- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01469663
Hændelsesrelaterede potentialer i Borderline personlighedsforstyrrelse og svær depression
Denne undersøgelse undersøger, om depression hos personer med borderline personlighedsforstyrrelse er anderledes end depression hos personer uden borderline personlighedsforstyrrelse.
I modsætning til mennesker, der har depression alene (dvs. uden borderline personlighedsforstyrrelse) har personer med borderline personlighedsforstyrrelse depressioner, som ofte ikke forbedres med medicin. Dette gør behandling af depression meget mere udfordrende hos en person med borderline personlighedsforstyrrelse end uden borderline personlighedsforstyrrelse.
Borderline personlighedsforstyrrelse er forbundet med vanskeligheder med at forstå og kommunikere følelser. Nedsat følelsesbehandling kan afspejle dysfunktion af et område af hjernen, det forreste cingulate.
Depression er forbundet med ændringer i anterior cingulate aktivitet. Forskerne mener, at når borderline personlighedsforstyrrelse er til stede med depression, vil ændringer i hjerneaktiviteten i det anteriore cingulate ikke være det samme som hos deprimerede patienter uden borderline personlighedsforstyrrelse.
Et elektroencefalogram registrerer hjernens elektriske aktivitet. I denne undersøgelse vil efterforskerne måle elektroencefalogramindekser, der afspejler anterior cingulate aktivitet.
HYPOTESE: I denne undersøgelse forudsiger efterforskerne, at når borderline personlighed er til stede med depression, vil elektroencefalogramindekser for anterior cingulate aktivitet være anderledes end når depression er til stede alene (uden borderline personlighed). Dette kunne være med til at forklare, hvorfor personer med borderline personlighed har depressioner, der er sværere at behandle end depressioner hos personer uden borderline personlighed.
Forskerne forudsiger også, at elektroencefalogramindekser for det anteriore cingulate vil afspejle følelsesmæssig bearbejdningsevne, målt ved validerede spørgeskemaer.
Studieoversigt
Status
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
New York
-
Syracuse, New York, Forenede Stater, 13210
- Upstate Medical University
-
Syracuse, New York, Forenede Stater, 13078
- Syracuse University - CNY Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder mellem 18 og 45
- kvinde
- non-control diagnose: svær depression og/eller borderline personlighedsforstyrrelse
- Kontroldeltagere bør hverken have svær depression eller borderline pers.
- mød Structured Controlled Interview for DSM - II cut off scores
- mød Beck Depression Inventory (BDI) cut-off score
- opfylde grænseværdievaluering af sværhedsgrad over tid(BEST) cut-off score.
Ekskluderingskriterier:
- baseret på at have ingen af nedenstående diagnoser fra patienthistorie, tidligere kliniske journaler og baseret på MINI Plus International Neuropsychiatry Interview
- skizofreni
- psykose
- Attention Deficit Hyperactivity Disorder
- Tvangslidelse
- maniodepressiv
- mental retardering
- demens
- CNS sygdom
- Post-traumatisk stresslidelse i ikke-borderline personlighedsforstyrrelsesgrupper
- Fritidsbrug af stof eller alkohol i den seneste uge.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
Sund kontrol
Raske deltagere uden borderline personlighed eller depression
|
Større depression, ingen borderline personlighedsforstyrrelse
Med svær depression og ingen borderline personlighed
|
Større depression + Borderline personlighedsforstyrrelse
Med svær depression og borderline personlighedsforstyrrelse
|
Ingen alvorlig depression, borderline personlighedsforstyrrelse
Uden alvorlig depression, men med borderline personlighedsforstyrrelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Fejlrelateret negativitetsamplitude
Tidsramme: på dag 1 og derefter 4 uger (gennemsnit) senere
|
elektroencefalogram amplitude af den fejlrelaterede negativitet
|
på dag 1 og derefter 4 uger (gennemsnit) senere
|
N2 amplitude
Tidsramme: på dag 1 og derefter 4 uger (gennemsnit) senere
|
elektroencefalogram amplitude af N2 bølge
|
på dag 1 og derefter 4 uger (gennemsnit) senere
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Amruthur Ramamurthy, MD, State University of New York - Upstate Medical University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 5910 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: NCI)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Større depression
-
University of PittsburghAfsluttetPostpartum Major DepressionForenede Stater
-
Ruijin HospitalAfsluttetBehandling Resistent Major Depression DisorderKina
-
The Royal Ottawa Mental Health CentreRekruttering
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleAfsluttet
-
The Medical Research NetworkPfizer; Liebowitz, Michael R., M.D.AfsluttetMajor Depressive Episode | Bipolar II lidelseForenede Stater
-
Baylor College of MedicineIcahn School of Medicine at Mount SinaiAfsluttetMajor Depressive Disorder (MDD) | Behandlingsresistent depression (TRD)Forenede Stater
-
Helse Stavanger HFTrukket tilbageStørre depressiv lidelse | Behandlingsresistent depression | Major Depressive Episode
-
King's College LondonKings Health PartnersAfsluttetDepression | Depressiv lidelse, major | Depression, Unipolar | Depression ModeratDet Forenede Kongerige
-
University of California, San FranciscoMount Zion Health Fund; Pritzker Family Foundation; Mental Insight FoundationAfsluttetDepression, UnipolarForenede Stater
-
Mark NiciuRekrutteringTvangslidelse | Maniodepressiv | Større depression | Bipolar depression | Større depressiv lidelse | Behandlingsresistent depression | Major Depressive EpisodeForenede Stater