- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01469663
Potenziali correlati agli eventi nel disturbo borderline di personalità e nella depressione maggiore
Questo studio esamina se la depressione nelle persone con disturbo borderline di personalità è diversa dalla depressione nelle persone senza disturbo borderline di personalità.
A differenza delle persone che soffrono solo di depressione (es. senza disturbo borderline di personalità), le persone con disturbo borderline di personalità soffrono di depressioni che spesso non migliorano con i farmaci. Questo rende il trattamento della depressione molto più impegnativo in qualcuno con disturbo borderline di personalità che senza disturbo borderline di personalità.
Il disturbo borderline di personalità è associato alla difficoltà di comprendere e comunicare i sentimenti. L'elaborazione alterata delle emozioni può riflettere la disfunzione di un'area del cervello, il cingolo anteriore.
La depressione è associata a cambiamenti nell'attività del cingolo anteriore. I ricercatori ritengono che quando il disturbo borderline di personalità è presente con la depressione, i cambiamenti dell'attività cerebrale nel cingolo anteriore non saranno gli stessi dei pazienti depressi senza disturbo borderline di personalità.
Un elettroencefalogramma registra l'attività elettrica cerebrale. In questo studio, i ricercatori misureranno gli indici dell'elettroencefalogramma che riflettono l'attività del cingolo anteriore.
IPOTESI: In questo studio, i ricercatori prevedono che quando la personalità borderline è presente con la depressione, gli indici dell'elettroencefalogramma dell'attività del cingolo anteriore saranno diversi da quando la depressione è presente da sola (senza personalità borderline). Questo potrebbe aiutare a spiegare perché le persone con personalità borderline hanno depressioni più difficili da trattare rispetto alle depressioni nelle persone senza personalità borderline.
I ricercatori prevedono anche che gli indici dell'elettroencefalogramma del cingolo anteriore rifletteranno la capacità di elaborazione emotiva, misurata da questionari convalidati.
Panoramica dello studio
Stato
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
New York
-
Syracuse, New York, Stati Uniti, 13210
- Upstate Medical University
-
Syracuse, New York, Stati Uniti, 13078
- Syracuse University - CNY Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età compresa tra i 18 e i 45 anni
- femmina
- diagnosi non di controllo: depressione maggiore e/o disturbo borderline di personalità
- I partecipanti al controllo non dovrebbero avere né depressione maggiore né pers. borderline.
- incontra l'intervista controllata strutturata per i punteggi tagliati DSM - II
- incontra Beck Depression Inventory (BDI) punteggi tagliati
- soddisfare i punteggi limite di valutazione borderline della gravità nel tempo (BEST).
Criteri di esclusione:
- basato sul fatto che nessuna delle seguenti diagnosi risulta dall'anamnesi del paziente, dalle cartelle cliniche precedenti e sulla base dell'intervista di neuropsichiatria internazionale MINI Plus
- schizofrenia
- psicosi
- Sindrome da deficit di attenzione e iperattività
- Disturbo ossessivo-compulsivo
- disturbo bipolare
- ritardo mentale
- demenza
- Malattia del SNC
- Disturbo Post-Traumatico da Stress nei gruppi con disturbo di personalità non borderline
- Uso ricreativo di droghe o alcol nell'ultima settimana.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
Controllo sano
Partecipanti sani senza personalità borderline o depressione
|
|
Depressione maggiore, nessun disturbo borderline di personalità
Con depressione maggiore e nessuna personalità borderline
|
|
Depressione maggiore + disturbo borderline di personalità
Con depressione maggiore e disturbo borderline di personalità
|
|
Nessuna depressione maggiore, disturbo borderline di personalità
Senza depressione maggiore, ma con disturbo borderline di personalità
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Ampiezza della negatività correlata all'errore
Lasso di tempo: il giorno 1 e poi 4 settimane (in media) dopo
|
ampiezza dell'elettroencefalogramma della negatività correlata all'errore
|
il giorno 1 e poi 4 settimane (in media) dopo
|
|
Ampiezza N2
Lasso di tempo: il giorno 1 e poi 4 settimane (in media) dopo
|
ampiezza dell'elettroencefalogramma dell'onda N2
|
il giorno 1 e poi 4 settimane (in media) dopo
|
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Amruthur Ramamurthy, MD, State University of New York - Upstate Medical University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 5910 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: NCI)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Grave depressione
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...CompletatoVariola Major (vaiolo)Stati Uniti
-
Assiut UniversityNon ancora reclutamentoTalassemia Majors (Beta-talassemia Major)
-
Sohag UniversityNon ancora reclutamentoTalassemia Majors (Beta-talassemia Major)
-
Oman Ministry of HealthSultan Qaboos University; Royal HospitalNon ancora reclutamentoBeta-talassemia major | Transfusion-Dependent Thalassemia
-
China Medical University HospitalCompletato
-
San Rocco TherapeuticsAttivo, non reclutanteDiagnosi confermata di ß-talassemia MajorItalia
-
Tanta UniversitySconosciutoNigella sativa con beta talassemia majorEgitto
-
Tanta UniversitySconosciutoAL-Hijama nella Thalassmia MajorEgitto
-
bluebird bioCompletato
-
Guangzhou Women and Children's Medical CenterReclutamentoTalassemia Majors (Beta-talassemia Major) | Donatori aploidenticiCina