Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Potenciály související s událostmi u hraniční poruchy osobnosti a velké deprese

14. května 2021 aktualizováno: Amruther G Ramamurthy, State University of New York - Upstate Medical University

Tato studie zkoumá, zda se deprese u lidí s hraniční poruchou osobnosti liší od deprese u lidí bez hraniční poruchy osobnosti.

Na rozdíl od lidí, kteří mají depresi sami (tj. bez hraniční poruchy osobnosti), mají lidé s hraniční poruchou osobnosti deprese, které se často neléčí ani léky. To činí léčbu deprese mnohem náročnější u někoho s hraniční poruchou osobnosti než bez hraniční poruchy osobnosti.

Hraniční porucha osobnosti je spojena s potížemi s porozuměním a sdělováním pocitů. Zhoršené zpracování emocí může odrážet dysfunkci oblasti mozku, předního cingulátu.

Deprese je spojena se změnami v přední cingulární aktivitě. Vyšetřovatelé se domnívají, že když je přítomna hraniční porucha osobnosti s depresí, změny mozkové aktivity v předním cingulu nebudou stejné jako u depresivních pacientů bez hraniční poruchy osobnosti.

Elektroencefalogram zaznamenává elektrickou aktivitu mozku. V této studii budou výzkumníci měřit elektroencefalogramové indexy odrážející přední cingulární aktivitu.

HYPOTÉZA: V této studii vědci předpovídají, že když je přítomna hraniční osobnost s depresí, budou elektroencefalogramové indexy přední cingulární aktivity odlišné, než když je přítomna samotná deprese (bez hraniční osobnosti). To by mohlo pomoci vysvětlit, proč mají lidé s hraniční osobností deprese, které se léčí hůře než deprese u lidí bez hraniční osobnosti.

Vyšetřovatelé také předpovídají, že elektroencefalogramové indexy předního cingulátu budou odrážet schopnost zpracování emocí, jak je měřeno validovanými dotazníky.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • Syracuse, New York, Spojené státy, 13210
        • Upstate Medical University
      • Syracuse, New York, Spojené státy, 13078
        • Syracuse University - CNY Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Ženy ve věku 18 až 45 let, které se rekrutují z řad zaměstnanců (kontroly zdravého stavu) nebo z ambulantních pacientů primární péče, psychiatrických ambulantních pacientů, psychiatrických pacientů

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk mezi 18 a 45 lety
  • ženský
  • nekontrolní diagnóza: velká deprese a/nebo hraniční porucha osobnosti
  • Účastníci kontroly by neměli mít ani závažnou depresi, ani hraniční osoby.
  • seznamte se se strukturovaným řízeným rozhovorem pro DSM - II
  • splnit Beck Depression Inventory (BDI) cut off skóre
  • splnit Hraniční hodnocení závažnosti v průběhu času (BEST) cut off score.

Kritéria vyloučení:

  • založeno na tom, že nemá žádnou z níže uvedených diagnóz z anamnézy pacienta, předchozích klinických záznamů a na základě mezinárodního neuropsychiatrického rozhovoru MINI Plus
  • schizofrenie
  • psychóza
  • Porucha pozornosti s hyperaktivitou
  • Obsedantně kompulzivní porucha
  • bipolární porucha
  • mentální retardace
  • demence
  • onemocnění CNS
  • Posttraumatická stresová porucha ve skupinách nehraničních poruch osobnosti
  • Rekreační užívání drog nebo alkoholu za poslední týden.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Zdravá kontrola
Zdraví účastníci bez hraniční osobnosti nebo deprese
Velká deprese, žádná hraniční porucha osobnosti
S velkou depresí a bez hraniční osobnosti
Velká deprese + hraniční porucha osobnosti
S těžkou depresí a hraniční poruchou osobnosti
Žádná velká deprese, hraniční porucha osobnosti
Bez velké deprese, ale s hraniční poruchou osobnosti

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Amplituda negativity související s chybou
Časové okno: v den 1 a poté o 4 týdny (průměrně) později
elektroencefalogram amplituda negativity související s chybou
v den 1 a poté o 4 týdny (průměrně) později
N2 amplituda
Časové okno: v den 1 a poté o 4 týdny (průměrně) později
elektroencefalogram amplituda vlny N2
v den 1 a poté o 4 týdny (průměrně) později

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

State University of New York - Upstate Medical University

Spolupracovníci

Syracuse University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Amruthur Ramamurthy, MD, State University of New York - Upstate Medical University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. října 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. listopadu 2011

První zveřejněno (Odhad)

10. listopadu 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. května 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. května 2021

Naposledy ověřeno

1. května 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 5910 (Jiné číslo grantu/financování: NCI)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

Neexistují žádná užitečná data

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Velká deprese

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sweden

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit