Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Szérum 25(OH)D szint, kiegészítő D-vitamin és mellékpajzsmirigyhormon szint koraszülötteknél

2023. szeptember 1. frissítette: University of Nebraska
Ennek a tanulmánynak a konkrét célja a D-vitamin-pótlás szintjének meghatározása a 30 ng/ml szérum 25(OH)D-szint eléréséhez, valamint a szérum 25(OH)D szint meghatározása, amely szükséges a mellékpajzsmirigy hormon szuppresszió eléréséhez koraszülöttekben. csecsemők a Nebraska Medical Center Newborn Intensive Care Nursery (NICU) kórházában. Ebben a randomizált, kontrollált vizsgálatban a 23 hetes gesztációs korú vagy annál idősebb csecsemőket két különböző szintű D-vitamin-pótlásra osztják be: 400 NE D3-vitamin/nap vagy 800 NE D3-vitamin/nap. Kutatási célként a D-vitamin-kötő fehérje szintjét (VDBP) is számszerűsítik ezekben a csecsemőkben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ennek a tanulmánynak a konkrét célja a D-vitamin-pótlás szintjének meghatározása a 30 ng/ml szérum 25(OH)D-szint eléréséhez, valamint a szérum 25(OH)D szint meghatározása, amely szükséges a parathormon szuppresszió eléréséhez koraszülöttekben. a Nebraska Medical Center Newborn Intensive Care Nursery (NICU) kórházába került csecsemők. Ebben a randomizált, kontrollált vizsgálatban a 23 hetes gesztációs korú vagy annál idősebb csecsemőket két különböző szintű D-vitamin-pótlásra osztják be: 400 NE D3-vitamin/nap vagy 800 NE D3-vitamin/nap. Feltáró célként a D-vitamin-kötő fehérje szintjét (VDBP) is számszerűsítik ezekben a csecsemőkben.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

32

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68198
        • Unversity of Nebraska Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

5 hónap (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • NICU kórházba került csecsemők
  • 23-32 hetes terhesség

Kizárási kritériumok:

  • veleszületett anomáliák
  • a kalcium-anyagcsere zavarai
  • az anyagcsere veleszületett hibája
  • vesebetegség
  • májbetegség
  • szteroidok használata

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: 400 NE/nap D-vitamin
Az alanyok napi 400 NE D3-vitamint kapnak az aktuális egységszabályzat szerint
Étrend-kiegészítő: kolekalciferális
400 NE/nap
Más nevek:
  • D3 vitamin
Kísérleti: 800 NE/nap D3-vitamin
Az alanyok 800 NE/nap D3-vitamint kapnak
Étrend-kiegészítő: kolekalciferol
800 NE/nap D3
Más nevek:
  • D3 vitamin

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szérum 25-hidroxi-D-vitamin [25(OH)D] szint
Időkeret: 1 év
A szérum 25-hidroxi-D-vitamin [25(OH)D] szintjét a két csoport összehasonlítja: D-vitamin 400 NE D3-vitamin/nap vagy 800 NE D3-vitamin/nap. Ennek a vizsgálatnak a konkrét célja a D-vitamin-kiegészítés szintjének meghatározása a szérum 25(OH)D 30 ng/ml-es célszintjének elérése érdekében.
1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Mellékpajzsmirigy hormonszintek
Időkeret: 1 év
A mellékpajzsmirigyhormon szintjét a két csoport között összehasonlítják, a D-vitamin pótlása 400 NE D3-vitamin/nap vagy 800 NE D3-vitamin/nap.
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Nebraska

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Corrine K Hanson, PhD, University of Nebraska

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2012. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. november 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. november 9.

Első közzététel (Becsült)

2011. november 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2023. szeptember 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. szeptember 1.

Utolsó ellenőrzés

2023. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 0419-11-FB

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel