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Potenziali correlati agli eventi nel disturbo borderline di personalità e nella depressione maggiore

14 maggio 2021 aggiornato da: Amruther G Ramamurthy, State University of New York - Upstate Medical University

Questo studio esamina se la depressione nelle persone con disturbo borderline di personalità è diversa dalla depressione nelle persone senza disturbo borderline di personalità.

A differenza delle persone che soffrono solo di depressione (es. senza disturbo borderline di personalità), le persone con disturbo borderline di personalità soffrono di depressioni che spesso non migliorano con i farmaci. Questo rende il trattamento della depressione molto più impegnativo in qualcuno con disturbo borderline di personalità che senza disturbo borderline di personalità.

Il disturbo borderline di personalità è associato alla difficoltà di comprendere e comunicare i sentimenti. L'elaborazione alterata delle emozioni può riflettere la disfunzione di un'area del cervello, il cingolo anteriore.

La depressione è associata a cambiamenti nell'attività del cingolo anteriore. I ricercatori ritengono che quando il disturbo borderline di personalità è presente con la depressione, i cambiamenti dell'attività cerebrale nel cingolo anteriore non saranno gli stessi dei pazienti depressi senza disturbo borderline di personalità.

Un elettroencefalogramma registra l'attività elettrica cerebrale. In questo studio, i ricercatori misureranno gli indici dell'elettroencefalogramma che riflettono l'attività del cingolo anteriore.

IPOTESI: In questo studio, i ricercatori prevedono che quando la personalità borderline è presente con la depressione, gli indici dell'elettroencefalogramma dell'attività del cingolo anteriore saranno diversi da quando la depressione è presente da sola (senza personalità borderline). Questo potrebbe aiutare a spiegare perché le persone con personalità borderline hanno depressioni più difficili da trattare rispetto alle depressioni nelle persone senza personalità borderline.

I ricercatori prevedono anche che gli indici dell'elettroencefalogramma del cingolo anteriore rifletteranno la capacità di elaborazione emotiva, misurata da questionari convalidati.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

30

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • New York
      • Syracuse, New York, Stati Uniti, 13210
        • Upstate Medical University
      • Syracuse, New York, Stati Uniti, 13078
        • Syracuse University - CNY Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Donne di età compresa tra 18 e 45 anni reclutate dal personale (controlli sani) o da pazienti ambulatoriali di cure primarie della Upstate Medical University, pazienti ambulatoriali di psichiatria, pazienti ricoverati di psichiatria

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età compresa tra i 18 e i 45 anni
  • femmina
  • diagnosi non di controllo: depressione maggiore e/o disturbo borderline di personalità
  • I partecipanti al controllo non dovrebbero avere né depressione maggiore né pers. borderline.
  • incontra l'intervista controllata strutturata per i punteggi tagliati DSM - II
  • incontra Beck Depression Inventory (BDI) punteggi tagliati
  • soddisfare i punteggi limite di valutazione borderline della gravità nel tempo (BEST).

Criteri di esclusione:

  • basato sul fatto che nessuna delle seguenti diagnosi risulta dall'anamnesi del paziente, dalle cartelle cliniche precedenti e sulla base dell'intervista di neuropsichiatria internazionale MINI Plus
  • schizofrenia
  • psicosi
  • Sindrome da deficit di attenzione e iperattività
  • Disturbo ossessivo-compulsivo
  • disturbo bipolare
  • ritardo mentale
  • demenza
  • Malattia del SNC
  • Disturbo Post-Traumatico da Stress nei gruppi con disturbo di personalità non borderline
  • Uso ricreativo di droghe o alcol nell'ultima settimana.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Controllo sano
Partecipanti sani senza personalità borderline o depressione
Depressione maggiore, nessun disturbo borderline di personalità
Con depressione maggiore e nessuna personalità borderline
Depressione maggiore + disturbo borderline di personalità
Con depressione maggiore e disturbo borderline di personalità
Nessuna depressione maggiore, disturbo borderline di personalità
Senza depressione maggiore, ma con disturbo borderline di personalità

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ampiezza della negatività correlata all'errore
Lasso di tempo: il giorno 1 e poi 4 settimane (in media) dopo
ampiezza dell'elettroencefalogramma della negatività correlata all'errore
il giorno 1 e poi 4 settimane (in media) dopo
Ampiezza N2
Lasso di tempo: il giorno 1 e poi 4 settimane (in media) dopo
ampiezza dell'elettroencefalogramma dell'onda N2
il giorno 1 e poi 4 settimane (in media) dopo

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Amruthur Ramamurthy, MD, State University of New York - Upstate Medical University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 ottobre 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 novembre 2011

Primo Inserito (Stima)

10 novembre 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 maggio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 maggio 2021

Ultimo verificato

1 maggio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Descrizione del piano IPD

Non ci sono dati utili

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Grave depressione

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