-90세 환자.
제외 기준:
- 심장 박동기/제세동기 또는 신경 임플란트와 같은 의료 기기를 사용하는 사람은 MRI/MRS 검사에 대한 금기 사항입니다.
- MRI의 효과는 태아나 태아에게 알려지지 않았기 때문에 임신 중이거나 임신 가능성이 있는 사람은 연구에서 제외됩니다.
- 미노사이클린 또는 기타 테트라사이클린에 대해 알려진 알레르기 또는 편협의 병력
- 신장 기능 장애(혈장 크레아티닌) 또는 혈액 요소 질소(BUN) 수치가 정상적인 상한치의 두 배를 초과하여 테트라사이클린, 질소혈증, 고인산혈증 및 산증의 혈청 수치가 높아질 수 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 미노사이클린
피험자는 1일 2회 미노사이클린 50mg을 투여받습니다.
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50mg씩 1일 2회 6개월간 복용합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신경 심리학적 상태 평가를 위한 반복 가능한 배터리(RBANS)
기간: 기준 값, 1-3개월 값(평균), 4-6개월 값(평균)
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RBANS는 즉각적이고 지연된 기억, 주의력, 언어 및 시공간 기술을 측정하는 4가지 대체 형태의 간단한 신경인지 배터리입니다. RBANS는 치매의 감지 및 신경인지 특성화를 위한 독립형 "핵심" 배터리와 다양한 장애에서 신경인지 결함을 감지하고 추적하기 위한 간략한 신경인지 배터리로 개발되었습니다. (참고: http://rbans.com/) 지수 점수의 질적 설명: 지수 점수 분류 130 이상 매우 우수 120-129 우수 110-119 높음 평균 90-109 평균 80-89 낮음 평균 70-79 경계선 69 이하 매우 낮음 RBANS의 심리 측정 범위: AD 0 - 77 MCI 78 - 99 정상 > 100 점수 범위: 최소값 = 0, 최대값 = 130 미노사이클린 투여 동안 평균 1-3개월 및 평균 4-6개월 동안 기준선에 대한 값이 아래에 보고됩니다. |
기준 값, 1-3개월 값(평균), 4-6개월 값(평균)
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3개의 그룹에서 측정된 해마 용적: 알츠하이머병(AD), 경도 인지 장애(MCI) 및 정상 연령 일치 대조군(NC).
기간: 기준 값, 1-3개월 값(평균), 4-6개월 값(평균)
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획득한 자기공명영상을 이용하여 6개월 동안 매월 해마 용적을 측정하였다. 노인 대조 대조군의 해마 용적의 정상 범위는 6.6 - 8.8 cm^3입니다. 미노사이클린 투여 동안 평균 1-3개월 및 평균 4-6개월 동안 기준선에 대한 값이 아래에 보고됩니다. |
기준 값, 1-3개월 값(평균), 4-6개월 값(평균)
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세 그룹에서 측정된 바이오마커 NAA/mI: 알츠하이머병(AD), 경도 인지 장애(MCI) 및 정상 연령 일치 대조군(NC)
기간: 기준 값, 1-3개월 값(평균), 4-6개월 값(평균)
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자기 공명 분광법(MRS)이 알츠하이머병 진단에 사용될 수 있다는 것이 지난 10년 동안 수많은 연구에서 입증되었습니다. 후대상회(posterior cingulate gyrus) 내의 영역을 측정함으로써, NAA가 감소되고 mI가 증가하는 AD에서 해당 영역의 생화학적 특징을 얻을 수 있습니다. 이 두 가지 바이오마커, N-아세틸아스파르테이트(NAA, 뉴런 마커) 및 미오-이노시톨(mI, 신경교 마커)을 정량화한 다음 NAA/mI(현재 AD 및 MCI 진단에 널리 사용되는 지수)를 계산하는 데 사용했습니다. 노화 일치 대조군에 대한 MRS 바이오마커의 척도: NAA = 1.43, mI = 0.60, NAA/mI = 2.38. 2.38의 NAA/mI보다 낮은 값은 정상이 아닌 것으로 간주됩니다. 미노사이클린 투여 동안 평균 1-3개월 및 평균 4-6개월 동안 기준선에 대한 값이 아래에 보고됩니다. |
기준 값, 1-3개월 값(평균), 4-6개월 값(평균)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Brian D Ross, Huntington Medical Research Institutes
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
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미노사이클린에 대한 임상 시험
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State University of New York at Buffalo빼는