- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01469663
Potenciales relacionados con eventos en el trastorno límite de la personalidad y la depresión mayor
Este estudio examina si la depresión en personas con trastorno límite de la personalidad es diferente a la depresión en personas sin trastorno límite de la personalidad.
A diferencia de las personas que solo tienen depresión (es decir, sin trastorno límite de la personalidad), las personas con trastorno límite de la personalidad tienen depresiones que a menudo no mejoran con medicamentos. Esto hace que el tratamiento de la depresión sea mucho más desafiante en alguien con trastorno límite de la personalidad que en alguien sin trastorno límite de la personalidad.
El trastorno límite de la personalidad se asocia con dificultad para comprender y comunicar los sentimientos. El procesamiento de emociones deteriorado puede reflejar la disfunción de un área del cerebro, el cíngulo anterior.
La depresión se asocia con cambios en la actividad del cíngulo anterior. Los investigadores creen que cuando el trastorno límite de la personalidad está presente con depresión, los cambios en la actividad cerebral en el cíngulo anterior no serán los mismos que en los pacientes deprimidos sin trastorno límite de la personalidad.
Un electroencefalograma registra la actividad eléctrica del cerebro. En este estudio, los investigadores medirán los índices del electroencefalograma que reflejan la actividad del cíngulo anterior.
HIPÓTESIS: En este estudio, los investigadores predicen que cuando la personalidad borderline está presente con depresión, los índices electroencefalográficos de la actividad del cíngulo anterior serán diferentes que cuando la depresión está presente sola (sin personalidad borderline). Esto podría ayudar a explicar por qué las personas con personalidad límite tienen depresiones que son más difíciles de tratar que las depresiones en personas sin personalidad límite.
Los investigadores también predicen que los índices del electroencefalograma del cingulado anterior reflejarán la capacidad de procesamiento emocional, medida mediante cuestionarios validados.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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New York
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Syracuse, New York, Estados Unidos, 13210
- Upstate Medical University
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Syracuse, New York, Estados Unidos, 13078
- Syracuse University - CNY Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad entre 18 y 45
- femenino
- Diagnóstico no control: depresión mayor y/o trastorno límite de la personalidad
- Los participantes de control no deben tener depresión mayor ni personas limítrofes.
- Cumplir con las puntuaciones de corte de la Entrevista Controlada Estructurada para el DSM - II
- cumplir con las puntuaciones de corte del Inventario de Depresión de Beck (BDI)
- Cumplir con las puntuaciones de corte de la evaluación límite de la gravedad a lo largo del tiempo (BEST).
Criterio de exclusión:
- basado en no tener ninguno de los siguientes diagnósticos del historial del paciente, registros clínicos previos y basado en la entrevista de neuropsiquiatría internacional MINI Plus
- esquizofrenia
- psicosis
- Desorden hiperactivo y deficit de atencion
- Trastorno obsesivo compulsivo
- trastorno bipolar
- retraso mental
- demencia
- enfermedad del SNC
- Trastorno de estrés postraumático en grupos de trastorno de personalidad no límite
- Uso recreativo de drogas o alcohol en la última semana.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Control saludable
Participantes sanos sin personalidad límite ni depresión
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Depresión mayor, sin trastorno límite de la personalidad
Con depresión mayor y sin personalidad límite
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Depresión Mayor + Trastorno Límite de la Personalidad
Con depresión mayor y trastorno límite de la personalidad
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Sin depresión mayor, trastorno límite de la personalidad
Sin depresión mayor, pero con trastorno límite de la personalidad
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Amplitud de negatividad relacionada con el error
Periodo de tiempo: el día 1 y luego 4 semanas (promedio) más tarde
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electroencefalograma amplitud de la negatividad relacionada con el error
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el día 1 y luego 4 semanas (promedio) más tarde
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Amplitud N2
Periodo de tiempo: el día 1 y luego 4 semanas (promedio) más tarde
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amplitud del electroencefalograma de la onda N2
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el día 1 y luego 4 semanas (promedio) más tarde
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Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Amruthur Ramamurthy, MD, State University of New York - Upstate Medical University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 5910 (Otro número de subvención/financiamiento: NCI)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
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