- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01469663
Событийные потенциалы при пограничном расстройстве личности и глубокой депрессии
В этом исследовании изучается, отличается ли депрессия у людей с пограничным расстройством личности от депрессии у людей без пограничного расстройства личности.
В отличие от людей, страдающих только депрессией (т. без пограничного расстройства личности), люди с пограничным расстройством личности страдают депрессиями, которые часто не проходят при приеме лекарств. Это значительно усложняет лечение депрессии у людей с пограничным расстройством личности, чем без пограничного расстройства личности.
Пограничное расстройство личности связано с трудностями в понимании и выражении чувств. Нарушение обработки эмоций может отражать дисфункцию области мозга, передней поясной извилины.
Депрессия связана с изменениями активности передней поясной извилины. Исследователи полагают, что когда пограничное расстройство личности сочетается с депрессией, изменения активности мозга в передней части поясной извилины не будут такими же, как у пациентов с депрессией без пограничного расстройства личности.
Электроэнцефалограмма регистрирует электрическую активность головного мозга. В этом исследовании исследователи будут измерять показатели электроэнцефалограммы, отражающие активность передней поясной извилины.
ГИПОТЕЗА: В этом исследовании исследователи предсказывают, что при наличии пограничной личности с депрессией показатели электроэнцефалограммы активности передней поясной извилины будут отличаться от показателей, когда присутствует только депрессия (без пограничной личности). Это может помочь объяснить, почему у людей с пограничной личностью депрессия сложнее поддается лечению, чем депрессия у людей без пограничной личности.
Исследователи также предсказывают, что показатели электроэнцефалограммы передней части поясной извилины будут отражать способность к обработке эмоций, измеренную с помощью утвержденных опросников.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
New York
-
Syracuse, New York, Соединенные Штаты, 13210
- Upstate Medical University
-
Syracuse, New York, Соединенные Штаты, 13078
- Syracuse University - CNY Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- возраст от 18 до 45 лет
- женский
- Диагноз неконтролируемой группы: большая депрессия и/или пограничное расстройство личности.
- У участников контрольной группы не должно быть ни большой депрессии, ни пограничных состояний.
- встретиться со структурированным контролируемым интервью для DSM - II баллы отсечки
- соответствовать пороговым значениям шкалы депрессии Бека (BDI)
- соответствовать пограничной оценке серьезности с течением времени (BEST).
Критерий исключения:
- основано на отсутствии ни одного из приведенных ниже диагнозов из анамнеза пациента, предыдущих клинических записей и на основании международного нейропсихиатрического интервью MINI Plus.
- шизофрения
- психоз
- Синдром дефицита внимания и гиперактивности
- Обсессивно-компульсивное расстройство
- биполярное расстройство
- умственная отсталость
- слабоумие
- заболевание ЦНС
- Посттравматическое стрессовое расстройство в группах с непограничным расстройством личности
- Рекреационное употребление наркотиков или алкоголя на прошлой неделе.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Здоровый контроль
Здоровые участники без пограничной личности или депрессии
|
|
Большая депрессия, отсутствие пограничного расстройства личности
С большой депрессией и отсутствием пограничной личности
|
|
Большая депрессия + пограничное расстройство личности
При большой депрессии и пограничном расстройстве личности
|
|
Нет глубокой депрессии, пограничное расстройство личности
Без большой депрессии, но с пограничным расстройством личности
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Амплитуда отрицательности, связанная с ошибкой
Временное ограничение: в 1-й день, а затем через 4 недели (в среднем)
|
амплитуда электроэнцефалограммы отрицательности, связанной с ошибкой
|
в 1-й день, а затем через 4 недели (в среднем)
|
|
Амплитуда N2
Временное ограничение: в 1-й день, а затем через 4 недели (в среднем)
|
амплитуда электроэнцефалограммы волны N2
|
в 1-й день, а затем через 4 недели (в среднем)
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Amruthur Ramamurthy, MD, State University of New York - Upstate Medical University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 5910 (Другой номер гранта/финансирования: NCI)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .