- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01469663
Tapahtumiin liittyvät mahdollisuudet rajapersoonallisuushäiriössä ja vakavassa masennuksessa
Tässä tutkimuksessa tutkitaan, onko rajapersoonallisuushäiriöstä kärsivien ihmisten masennus erilaista kuin ihmisten, joilla ei ole rajapersoonallisuushäiriötä.
Toisin kuin ihmiset, joilla on masennus yksin (esim. ilman borderline-persoonallisuushäiriötä), rajapersoonallisuushäiriöstä kärsivillä on masennusta, joka ei usein parane lääkkeillä. Tämä tekee masennuksen hoidosta paljon haastavampaa henkilöllä, jolla on raja-persoonallisuushäiriö kuin ilman raja-persoonallisuushäiriötä.
Borderline-persoonallisuushäiriö liittyy vaikeuksiin ymmärtää ja kommunikoida tunteita. Heikentynyt tunteiden prosessointi voi heijastaa jonkin aivoalueen, anteriorisen singulaan, toimintahäiriötä.
Masennus liittyy muutoksiin anteriorisen cingulin aktiivisuudessa. Tutkijat uskovat, että kun persoonallisuushäiriöön liittyy masennusta, aivotoiminnan muutokset anteriorisessa singulatessa eivät ole samoja kuin masentuneilla potilailla, joilla ei ole rajapersoonallisuushäiriötä.
Elektroenkefalogrammi tallentaa aivojen sähköisen toiminnan. Tässä tutkimuksessa tutkijat mittaavat elektroenkefalogrammin indeksejä, jotka heijastavat anteriorista singulaation aktiivisuutta.
HYPOTEESI: Tässä tutkimuksessa tutkijat ennustavat, että kun rajapersoonallisuus on läsnä masennuksen yhteydessä, sähköenkefalogrammiindeksit anteriorisen singulaation aktiivisuudesta ovat erilaisia kuin silloin, kun masennusta esiintyy yksinään (ilman rajapersoonallisuutta). Tämä voisi auttaa selittämään, miksi ihmisillä, joilla on rajallinen persoonallisuus, on masennusta, jota on vaikeampi hoitaa kuin masennukset ihmisillä, joilla ei ole rajapersoonallisuutta.
Tutkijat ennustavat myös, että anteriorisen singulaatin elektroenkefalogrammiindeksit heijastavat tunneprosessointikykyä validoiduilla kyselylomakkeilla mitattuna.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Syracuse, New York, Yhdysvallat, 13210
- Upstate Medical University
-
Syracuse, New York, Yhdysvallat, 13078
- Syracuse University - CNY Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä 18-45 välillä
- Nainen
- ei-kontrolloitu diagnoosi: vakava masennus ja/tai rajapersoonallisuushäiriö
- Kontrolliosallistujilla ei pitäisi olla vakavaa masennusta tai raja-aikoja.
- täyttää Structurated Controlled Interview for DSM - II cut off pisteet
- täyttää Beck Depression Inventory (BDI) -pisteet
- täytä Borderline Evaluation of Severity Over Time (BEST) -pisteet.
Poissulkemiskriteerit:
- perustuu siihen, ettei sinulla ole mitään alla olevista diagnooseista potilashistoriasta, aikaisemmista kliinisistä tiedoista ja perustuu MINI Plus Internationalin neuropsykiatrian haastatteluun
- skitsofrenia
- psykoosi
- Tarkkaavaisuus-ja ylivilkkaushäiriö
- Pakko-oireinen häiriö
- kaksisuuntainen mielialahäiriö
- kehitysvammaisuus
- dementia
- Keskushermoston sairaus
- Posttraumaattinen stressihäiriö ei-rajojen persoonallisuushäiriöryhmissä
- Huumeiden tai alkoholin viihdekäyttö kuluneen viikon aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Terve ohjaus
Terveet osallistujat ilman rajallista persoonallisuutta tai masennusta
|
|
Vakava masennus, ei rajalla olevaa persoonallisuushäiriötä
Vaikealla masennuksella ja ilman rajallista persoonallisuutta
|
|
Vakava masennus + raja-alueen persoonallisuushäiriö
Vaikea masennus ja rajallinen persoonallisuushäiriö
|
|
Ei vakavaa masennusta, raja-alueen persoonallisuushäiriö
Ei vakavaa masennusta, mutta persoonallisuushäiriöön
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Virheeseen liittyvä negatiivisuuden amplitudi
Aikaikkuna: päivänä 1 ja sitten 4 viikkoa (keskimäärin) myöhemmin
|
virheeseen liittyvän negatiivisuuden elektroenkefalogrammiamplitudi
|
päivänä 1 ja sitten 4 viikkoa (keskimäärin) myöhemmin
|
|
N2 amplitudi
Aikaikkuna: päivänä 1 ja sitten 4 viikkoa (keskimäärin) myöhemmin
|
N2-aallon elektroenkefalogrammiamplitudi
|
päivänä 1 ja sitten 4 viikkoa (keskimäärin) myöhemmin
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Amruthur Ramamurthy, MD, State University of New York - Upstate Medical University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 5910 (Muu apuraha/rahoitusnumero: NCI)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .