- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01469663
Potentiels liés aux événements dans le trouble de la personnalité limite et la dépression majeure
Cette étude examine si la dépression chez les personnes atteintes d'un trouble de la personnalité limite est différente de la dépression chez les personnes sans trouble de la personnalité limite.
Contrairement aux personnes souffrant uniquement de dépression (c.-à-d. sans trouble de la personnalité borderline), les personnes atteintes d'un trouble de la personnalité borderline souffrent de dépressions qui souvent ne s'améliorent pas avec les médicaments. Cela rend le traitement de la dépression beaucoup plus difficile chez une personne atteinte d'un trouble de la personnalité limite que sans trouble de la personnalité limite.
Le trouble de la personnalité borderline est associé à une difficulté à comprendre et à communiquer ses sentiments. Un traitement des émotions altéré peut refléter un dysfonctionnement d'une zone du cerveau, le cingulaire antérieur.
La dépression est associée à des modifications de l'activité cingulaire antérieure. Les chercheurs pensent que lorsque le trouble de la personnalité limite est présent avec la dépression, les changements d'activité cérébrale dans le cingulaire antérieur ne seront pas les mêmes que chez les patients déprimés sans trouble de la personnalité limite.
Un électroencéphalogramme enregistre l'activité électrique du cerveau. Dans cette étude, les chercheurs mesureront les indices d'électroencéphalogramme reflétant l'activité cingulaire antérieure.
HYPOTHÈSE: Dans cette étude, les chercheurs prédisent que lorsque la personnalité borderline est présente avec la dépression, les indices électroencéphalographiques de l'activité cingulaire antérieure seront différents de ceux observés lorsque la dépression est présente seule (sans personnalité borderline). Cela pourrait aider à expliquer pourquoi les personnes ayant une personnalité limite ont des dépressions plus difficiles à traiter que les dépressions chez les personnes sans personnalité limite.
Les chercheurs prédisent également que les indices d'électroencéphalogramme du cingulaire antérieur refléteront la capacité de traitement émotionnel, telle que mesurée par des questionnaires validés.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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New York
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Syracuse, New York, États-Unis, 13210
- Upstate Medical University
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Syracuse, New York, États-Unis, 13078
- Syracuse University - CNY Medical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- âge entre 18 et 45 ans
- femme
- diagnostic non-témoins : dépression majeure et/ou trouble de la personnalité borderline
- Les participants témoins ne doivent avoir ni dépression majeure ni personne borderline.
- répondre à l'entretien contrôlé structuré pour le DSM - II
- répondre aux scores seuils de l'inventaire de la dépression de Beck (BDI)
- atteindre les scores limites de l'évaluation limite de la gravité dans le temps (BEST).
Critère d'exclusion:
- basé sur aucun des diagnostics ci-dessous à partir des antécédents du patient, des dossiers cliniques antérieurs et basé sur MINI Plus International Neuropsychiatry Interview
- schizophrénie
- psychose
- Trouble d'hyperactivité avec déficit de l'attention
- Trouble obsessionnel compulsif
- trouble bipolaire
- retard mental
- démence
- Maladie du SNC
- Trouble de stress post-traumatique dans les groupes de troubles de la personnalité non borderline
- Consommation récréative de drogues ou d'alcool au cours de la dernière semaine.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Contrôle sain
Participants en bonne santé sans personnalité borderline ni dépression
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Dépression majeure, pas de trouble de la personnalité borderline
Avec une dépression majeure et pas de personnalité borderline
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Dépression majeure + trouble de la personnalité limite
Avec dépression majeure et trouble de la personnalité borderline
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Pas de dépression majeure, trouble de la personnalité borderline
Sans dépression majeure, mais avec un trouble de la personnalité borderline
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Amplitude de négativité liée à l'erreur
Délai: le jour 1 puis 4 semaines (moyenne) plus tard
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électroencéphalogramme amplitude de la négativité liée à l'erreur
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le jour 1 puis 4 semaines (moyenne) plus tard
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Amplitude N2
Délai: le jour 1 puis 4 semaines (moyenne) plus tard
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amplitude de l'électroencéphalogramme de l'onde N2
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le jour 1 puis 4 semaines (moyenne) plus tard
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Amruthur Ramamurthy, MD, State University of New York - Upstate Medical University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 5910 (Autre subvention/numéro de financement: NCI)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
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