阿尔茨海默病患者的米诺环素
阿尔茨海默病新疗法的 MRI 和 MRS 诊断和治疗监测
研究概览
详细说明
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 阶段2
联系人和位置
学习地点
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California
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Pasadena、California、美国、91105
- Huntington Medical Research Institutes
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 年龄在 55-90 岁之间的认知正常的老年受试者和患有轻度认知障碍 (MCI) 或临床定义的阿尔茨海默氏病的 55-90 岁患者。
排除标准:
- 任何拥有心脏起搏器/除颤器或神经植入物等医疗设备的人,因为它们是 MRI/MRS 检查的禁忌症。
- 由于 MRI 的影响对胎儿或未出生的孩子是未知的,因此任何怀孕或可能怀孕的人都将被排除在研究之外。
- 已知对米诺环素或任何其他四环素过敏或不耐受的历史
- 肾功能受损(血浆肌酐)或血尿素氮 (BUN) 水平超过正常上限的两倍,这可能导致血清四环素水平升高、氮质血症、高磷血症和酸中毒。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:北美
- 介入模型:单组
- 屏蔽:没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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ACTIVE_COMPARATOR:米诺环素
受试者每天两次服用 50 毫克米诺环素。
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50mg,每天两次,持续 6 个月。
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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用于评估神经心理状态的可重复电池 (RBANS)
大体时间:基线值,1-3 个月的值(平均),4-6 个月的值(平均)
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RBANS 是一个简短的神经认知电池,有四种替代形式,测量即时和延迟记忆、注意力、语言和视觉空间技能。 RBANS 被开发为一个独立的“核心”电池,用于检测和神经认知表征痴呆症,以及一个简短的神经认知电池,用于检测和跟踪各种疾病的神经认知缺陷。 (参考:http://rbans.com/) 指数得分的定性描述: 指数得分分类 130 及以上 非常优秀 120-129 优秀 110-119 高 平均 90-109 平均 80-89 低 平均 70-79 边缘 69 及以下 极低 RBANS 的心理测量范围: AD 0 - 77 MCI 78 - 99 正常 > 100 分数范围:最小值 = 0,最大值 = 130 下面报告了基线值,1-3 个月的平均值,以及米诺环素给药期间 4-6 个月的平均值。 |
基线值,1-3 个月的值(平均),4-6 个月的值(平均)
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在三组中测量海马体积:阿尔茨海默病 (AD)、轻度认知障碍 (MCI) 和正常、年龄匹配的对照 (NC)。
大体时间:基线值,1-3 个月的值(平均),4-6 个月的值(平均)
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使用获得的磁共振图像,每月测量海马体积,持续 6 个月。 年龄匹配的对照组中海马体积的正常范围是 6.6 - 8.8 cm^3。 下面报告了基线值,1-3 个月的平均值,以及米诺环素给药期间 4-6 个月的平均值。 |
基线值,1-3 个月的值(平均),4-6 个月的值(平均)
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生物标志物 NAA/mI 在三组中测量:阿尔茨海默病 (AD)、轻度认知障碍 (MCI) 和正常、年龄匹配的对照 (NC)
大体时间:基线值,1-3 个月的值(平均),4-6 个月的值(平均)
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过去十年的大量研究表明,磁共振波谱 (MRS) 可用于阿尔茨海默病的诊断。 通过测量后扣带回内的一个区域,可以获得 AD 中该区域的生化特征,从而减少 NAA 并增加 mI。 这两种生物标志物 N-乙酰天冬氨酸(NAA,一种神经元标志物)和肌醇(mI,一种神经胶质标志物)被量化,然后用于计算 NAA/mI(目前广泛用于 AD 和 MCI 诊断的指数)。 年龄匹配对照的 MRS 生物标志物规模:NAA = 1.43,mI = 0.60,NAA/mI = 2.38。 任何低于 NAA/mI 2.38 的值都被认为是不正常的。 下面报告了基线值,1-3 个月的平均值,以及米诺环素给药期间 4-6 个月的平均值。 |
基线值,1-3 个月的值(平均),4-6 个月的值(平均)
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Brian D Ross、Huntington Medical Research Institutes
出版物和有用的链接
有用的网址
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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