- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01469663
Ereignisbezogene Potenziale bei Borderline-Persönlichkeitsstörung und Major Depression
Diese Studie untersucht, ob Depressionen bei Menschen mit Borderline-Persönlichkeitsstörung anders sind als Depressionen bei Menschen ohne Borderline-Persönlichkeitsstörung.
Im Gegensatz zu Menschen, die nur an Depressionen leiden (d.h. ohne Borderline-Persönlichkeitsstörung) haben Menschen mit Borderline-Persönlichkeitsstörung Depressionen, die sich oft nicht durch Medikamente bessern. Dies macht die Behandlung von Depressionen bei jemandem mit Borderline-Persönlichkeitsstörung viel schwieriger als ohne Borderline-Persönlichkeitsstörung.
Die Borderline-Persönlichkeitsstörung ist mit Schwierigkeiten verbunden, Gefühle zu verstehen und zu kommunizieren. Eine beeinträchtigte Emotionsverarbeitung kann eine Funktionsstörung eines Bereichs des Gehirns, des vorderen Cingulums, widerspiegeln.
Depression ist mit Veränderungen in der vorderen cingulären Aktivität verbunden. Die Forscher glauben, dass, wenn eine Borderline-Persönlichkeitsstörung mit Depression vorhanden ist, die Veränderungen der Gehirnaktivität im vorderen Cingulum nicht die gleichen sein werden wie bei depressiven Patienten ohne Borderline-Persönlichkeitsstörung.
Ein Elektroenzephalogramm zeichnet die elektrische Aktivität des Gehirns auf. In dieser Studie werden die Forscher Elektroenzephalogramm-Indizes messen, die die anteriore cinguläre Aktivität widerspiegeln.
HYPOTHESE: In dieser Studie sagen die Forscher voraus, dass, wenn eine Borderline-Persönlichkeit mit Depression vorhanden ist, die Elektroenzephalogramm-Indizes der anterioren cingulären Aktivität anders sein werden, als wenn eine Depression allein vorhanden ist (ohne Borderline-Persönlichkeit). Dies könnte helfen zu erklären, warum Menschen mit Borderline-Persönlichkeit schwerer zu behandelnde Depressionen haben als Depressionen bei Menschen ohne Borderline-Persönlichkeit.
Die Forscher sagen auch voraus, dass Elektroenzephalogramm-Indizes des vorderen Cingulums die Fähigkeit zur emotionalen Verarbeitung widerspiegeln, gemessen durch validierte Fragebögen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
New York
-
Syracuse, New York, Vereinigte Staaten, 13210
- Upstate Medical University
-
Syracuse, New York, Vereinigte Staaten, 13078
- Syracuse University - CNY Medical Center
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter zwischen 18 und 45
- weiblich
- Nichtkontrolldiagnose: schwere Depression und/oder Borderline-Persönlichkeitsstörung
- Kontrollteilnehmer sollten weder schwere Depression noch Borderline-Persönlichkeit haben.
- Treffen Sie das strukturierte kontrollierte Interview für DSM - II-Cutoff-Scores
- Erfüllen Sie die Cutoff-Scores des Beck Depression Inventory (BDI).
- Erfüllen Sie die Grenzwerte für die Bewertung des Schweregrads im Laufe der Zeit (BEST).
Ausschlusskriterien:
- basierend darauf, dass keine der folgenden Diagnosen aus der Anamnese des Patienten, früheren klinischen Aufzeichnungen und basierend auf dem MINI Plus International Neuropsychiatry Interview vorliegt
- Schizophrenie
- Psychose
- Aufmerksamkeits-Defizit-Hyperaktivitäts-Störung
- Zwangsstörung
- bipolare Störung
- mentale Behinderung
- Demenz
- ZNS-Erkrankung
- Posttraumatische Belastungsstörung in nicht-borderline Persönlichkeitsstörungsgruppen
- Freizeitkonsum von Drogen oder Alkohol in der letzten Woche.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Sonstiges
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Gesunde Kontrolle
Gesunde Teilnehmer ohne Borderline-Persönlichkeit oder Depression
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Major Depression, keine Borderline-Persönlichkeitsstörung
Mit schwerer Depression und ohne Borderline-Persönlichkeit
|
Major Depression + Borderline-Persönlichkeitsstörung
Mit schwerer Depression und Borderline-Persönlichkeitsstörung
|
Keine schwere Depression, Borderline-Persönlichkeitsstörung
Ohne schwere Depression, aber mit Borderline-Persönlichkeitsstörung
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Fehlerbezogene Negativitätsamplitude
Zeitfenster: am Tag 1 und dann 4 Wochen (Durchschnitt) später
|
Elektroenzephalogramm-Amplitude der fehlerbezogenen Negativität
|
am Tag 1 und dann 4 Wochen (Durchschnitt) später
|
N2-Amplitude
Zeitfenster: am Tag 1 und dann 4 Wochen (Durchschnitt) später
|
EEG-Amplitude der N2-Welle
|
am Tag 1 und dann 4 Wochen (Durchschnitt) später
|
Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Amruthur Ramamurthy, MD, State University of New York - Upstate Medical University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 5910 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: NCI)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
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Klinische Studien zur Schwere Depression
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Yonsei UniversityAbgeschlossen
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University of British ColumbiaMichael Smith Foundation for Health ResearchRekrutierung
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PfizerAbgeschlossen
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The Royal Ottawa Mental Health CentreRekrutierung
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Assistance Publique Hopitaux De MarseilleAbgeschlossen
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Seasons Biotechnology (Taizhou) Co., Ltd.AbgeschlossenMajor Depression (MDD)Indien
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Repurposed Therapeutics, Inc.Unbekannt
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GlaxoSmithKlineAbgeschlossenMajor Depression (MDD)Vereinigte Staaten
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Seasons Biotechnology (Taizhou) Co., Ltd.Abgeschlossen
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Gangnam Severance HospitalAbgeschlossen