- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01469663
Potencjały związane z wydarzeniem w zaburzeniach osobowości typu borderline i dużej depresji
Niniejsze badanie sprawdza, czy depresja u osób z zaburzeniem osobowości typu borderline różni się od depresji u osób bez zaburzenia osobowości typu borderline.
W przeciwieństwie do osób, które mają tylko depresję (tj. bez zaburzenia osobowości typu borderline), osoby z zaburzeniem osobowości typu borderline mają depresję, której często nie poprawiają leki. To sprawia, że leczenie depresji u osoby z zaburzeniem osobowości typu borderline jest znacznie trudniejsze niż u osoby bez zaburzenia osobowości typu borderline.
Zaburzenie osobowości typu borderline wiąże się z trudnościami w zrozumieniu i komunikowaniu uczuć. Upośledzone przetwarzanie emocji może odzwierciedlać dysfunkcję obszaru mózgu, przedniego zakrętu obręczy.
Depresja jest związana ze zmianami aktywności przedniego zakrętu obręczy. Badacze uważają, że gdy zaburzenie osobowości typu borderline współwystępuje z depresją, zmiany aktywności mózgu w przednim zakręcie obręczy nie będą takie same jak u pacjentów z depresją bez zaburzenia osobowości typu borderline.
Elektroencefalogram rejestruje aktywność elektryczną mózgu. W tym badaniu badacze zmierzą wskaźniki elektroencefalogramu odzwierciedlające aktywność przedniego zakrętu obręczy.
HIPOTEZA: W tym badaniu badacze przewidują, że gdy osobowość borderline występuje z depresją, elektroencefalogramowe wskaźniki aktywności przedniego zakrętu obręczy będą inne niż w przypadku samej depresji (bez osobowości borderline). Może to pomóc w wyjaśnieniu, dlaczego osoby z osobowością typu borderline mają depresje, które są trudniejsze do leczenia niż depresje u osób bez osobowości typu borderline.
Badacze przewidują również, że wskaźniki elektroencefalogramu przedniego zakrętu obręczy będą odzwierciedlać zdolność przetwarzania emocji, mierzoną za pomocą zatwierdzonych kwestionariuszy.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
Syracuse, New York, Stany Zjednoczone, 13210
- Upstate Medical University
-
Syracuse, New York, Stany Zjednoczone, 13078
- Syracuse University - CNY Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek od 18 do 45 lat
- Kobieta
- diagnoza niekontrolowana: duża depresja i/lub zaburzenie osobowości typu borderline
- Uczestnicy kontroli nie powinni mieć ani dużej depresji, ani osób z pogranicza.
- poznaj ustrukturyzowany wywiad kontrolowany dla DSM - II punkty odcięcia
- poznaj punkty odcięcia Inwentarza Depresji Becka (BDI).
- spełniają graniczne wyniki oceny dotkliwości w czasie (NAJLEPSZE).
Kryteria wyłączenia:
- na podstawie braku żadnej z poniższych diagnoz w historii pacjenta, wcześniejszej dokumentacji klinicznej oraz na podstawie wywiadu MINI Plus International Neuropsychiatry
- schizofrenia
- psychoza
- Zespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi
- Zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne
- zaburzenie afektywne dwubiegunowe
- upośledzenie umysłowe
- demencja
- choroba OUN
- Zespół stresu pourazowego w grupach zaburzeń osobowości bez borderline
- Rekreacyjne zażywanie narkotyków lub alkoholu w ciągu ostatniego tygodnia.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Zdrowa kontrola
Zdrowi uczestnicy bez osobowości typu borderline lub depresji
|
|
Duża depresja, brak zaburzeń osobowości typu borderline
Z dużą depresją i bez osobowości typu borderline
|
|
Duża depresja + zaburzenie osobowości typu borderline
Z dużą depresją i zaburzeniem osobowości typu borderline
|
|
Brak dużej depresji, zaburzenie osobowości typu borderline
Bez poważnej depresji, ale z zaburzeniem osobowości typu borderline
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Amplituda ujemności związana z błędem
Ramy czasowe: w dniu 1, a następnie 4 tygodnie (średnio) później
|
amplituda elektroencefalogramu ujemności związanej z błędem
|
w dniu 1, a następnie 4 tygodnie (średnio) później
|
|
Amplituda N2
Ramy czasowe: w dniu 1, a następnie 4 tygodnie (średnio) później
|
elektroencefalogram amplituda fali N2
|
w dniu 1, a następnie 4 tygodnie (średnio) później
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Amruthur Ramamurthy, MD, State University of New York - Upstate Medical University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 5910 (Inny numer grantu/finansowania: NCI)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .