Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Seerumin 25(OH)D-tasot, D-vitamiinilisä ja lisäkilpirauhashormonitasot keskosilla

perjantai 1. syyskuuta 2023 päivittänyt: University of Nebraska
Tämän tutkimuksen erityistavoitteena on määrittää D-vitamiinilisän tasot, jotta saavutetaan tavoite seerumin 25(OH)D-taso 30 ng/ml, ja määrittää seerumin 25(OH)D-tasot, jotka vaaditaan lisäkilpirauhashormonin suppressioon ennenaikaisessa vastasyntyneessä. vauvat sairaalahoidossa Nebraskan lääketieteellisen keskuksen vastasyntyneiden tehohoidossa (NICU). Tässä satunnaistetussa, kontrolloidussa tutkimuksessa 23 raskausviikkoa tai sitä vanhemmat lapset satunnaistetaan kahteen eri D-vitamiinilisätasoon: 400 IU D3-vitamiinia/päivä tai 800 IU D3-vitamiinia/päivä. Tutkimustarkoituksessa määritetään myös D-vitamiinia sitovan proteiinin (VDBP) tasot näissä vauvoissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen erityistavoitteena on määrittää D-vitamiinilisän tasot, jotta saavutetaan tavoite seerumin 25(OH)D-taso 30 ng/ml, ja määritellä seerumin 25(OH)D-tasot, jotka vaaditaan lisäkilpirauhashormonin suppressioon ennenaikaisessa vastasyntyneessä. vauvat sairaalahoidossa Nebraskan lääketieteellisen keskuksen vastasyntyneiden tehohoidossa (NICU). Tässä satunnaistetussa, kontrolloidussa tutkimuksessa 23 raskausviikkoa tai sitä vanhemmat lapset satunnaistetaan kahteen eri D-vitamiinilisätasoon: 400 IU D3-vitamiinia/päivä tai 800 IU D3-vitamiinia/päivä. Tutkimustarkoituksessa määritetään myös D-vitamiinia sitovan proteiinin (VDBP) tasot näissä vauvoissa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

32

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68198
        • Unversity of Nebraska Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

5 kuukautta - 7 kuukautta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • NICU:n sairaalahoidossa olevat pikkulapset
  • Raskausviikko 23-32

Poissulkemiskriteerit:

  • synnynnäisiä poikkeavuuksia
  • kalsiumin aineenvaihdunnan häiriöt
  • synnynnäinen aineenvaihduntavirhe
  • munuaissairaus
  • maksasairaus
  • steroidien käyttöä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: 400 IU/vrk D-vitamiinia
Koehenkilöt saavat 400 IU/päivä D3-vitamiinia nykyisen yksikkökäytännön mukaisesti
Ravintolisä: kolekalsiferaalinen
400 IU/päivä
Muut nimet:
  • D3-vitamiini
Kokeellinen: 800 IU/vrk D3-vitamiinia
Koehenkilöt saavat 800 IU/päivä D3-vitamiinia
Ravintolisä: kolekalsiferoli
800 IU/päivä D3
Muut nimet:
  • D3-vitamiini

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Seerumin 25-hydroksi-D-vitamiini [25(OH)D] tasot
Aikaikkuna: 1 vuosi
Seerumin 25-hydroksi-D-vitamiinin [25(OH)D] tasoja verrataan näiden kahden ryhmän välillä, D-vitamiinilisä 400 IU D3-vitamiinia/vrk tai 800 IU D3-vitamiinia/vrk. Tämän tutkimuksen erityistavoitteena on määrittää D-vitamiinilisän tasot seerumin 25(OH)D-tavoitteen saavuttamiseksi 30 ng/ml.
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lisäkilpirauhashormonitasot
Aikaikkuna: 1 vuosi
Lisäkilpirauhashormonitasoja verrataan näiden kahden ryhmän välillä, D-vitamiinilisä 400 IU D3-vitamiinia/vrk tai 800 IU D3-vitamiinia/vrk.
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Nebraska

Tutkijat

  • Päätutkija: Corrine K Hanson, PhD, University of Nebraska

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. heinäkuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 8. marraskuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. marraskuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Torstai 10. marraskuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 6. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0419-11-FB

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keskoset

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mexico

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa