- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01469663
Potenciais Relacionados a Eventos no Transtorno de Personalidade Borderline e Depressão Maior
Este estudo examina se a depressão em pessoas com transtorno de personalidade borderline é diferente da depressão em pessoas sem transtorno de personalidade borderline.
Ao contrário das pessoas que têm depressão sozinha (ou seja, sem transtorno de personalidade limítrofe), as pessoas com transtorno de personalidade limítrofe têm depressões que muitas vezes não melhoram com medicamentos. Isso torna o tratamento da depressão muito mais desafiador em alguém com transtorno de personalidade limítrofe do que sem transtorno de personalidade limítrofe.
O transtorno de personalidade limítrofe está associado à dificuldade de compreender e comunicar sentimentos. O processamento emocional prejudicado pode refletir a disfunção de uma área do cérebro, o cingulado anterior.
A depressão está associada a alterações na atividade do cíngulo anterior. Os pesquisadores acreditam que quando o transtorno de personalidade limítrofe está presente com depressão, as mudanças na atividade cerebral no cíngulo anterior não serão as mesmas que em pacientes deprimidos sem transtorno de personalidade limítrofe.
Um eletroencefalograma registra a atividade elétrica do cérebro. Neste estudo, os investigadores medirão os índices eletroencefalográficos que refletem a atividade do cíngulo anterior.
HIPÓTESE: Neste estudo, os investigadores preveem que quando a personalidade borderline está presente com depressão, os índices eletroencefalográficos da atividade do cíngulo anterior serão diferentes de quando a depressão está presente sozinha (sem personalidade borderline). Isso poderia ajudar a explicar por que as pessoas com personalidade limítrofe têm depressões mais difíceis de tratar do que as depressões em pessoas sem personalidade limítrofe.
Os pesquisadores também preveem que os índices eletroencefalográficos do cíngulo anterior refletirão a capacidade de processamento emocional, medida por questionários validados.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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New York
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Syracuse, New York, Estados Unidos, 13210
- Upstate Medical University
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Syracuse, New York, Estados Unidos, 13078
- Syracuse University - CNY Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade entre 18 e 45 anos
- fêmea
- diagnóstico não-controle: depressão maior e/ou transtorno de personalidade limítrofe
- Os participantes do controle não devem ter depressão maior ou personalidade limítrofe.
- conheça a Entrevista Estruturada Controlada para DSM - II pontuações de corte
- conheça as pontuações de corte do Inventário de Depressão de Beck (BDI)
- atendem às pontuações de corte da Avaliação Limite da Gravidade ao Longo do Tempo (BEST).
Critério de exclusão:
- com base em nenhum dos diagnósticos abaixo do histórico do paciente, registros clínicos anteriores e com base na MINI Plus International Neuropsychiatry Interview
- esquizofrenia
- psicose
- Transtorno de Déficit de Atenção e Hiperatividade
- Transtorno obsessivo-compulsivo
- transtorno bipolar
- retardo mental
- demência
- doença do SNC
- Transtorno de estresse pós-traumático em grupos de transtorno de personalidade não borderline
- Uso recreativo de drogas ou álcool na última semana.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Controle Saudável
Participantes saudáveis sem personalidade limítrofe ou depressão
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Depressão Maior, Sem Transtorno de Personalidade Borderline
Com depressão maior e sem personalidade limítrofe
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Depressão Maior + Transtorno de Personalidade Borderline
Com depressão maior e transtorno de personalidade limítrofe
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Sem Depressão Maior, Transtorno de Personalidade Borderline
Sem depressão maior, mas com transtorno de personalidade limítrofe
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Amplitude de negatividade relacionada ao erro
Prazo: no dia 1 e depois 4 semanas (média) depois
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amplitude do eletroencefalograma da negatividade relacionada ao erro
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no dia 1 e depois 4 semanas (média) depois
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Amplitude N2
Prazo: no dia 1 e depois 4 semanas (média) depois
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amplitude eletroencefalográfica da onda N2
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no dia 1 e depois 4 semanas (média) depois
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Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Amruthur Ramamurthy, MD, State University of New York - Upstate Medical University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 5910 (Número de outro subsídio/financiamento: NCI)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
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