- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01469663
Eseményhez kapcsolódó lehetőségek a borderline személyiségzavarban és a súlyos depresszióban
Ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy a borderline személyiségzavarban szenvedők depressziója különbözik-e a borderline személyiségzavarral nem rendelkező emberek depressziójától.
Ellentétben azokkal, akik egyedül szenvednek depresszióban (pl. borderline személyiségzavar nélkül), a borderline személyiségzavarban szenvedők depressziója gyakran nem javul gyógyszerekkel. Ez sokkal nagyobb kihívást jelent a depresszió kezelésében a borderline személyiségzavarban szenvedőknél, mint borderline személyiségzavar nélkül.
A borderline személyiségzavar az érzések megértésének és közlésének nehézségeihez kapcsolódik. A károsodott érzelemfeldolgozás az agy egy részének, az elülső cingulumnak a diszfunkcióját tükrözheti.
A depresszió az elülső cinguláris aktivitás megváltozásával jár. A kutatók úgy vélik, hogy ha borderline személyiségzavar van jelen a depresszióval együtt, az agyi aktivitás változása az elülső cingulumban nem lesz ugyanaz, mint a borderline személyiségzavarral nem rendelkező depressziós betegeknél.
Az elektroencefalogram rögzíti az agy elektromos aktivitását. Ebben a vizsgálatban a kutatók az elülső cinguláris aktivitást tükröző elektroencefalogram indexeket mérik.
HIPOTÉZIS: Ebben a tanulmányban a kutatók azt jósolják, hogy ha borderline személyiség van jelen depresszióval együtt, az elülső cinguláris aktivitás elektroencefalogramos mutatói eltérnek attól, amikor a depresszió önmagában van jelen ( borderline személyiség nélkül). Ez segíthet megmagyarázni, hogy a borderline személyiségű emberek miért szenvednek olyan depressziót, amelyet nehezebb kezelni, mint a borderline személyiséggel nem rendelkező emberek depresszióját.
A kutatók azt is jósolják, hogy az elülső cingulate elektroencefalogramos mutatói tükrözik az érzelmi feldolgozó képességet, amelyet validált kérdőívekkel mérnek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
Syracuse, New York, Egyesült Államok, 13210
- Upstate Medical University
-
Syracuse, New York, Egyesült Államok, 13078
- Syracuse University - CNY Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 és 45 év közötti életkor
- női
- nem kontrollált diagnózis: súlyos depresszió és/vagy borderline személyiségzavar
- A kontroll résztvevők nem szenvedhetnek súlyos depresszióban vagy határesetben.
- megfeleljen a Strukturált Kontrollált Interjúnak a DSM - II-hez
- megfelel a Beck Depression Inventory (BDI) levágott pontszámainak
- teljesíti a Borderline Evaluation of Severity Over Time (BEST) határértéket.
Kizárási kritériumok:
- azon alapul, hogy a beteg anamnéziséből, a korábbi klinikai feljegyzésekből és a MINI Plus nemzetközi neuropszichiátriai interjúból nem áll fenn az alábbi diagnózisok egyike sem
- skizofrénia
- pszichózis
- Figyelemhiányos hiperaktív rendellenesség
- Obszesszív-kompulzív zavar
- bipoláris zavar
- mentális retardáció
- elmebaj
- CNS betegség
- Poszttraumás stressz zavar nem borderline személyiségzavaros csoportokban
- Rekreációs drog- vagy alkoholfogyasztás az elmúlt héten.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Egyéb
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Egészséges kontroll
Egészséges résztvevők határvonalas személyiség vagy depresszió nélkül
|
|
Súlyos depresszió, nincs határvonali személyiségzavar
Súlyos depresszióval és határvonal nélküli személyiséggel
|
|
Major depresszió + Borderline személyiségzavar
Súlyos depresszióval és borderline személyiségzavarral
|
|
Nincs súlyos depresszió, Borderline személyiségzavar
Súlyos depresszió nélkül, de borderline személyiségzavarral
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A hibával kapcsolatos negativitás amplitúdója
Időkeret: az 1. napon, majd 4 héttel (átlagosan) később
|
a hibával kapcsolatos negativitás elektroencefalogram amplitúdója
|
az 1. napon, majd 4 héttel (átlagosan) később
|
|
N2 amplitúdó
Időkeret: az 1. napon, majd 4 héttel (átlagosan) később
|
Az N2 hullám elektroencefalogram amplitúdója
|
az 1. napon, majd 4 héttel (átlagosan) később
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Amruthur Ramamurthy, MD, State University of New York - Upstate Medical University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 5910 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: NCI)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .