- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01469663
경계선 성격 장애 및 주요 우울증의 사건 관련 가능성
이 연구는 경계성 인격 장애가 있는 사람의 우울증이 경계성 인격 장애가 없는 사람의 우울증과 다른지 여부를 조사합니다.
우울증만 있는 사람(예: 경계성 인격 장애가 없는 사람), 경계성 인격 장애가 있는 사람은 종종 약물로 개선되지 않는 우울증이 있습니다. 이것은 경계선 인격 장애가 없는 사람보다 경계선 인격 장애가 있는 사람의 우울증 치료를 훨씬 더 어렵게 만듭니다.
경계선 성격 장애는 감정을 이해하고 전달하는 데 어려움이 있는 것과 관련이 있습니다. 손상된 감정 처리는 뇌의 한 영역인 전대상회(anterior cingulate)의 기능 장애를 반영할 수 있습니다.
우울증은 전측 대상회 활동의 변화와 관련이 있습니다. 연구자들은 경계선 인격 장애가 우울증과 함께 있을 때 전측 대상회에서의 뇌 활동 변화가 경계선 인격 장애가 없는 우울증 환자와 동일하지 않을 것이라고 믿습니다.
뇌파도는 뇌의 전기 활동을 기록합니다. 이 연구에서 연구자들은 전방대상회 활동을 반영하는 뇌파 지수를 측정할 것입니다.
가설: 이 연구에서 연구자들은 경계선 성격이 우울증과 함께 존재할 때 전방 대상 활동의 뇌파 지수가 우울증만 존재할 때(경계선 성격 없이)와 다를 것이라고 예측합니다. 이것은 경계성 성격을 가진 사람들이 경계성 성격이 없는 사람들의 우울증보다 치료하기 더 어려운 우울증을 겪는 이유를 설명하는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구자들은 또한 검증된 설문지에 의해 측정된 바와 같이 전방대상회(anterior cingulate)의 뇌파 지수가 감정 처리 능력을 반영할 것이라고 예측합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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New York
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Syracuse, New York, 미국, 13210
- Upstate Medical University
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Syracuse, New York, 미국, 13078
- Syracuse University - CNY Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세에서 45세 사이
- 여성
- 비통제 진단: 주요 우울증 및/또는 경계선 성격 장애
- 대조군 참가자는 주요 우울증이나 경계선이 없어야 합니다.
- DSM - II 컷오프 점수에 대한 구조화 제어 인터뷰 충족
- Beck Depression Inventory(BDI) 컷오프 점수 충족
- BEST(Severity Over Time) 컷오프 점수의 경계선 평가를 충족합니다.
제외 기준:
- 환자 병력, 이전 임상 기록 및 MINI Plus International Neuropsychiatry 인터뷰에서 아래 진단이 없음을 기준으로 합니다.
- 정신 분열증
- 정신병
- 주의 결핍 과잉 행동 장애
- 강박 장애
- 양극성 장애
- 정신 지체
- 백치
- 중추신경계 질환
- 비경계성 인격장애 집단의 외상 후 스트레스 장애
- 지난 주에 기분 전환용 약물 또는 알코올 사용.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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건강한 통제
경계성 성격이나 우울증이 없는 건강한 참가자
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주요 우울증, 경계선 성격 장애 없음
심각한 우울증이 있고 경계선 성격이 없음
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주요우울증 + 경계성 인격장애
주요우울증과 경계성 인격장애
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주요 우울증 없음, 경계선 성격 장애
주요 우울증은 없으나 경계성 인격 장애가 있음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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오류 관련 부정성 진폭
기간: 1일차 및 4주(평균) 후
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오류 관련 부정의 뇌파도 진폭
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1일차 및 4주(평균) 후
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N2 진폭
기간: 1일차 및 4주(평균) 후
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N2파의 뇌파 진폭
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1일차 및 4주(평균) 후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Amruthur Ramamurthy, MD, State University of New York - Upstate Medical University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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