미숙아의 혈청 25(OH)D 수치, 보충 비타민 D 및 부갑상선 호르몬 수치
2023년 9월 1일 업데이트: University of Nebraska
이 연구의 구체적인 목적은 30ng/mL의 목표 혈청 25(OH)D 수준을 달성하기 위한 비타민 D 보충 수준을 결정하고 미숙아에서 부갑상선 호르몬 억제를 달성하는 데 필요한 혈청 25(OH)D 수준을 정의하는 것입니다. Nebraska Medical Center 신생아 집중 치료 보육원(NICU)에 입원한 영아.
이 무작위 통제 시험에서 재태 연령 23주 이상의 영아는 비타민 D 보충의 두 가지 다른 수준인 400 IU 비타민 D3/일 또는 800 IU 비타민 D3/일로 무작위 배정됩니다.
탐색적 목적으로, 비타민 D 결합 단백질 수치(VDBP)도 이러한 영아에서 정량화됩니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 구체적인 목적은 목표 혈청 25(OH)D 수준인 30ng/mL를 달성하기 위한 비타민 D 보충 수준을 결정하고 조산 신생아에서 부갑상선 호르몬 억제를 달성하는 데 필요한 혈청 25(OH)D 수준을 정의하는 것입니다. Nebraska Medical Center 신생아 집중 치료 보육원(NICU)에 입원한 영아.
이 무작위 대조 시험에서 재태 연령 23주 이상의 영아는 두 가지 수준의 비타민 D 보충제, 즉 하루 400IU 비타민 D3 또는 하루 800IU 비타민 D3로 무작위 배정됩니다.
탐색적 목적으로 이러한 영아의 비타민 D 결합 단백질 수치(VDBP)도 정량화됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
32
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, 미국, 68198
- Unversity of Nebraska Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
5개월 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- NICU 입원 영아
- 임신 23~32주
제외 기준:
- 선천적 기형
- 칼슘 대사 장애
- 선천적 대사 이상
- 신장 질환
- 간 질환
- 스테로이드 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 400 IU/일 비타민 D
피험자는 현재 단위 정책에 따라 비타민 D3 400 IU/일을 받게 됩니다.
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400IU/일
다른 이름들:
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실험적: 800 IU/일 비타민 D3
피험자는 800 IU/day의 비타민 D3를 받게 됩니다.
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800 IU/일 D3
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈청 25-하이드록시 비타민 D[25(OH)D] 수준
기간: 일년
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혈청 25-하이드록시 비타민 D[25(OH)D] 수준은 두 그룹, 즉 하루 400 IU 비타민 D3 또는 하루 800 IU 비타민 D3의 비타민 D 보충 간에 비교됩니다.
이 연구의 구체적인 목적은 목표 혈청 25(OH)D 수준 30ng/mL을 달성하기 위한 비타민 D 보충 수준을 결정하는 것입니다.
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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부갑상선 호르몬 수치
기간: 일년
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부갑상선 호르몬 수치는 두 그룹, 즉 하루 400 IU 비타민 D3의 비타민 D 보충 또는 하루 800 IU 비타민 D3 사이에서 비교됩니다.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Corrine K Hanson, PhD, University of Nebraska
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2012년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 11월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 11월 9일
처음 게시됨 (추정된)
2011년 11월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 9월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 1일
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
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