- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01469663
Händelserelaterade potentialer i borderline personlighetsstörning och allvarlig depression
Denna studie undersöker om depression hos personer med borderline personlighetsstörning är annorlunda än depression hos personer utan borderline personlighetsstörning.
Till skillnad från människor som enbart har depression (dvs. utan borderline personlighetsstörning) har personer med borderline personlighetsstörning depressioner som ofta inte förbättras med mediciner. Detta gör att behandla depression mycket mer utmanande hos någon med borderline personlighetsstörning än utan borderline personlighetsstörning.
Borderline personlighetsstörning är förknippad med svårigheter att förstå och kommunicera känslor. Försämrad känslobehandling kan återspegla dysfunktion i ett område av hjärnan, det främre cingulatet.
Depression är associerad med förändringar i främre cingulataktivitet. Forskarna tror att när borderline personlighetsstörning är närvarande med depression, kommer förändringar i hjärnans aktivitet i det främre cingulatet inte att vara desamma som hos deprimerade patienter utan borderline personlighetsstörning.
Ett elektroencefalogram registrerar hjärnans elektriska aktivitet. I denna studie kommer utredarna att mäta elektroencefalogramindex som återspeglar främre cingulataktivitet.
HYPOTES: I denna studie förutspår forskarna att när borderlinepersonlighet är närvarande med depression, kommer elektroencefalogramindex för främre cingulataktivitet att vara annorlunda än när depression är närvarande ensam (utan borderlinepersonlighet). Detta kan hjälpa till att förklara varför personer med borderlinepersonlighet har depressioner som är svårare att behandla än depressioner hos personer utan borderlinepersonlighet.
Utredarna förutspår också att elektroencefalogramindex för det främre cingulatet kommer att återspegla emotionell bearbetningsförmåga, mätt med validerade frågeformulär.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
New York
-
Syracuse, New York, Förenta staterna, 13210
- Upstate Medical University
-
Syracuse, New York, Förenta staterna, 13078
- Syracuse University - CNY Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder mellan 18 och 45
- kvinna
- icke-kontrollerande diagnos: allvarlig depression och/eller borderline personlighetsstörning
- Kontrolldeltagare ska inte ha varken större depression eller borderline pers.
- träffa Structured Controlled Interview för DSM - II cut off poäng
- träffa Beck Depression Inventory (BDI) cut off poäng
- möta Borderline Evaluation of Severity Over Time(BEST) cut-off poäng.
Exklusions kriterier:
- baserat på att inte ha någon av nedanstående diagnoser från patienthistoria, tidigare kliniska journaler och baserat på MINI Plus International Neuropsychiatry Interview
- schizofreni
- psykos
- Attention Deficit Hyperactivity Disorder
- Tvångssyndrom
- bipolär sjukdom
- utvecklingsstörd
- demens
- CNS-sjukdom
- Posttraumatiskt stressyndrom i icke-borderline personlighetsstörningsgrupper
- Fritidsanvändning av droger eller alkohol under den senaste veckan.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Övrig
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Hälsosam kontroll
Friska deltagare utan borderline personlighet eller depression
|
|
Allvarlig depression, ingen borderline personlighetsstörning
Med stor depression och ingen borderline personlighet
|
|
Major depression + Borderline personlighetsstörning
Med svår depression och borderline personlighetsstörning
|
|
Ingen allvarlig depression, borderline personlighetsstörning
Utan allvarlig depression, men med borderline personlighetsstörning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Felrelaterad negativitetsamplitud
Tidsram: på dag 1 och sedan 4 veckor (genomsnitt) senare
|
elektroencefalogram amplitud för den felrelaterade negativiteten
|
på dag 1 och sedan 4 veckor (genomsnitt) senare
|
|
N2 amplitud
Tidsram: på dag 1 och sedan 4 veckor (genomsnitt) senare
|
elektroencefalogram amplitud av N2 våg
|
på dag 1 och sedan 4 veckor (genomsnitt) senare
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Amruthur Ramamurthy, MD, State University of New York - Upstate Medical University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 5910 (Annat bidrag/finansieringsnummer: NCI)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .